РЗН 2018/7982
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7982
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Стерилизатор плазменный
низкотемпературный PLВарианты исполнения:
I. Стерилизатор плазменный низкотемпературный PL 70/1, в составе:
1. Стерилизатор плазменный низкотемпературный одного исполнения.
2. Емкость с пероксидом водорода, 7,5 мл. (не более 2500 шт.) (при необходимости).
3. Корзина загрузочная - не более 5 шт. (при необходимости).
4. Контейнер с фильтром - не более 5 шт. (при необходимости).
5. Инкубатор (при необходимости).
6. Стеллаж загрузочный (при необходимости).
7. Принтер (при необходимости).
8. Сканер штрих-кода (при необходимости).
9. Датчик давления (при необходимости).
10. Программное обеспечение (версия PL 70:1.03) (при необходимости).
11. Контактные реле (при необходимости).
12. Бумага для распечатки результатов процесса стерилизации в рулоне - не более 50 рулонов
(при необходимости).
II. Стерилизатор плазменный низкотемпературный PL 70/2, в составе:
1. Стерилизатор плазменный низкотемпературный одного исполнения.
2. Емкость с пероксидом водорода, 7,5 мл. (не более 2500 шт.) (при необходимости).
3. Корзина загрузочная - не более 5 шт. (при необходимости).
4. Контейнер с фильтром - не более 5 шт. (при необходимости).
5. Инкубатор (при необходимости).
6. Стеллаж загрузочный (при необходимости).
7. Принтер (при необходимости).
8. Сканер штрих-кода (при необходимости).
9. Датчик давления (при необходимости).
10. Программное обеспечение (версия PL 70:1.03) (при необходимости).
11. Контактные реле (при необходимости).
12. Бумага для распечатки результатов процесса стерилизации в рулоне - не более 50 рулонов
(при необходимости).
III. Стерилизатор плазменный низкотемпературный PL 130/1, в составе:
1. Стерилизатор плазменный низкотемпературный одного исполнения.
2. Емкость с пероксидом водорода, 12 мл. - не более 2500 шт. (при необходимости).
3. Корзина загрузочная - не более 5 шт. (при необходимости).
4. Контейнер с фильтром - не более 5 шт. (при необходимости).
5. Инкубатор (при необходимости).
6. Стеллаж загрузочный (при необходимости).
7. Принтер (при необходимости).
8. Сканер штрих-кода (при необходимости).
9. Датчик давления (при необходимости).
10. Программное обеспечение (версия PL 130:1.03) (при необходимости).
11. Контактные реле (при необходимости).
12. Бумага для распечатки результатов процесса стерилизации в рулоне - не более 50 рулонов
(при необходимости).
IV. Стерилизатор плазменный низкотемпературный PL 130/2, в составе:
1. Стерилизатор плазменный низкотемпературный одного исполнения.
2. Емкость с пероксидом водорода, 12 мл. - не более 2500 шт. (при необходимости).
3. Корзина загрузочная - не более 5 шт. (при необходимости).
4. Контейнер с фильтром - не более 5 шт. (при необходимости).
5. Инкубатор (при необходимости).
6. Стеллаж загрузочный (при необходимости).
7. Принтер (при необходимости).
8. Сканер штрих-кода (при необходимости).
9. Датчик давления (при необходимости).
10. Программное обеспечение (версия PL 130:1.03) (при необходимости).
11. Контактные реле (при необходимости).
12. Бумага для распечатки результатов процесса стерилизации в рулоне - не более 50 рулонов
(при необходимости).
низкотемпературный PLВарианты исполнения:
I. Стерилизатор плазменный низкотемпературный PL 70/1, в составе:
1. Стерилизатор плазменный низкотемпературный одного исполнения.
2. Емкость с пероксидом водорода, 7,5 мл. (не более 2500 шт.) (при необходимости).
3. Корзина загрузочная - не более 5 шт. (при необходимости).
4. Контейнер с фильтром - не более 5 шт. (при необходимости).
5. Инкубатор (при необходимости).
6. Стеллаж загрузочный (при необходимости).
7. Принтер (при необходимости).
8. Сканер штрих-кода (при необходимости).
9. Датчик давления (при необходимости).
10. Программное обеспечение (версия PL 70:1.03) (при необходимости).
11. Контактные реле (при необходимости).
12. Бумага для распечатки результатов процесса стерилизации в рулоне - не более 50 рулонов
(при необходимости).
II. Стерилизатор плазменный низкотемпературный PL 70/2, в составе:
1. Стерилизатор плазменный низкотемпературный одного исполнения.
2. Емкость с пероксидом водорода, 7,5 мл. (не более 2500 шт.) (при необходимости).
3. Корзина загрузочная - не более 5 шт. (при необходимости).
4. Контейнер с фильтром - не более 5 шт. (при необходимости).
5. Инкубатор (при необходимости).
6. Стеллаж загрузочный (при необходимости).
7. Принтер (при необходимости).
8. Сканер штрих-кода (при необходимости).
9. Датчик давления (при необходимости).
10. Программное обеспечение (версия PL 70:1.03) (при необходимости).
11. Контактные реле (при необходимости).
12. Бумага для распечатки результатов процесса стерилизации в рулоне - не более 50 рулонов
(при необходимости).
III. Стерилизатор плазменный низкотемпературный PL 130/1, в составе:
1. Стерилизатор плазменный низкотемпературный одного исполнения.
2. Емкость с пероксидом водорода, 12 мл. - не более 2500 шт. (при необходимости).
3. Корзина загрузочная - не более 5 шт. (при необходимости).
4. Контейнер с фильтром - не более 5 шт. (при необходимости).
5. Инкубатор (при необходимости).
6. Стеллаж загрузочный (при необходимости).
7. Принтер (при необходимости).
8. Сканер штрих-кода (при необходимости).
9. Датчик давления (при необходимости).
10. Программное обеспечение (версия PL 130:1.03) (при необходимости).
11. Контактные реле (при необходимости).
12. Бумага для распечатки результатов процесса стерилизации в рулоне - не более 50 рулонов
(при необходимости).
IV. Стерилизатор плазменный низкотемпературный PL 130/2, в составе:
1. Стерилизатор плазменный низкотемпературный одного исполнения.
2. Емкость с пероксидом водорода, 12 мл. - не более 2500 шт. (при необходимости).
3. Корзина загрузочная - не более 5 шт. (при необходимости).
4. Контейнер с фильтром - не более 5 шт. (при необходимости).
5. Инкубатор (при необходимости).
6. Стеллаж загрузочный (при необходимости).
7. Принтер (при необходимости).
8. Сканер штрих-кода (при необходимости).
9. Датчик давления (при необходимости).
10. Программное обеспечение (версия PL 130:1.03) (при необходимости).
11. Контактные реле (при необходимости).
12. Бумага для распечатки результатов процесса стерилизации в рулоне - не более 50 рулонов
(при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2018/7982
Дата РУ
23.03.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
50828
Заявитель
ООО "ТАРМЕД"
Фактический адрес заявителя
119571, Россия, Москва, пр-кт Вернадского, д. № 94, корп. 5, помещ. XXXII, ком. 1-4
Юридический адрес заявителя
119571, Россия, Москва, пр-кт Вернадского, д. № 94, корп. 5, помещ. XXXII, ком. 1-4
Изготовитель
"СТИЛКО С.П.А."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, STEELCO S.P.A., Via Balegante 27, 31039 Riese Pio X (TV), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, STEELCO S.P.A., Via Balegante 27, 31039 Riese Pio X (TV), Italy
Код ОКП/ОКПД2
32.50.12.190
Класс риска
2а
Вид
215790
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
STEELCO S.P.A., Via Balegante 27, 31039 Riese Pio X (TV), Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215790
PL 70/1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215790
PL 70/2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215790
PL 130/1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215790
PL 130/2
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Стерилизатор плазменный низкотемпературный PLI. Варианты исполнения:
1. Стерилизатор плазменный низкотемпературный PL 70/1.
2. Стерилизатор плазменный низкотемпературный PL 70/2.
3. Стерилизатор плазменный низкотемпературный PL 130/1.
4. Стерилизатор плазменный низкотемпературный PL 130/2.
II. Состав:
1. Стерилизатор плазменный низкотемпературный одного исполнения.
2. Емкость с пероксидом водорода, 12 мл - не более 2500 шт. (при необходимости).
3. Корзина загрузочная - не более 5 шт. (при необходимости).
4. Контейнер с фильтром - не более 5 шт. (при необходимости).
5. Инкубатор. (при необходимости).
6. Стеллаж загрузочный (при необходимости).
7. Принтер (при необходимости).
8. Сканер штрих-кода (при необходимости).
9. Датчик давления (при необходимости).
10. Программное обеспечение, версия PL130 V.01.01.00 (при необходимости).
11. Контактные реле (при необходимости).
12. Бумага для распечатки результатов процесса стерилизации в рулоне - не более 50 рулонов (при необходимости).
РЗН 2018/7982
25.12.2018
ООО "ГЕСТЕР"
32.50.12.000
215790
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)