РЗН 2018/7982

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7982

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Стерилизатор плазменный низкотемпературный PLI. Варианты исполнения:
1. Стерилизатор плазменный низкотемпературный PL 70/1.
2. Стерилизатор плазменный низкотемпературный PL 70/2.
3. Стерилизатор плазменный низкотемпературный PL 130/1.
4. Стерилизатор плазменный низкотемпературный PL 130/2.
II. Состав:
1. Стерилизатор плазменный низкотемпературный одного исполнения.
2. Емкость с пероксидом водорода, 12 мл - не более 2500 шт. (при необходимости).
3. Корзина загрузочная - не более 5 шт. (при необходимости).
4. Контейнер с фильтром - не более 5 шт. (при необходимости).
5. Инкубатор. (при необходимости).
6. Стеллаж загрузочный (при необходимости).
7. Принтер (при необходимости).
8. Сканер штрих-кода (при необходимости).
9. Датчик давления (при необходимости).
10. Программное обеспечение, версия PL130 V.01.01.00 (при необходимости).
11. Контактные реле (при необходимости).
12. Бумага для распечатки результатов процесса стерилизации в рулоне - не более 50 рулонов (при необходимости).

Номер РУ

РЗН 2018/7982

Дата РУ

25.12.2018

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

27267

Заявитель

ООО "ГЕСТЕР"

Фактический адрес заявителя

119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д. 5, корп. 3, пом. I, комн. 129, этаж 2

Юридический адрес заявителя

119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д. 5, корп. 3, пом. I, комн. 129, этаж 2

Изготовитель

"СТИЛКО С.П.А."

Фактический адрес изготовителя

, Италия, STEELCO S.P.A., Via Balegante 27, 31039 Riese Pio X (TV), Italy

Юридический адрес изготовителя

, Италия, Дальнее зарубежье, STEELCO S.P.A., Via Balegante 27, 31039 Riese Pio X (TV), Italy

Код ОКП/ОКПД2

32.50.12.000

Класс риска

2а

Вид

215790

Таблица пуста

Адрес

STEELCO S.P.A., Via Balegante 27, 31039 Riese Pio X (TV), Italy

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

215790

PL 70/1

Таблица пуста

215790

PL 70/2

Таблица пуста

215790

PL 130/1

Таблица пуста

215790

PL 130/2

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Стерилизатор плазменный низкотемпературный PLВарианты исполнения: I. Стерилизатор плазменный низкотемпературный PL 70/1, в составе: 1. Стерилизатор плазменный низкотемпературный одного исполнения. 2. Емкость с пероксидом водорода, 7,5 мл. (не более 2500 шт.) (при необходимости). 3. Корзина загрузочная - не более 5 шт. (при необходимости). 4. Контейнер с фильтром - не более 5 шт. (при необходимости). 5. Инкубатор (при необходимости). 6. Стеллаж загрузочный (при необходимости). 7. Принтер (при необходимости). 8. Сканер штрих-кода (при необходимости). 9. Датчик давления (при необходимости). 10. Программное обеспечение (версия PL 70:1.03) (при необходимости). 11. Контактные реле (при необходимости). 12. Бумага для распечатки результатов процесса стерилизации в рулоне - не более 50 рулонов (при необходимости). II. Стерилизатор плазменный низкотемпературный PL 70/2, в составе: 1. Стерилизатор плазменный низкотемпературный одного исполнения. 2. Емкость с пероксидом водорода, 7,5 мл. (не более 2500 шт.) (при необходимости). 3. Корзина загрузочная - не более 5 шт. (при необходимости). 4. Контейнер с фильтром - не более 5 шт. (при необходимости). 5. Инкубатор (при необходимости). 6. Стеллаж загрузочный (при необходимости). 7. Принтер (при необходимости). 8. Сканер штрих-кода (при необходимости). 9. Датчик давления (при необходимости). 10. Программное обеспечение (версия PL 70:1.03) (при необходимости). 11. Контактные реле (при необходимости). 12. Бумага для распечатки результатов процесса стерилизации в рулоне - не более 50 рулонов (при необходимости). III. Стерилизатор плазменный низкотемпературный PL 130/1, в составе: 1. Стерилизатор плазменный низкотемпературный одного исполнения. 2. Емкость с пероксидом водорода, 12 мл. - не более 2500 шт. (при необходимости). 3. Корзина загрузочная - не более 5 шт. (при необходимости). 4. Контейнер с фильтром - не более 5 шт. (при необходимости). 5. Инкубатор (при необходимости). 6. Стеллаж загрузочный (при необходимости). 7. Принтер (при необходимости). 8. Сканер штрих-кода (при необходимости). 9. Датчик давления (при необходимости). 10. Программное обеспечение (версия PL 130:1.03) (при необходимости). 11. Контактные реле (при необходимости). 12. Бумага для распечатки результатов процесса стерилизации в рулоне - не более 50 рулонов (при необходимости). IV. Стерилизатор плазменный низкотемпературный PL 130/2, в составе: 1. Стерилизатор плазменный низкотемпературный одного исполнения. 2. Емкость с пероксидом водорода, 12 мл. - не более 2500 шт. (при необходимости). 3. Корзина загрузочная - не более 5 шт. (при необходимости). 4. Контейнер с фильтром - не более 5 шт. (при необходимости). 5. Инкубатор (при необходимости). 6. Стеллаж загрузочный (при необходимости). 7. Принтер (при необходимости). 8. Сканер штрих-кода (при необходимости). 9. Датчик давления (при необходимости). 10. Программное обеспечение (версия PL 130:1.03) (при необходимости). 11. Контактные реле (при необходимости). 12. Бумага для распечатки результатов процесса стерилизации в рулоне - не более 50 рулонов (при необходимости).

РЗН 2018/7982

23.03.2021

ООО "ТАРМЕД"

32.50.12.190

215790

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)