РЗН 2018/7941
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7941
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Протез синовиальной жидкости Bioportв вариантах исполнения:
1. Протез синовиальной жидкости Bioport Mini (Биопорт Мини), в составе:
- один одноразовый шприц без иглы, содержащий 1% раствор гиалуроната натрия, объемом 2,5 мл - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикеры пациента - 2 шт.
2. Протез синовиальной жидкости Bioport (Биопорт), в составе:
- один одноразовый шприц без иглы, содержащий 1,5% раствор гиалуроната натрия, объемом 2,5 мл - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикеры пациента - 2 шт.
3. Протез синовиальной жидкости Bioport Crosslink (Биопорт Кросслинк), в составе:
- один одноразовый шприц без иглы, содержащий 2% раствор гиалуроната натрия, объемом 3,0 мл - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикеры пациента - 2 шт.
1. Протез синовиальной жидкости Bioport Mini (Биопорт Мини), в составе:
- один одноразовый шприц без иглы, содержащий 1% раствор гиалуроната натрия, объемом 2,5 мл - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикеры пациента - 2 шт.
2. Протез синовиальной жидкости Bioport (Биопорт), в составе:
- один одноразовый шприц без иглы, содержащий 1,5% раствор гиалуроната натрия, объемом 2,5 мл - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикеры пациента - 2 шт.
3. Протез синовиальной жидкости Bioport Crosslink (Биопорт Кросслинк), в составе:
- один одноразовый шприц без иглы, содержащий 2% раствор гиалуроната натрия, объемом 3,0 мл - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикеры пациента - 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2018/7941
Дата РУ
09.04.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
74314
Заявитель
ООО "Биопорт"
Фактический адрес заявителя
105082, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Басманный, ул. Большая Почтовая, д. 26В, стр. 1, эт. 4, оф. 408-1
Юридический адрес заявителя
105082, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Басманный, ул. Большая Почтовая, д. 26В, стр. 1, эт. 4, оф. 408-1
Изготовитель
"Максиджин Байотек Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Тайвань, Maxigen Biotech Inc., No. 88, Keji 1st Rd., Guishan Dist., Taoyuan City, 33383, Taiwan
Юридический адрес изготовителя
, Тайвань, Maxigen Biotech Inc., No. 88, Keji 1st Rd., Guishan Dist., Taoyuan City, 33383, Taiwan
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.199
Класс риска
3
Вид
301790
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Maxigen Biotech Inc., No.88, Keji 1st Rd., Guishan Dist., Taoyuan City, 33383, Taiwan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301790
Протез синовиальной жидкости Bioport (Биопорт), в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301790
Протез синовиальной жидкости Bioport Crosslink (Биопорт Кросслинк), в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301790
Протез синовиальной жидкости Bioport Mini (Биопорт Мини), в составе
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Протез синовиальной жидкости Bioportварианты исполнения:
1. Протез синовиальной жидкости Биопорт (Bioport), в составе:
- один одноразовый шприц без иглы, содержащий 1,5% раствор гиалуроната натрия, объемом 2,5 мл.
2. Протез синовиальной жидкости Биопорт Мини (Bioport Mini), в составе:
- один одноразовый шприц без иглы, содержащий 1% раствор гиалуроната натрия, объемом 2,5 мл.
РЗН 2018/7941
04.04.2022
ООО "Биопорт"
32.50.22.190
301790
Протез синовиальной жидкости Bioportвариантs исполнения:
1. Протез синовиальной жидкости Биопорт (Bioport), в составе:
- один одноразовый шприц без иглы, содержащий 1,5% раствор гиалуроната натрия, объемом 2,5 мл.
2. Протез синовиальной жидкости Биопорт Мини (Bioport Mini), в составе:
- один одноразовый шприц без иглы, содержащий 1% раствор гиалуроната натрия, объемом 2,5 мл.
РЗН 2018/7941
07.12.2018
ООО "Биопорт"
32.50.50.000
301790
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)