РЗН 2018/7941
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7941
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
301790
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301790
1. Протез синовиальной жидкости Биопорт (Bioport).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301790
2. Протез синовиальной жидкости Биопорт Мини (Bioport Mini).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Протез синовиальной жидкости Bioportв вариантах исполнения:
1. Протез синовиальной жидкости Bioport Mini (Биопорт Мини), в составе:
- один одноразовый шприц без иглы, содержащий 1% раствор гиалуроната натрия, объемом 2,5 мл - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикеры пациента - 2 шт.
2. Протез синовиальной жидкости Bioport (Биопорт), в составе:
- один одноразовый шприц без иглы, содержащий 1,5% раствор гиалуроната натрия, объемом 2,5 мл - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикеры пациента - 2 шт.
3. Протез синовиальной жидкости Bioport Crosslink (Биопорт Кросслинк), в составе:
- один одноразовый шприц без иглы, содержащий 2% раствор гиалуроната натрия, объемом 3,0 мл - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикеры пациента - 2 шт.
РЗН 2018/7941
09.04.2024
ООО "Биопорт"
32.50.22.199
301790
Протез синовиальной жидкости Bioportварианты исполнения:
1. Протез синовиальной жидкости Биопорт (Bioport), в составе:
- один одноразовый шприц без иглы, содержащий 1,5% раствор гиалуроната натрия, объемом 2,5 мл.
2. Протез синовиальной жидкости Биопорт Мини (Bioport Mini), в составе:
- один одноразовый шприц без иглы, содержащий 1% раствор гиалуроната натрия, объемом 2,5 мл.
РЗН 2018/7941
04.04.2022
ООО "Биопорт"
32.50.22.190
301790