РЗН 2018/7907
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7907
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Тест индикаторный для определения параметров мочи «ПМ-ФАКТОР» по ТУ 21.20.23-114-69721380-2017в составе:
I. Тест индикаторный для определения параметров мочи «ПМ-ФАКТОР» по ТУ 21.20.23-114-69721380-2017, варианты исполнения:
1. Исполнение 1, в составе:
- тест-полоска индикаторная для одновременного выявления трех параметров мочи: креатинин, pH, относительная плотность - 1шт.;
- цветовая шкала - 1 шт.;
- инструкция по применению в бумажном или электронном виде (на сайте производителя) - 1 шт.
2. Исполнение 2, в составе:
- тест-полоска индикаторная для одновременного выявления трех параметров мочи: нитриты, глутаральдегид, окислители (пиридиниум хлорохромат (ПХХ)) - 1 шт.;
- цветовая шкала - 1 шт.;
- инструкция по применению в бумажном или электронном виде (на сайте производителя) - 1 шт.
3. Исполнение 3, в составе:
- Планшет индикаторный для одновременного выявления шести параметров мочи (креатинин, pH, относительная плотность, нитриты, глутаральдегид, окислители (пиридиниум хлорохромат (ПХХ)) - 1шт.;
- цветовая шкала - 1 шт.;
- инструкция по применению в бумажном или электронном виде (на сайте производителя) - 1 шт.
4. Исполнение 4, в составе:
- тест-полоска индикаторная для одновременного выявления трех параметров мочи: креатинин, pH, относительная плотность - 25 шт.;
- цветовая шкала - 1 шт.;
- инструкция по применению в бумажном или электронном виде (на сайте производителя) - 1 шт.
5. Исполнение 5, в составе:
- тест-полоска индикаторная для одновременного выявления трех параметров мочи: нитриты, глутаральдегид, окислители (пиридиниум хлорохромат (ПХХ)) - 25 шт.;
- цветовая шкала - 1 шт.;
- инструкция по применению в бумажном или электронном виде (на сайте производителя) - 1 шт.
II. Паспорт.
I. Тест индикаторный для определения параметров мочи «ПМ-ФАКТОР» по ТУ 21.20.23-114-69721380-2017, варианты исполнения:
1. Исполнение 1, в составе:
- тест-полоска индикаторная для одновременного выявления трех параметров мочи: креатинин, pH, относительная плотность - 1шт.;
- цветовая шкала - 1 шт.;
- инструкция по применению в бумажном или электронном виде (на сайте производителя) - 1 шт.
2. Исполнение 2, в составе:
- тест-полоска индикаторная для одновременного выявления трех параметров мочи: нитриты, глутаральдегид, окислители (пиридиниум хлорохромат (ПХХ)) - 1 шт.;
- цветовая шкала - 1 шт.;
- инструкция по применению в бумажном или электронном виде (на сайте производителя) - 1 шт.
3. Исполнение 3, в составе:
- Планшет индикаторный для одновременного выявления шести параметров мочи (креатинин, pH, относительная плотность, нитриты, глутаральдегид, окислители (пиридиниум хлорохромат (ПХХ)) - 1шт.;
- цветовая шкала - 1 шт.;
- инструкция по применению в бумажном или электронном виде (на сайте производителя) - 1 шт.
4. Исполнение 4, в составе:
- тест-полоска индикаторная для одновременного выявления трех параметров мочи: креатинин, pH, относительная плотность - 25 шт.;
- цветовая шкала - 1 шт.;
- инструкция по применению в бумажном или электронном виде (на сайте производителя) - 1 шт.
5. Исполнение 5, в составе:
- тест-полоска индикаторная для одновременного выявления трех параметров мочи: нитриты, глутаральдегид, окислители (пиридиниум хлорохромат (ПХХ)) - 25 шт.;
- цветовая шкала - 1 шт.;
- инструкция по применению в бумажном или электронном виде (на сайте производителя) - 1 шт.
II. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2018/7907
Дата РУ
28.02.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
41463
Изготовитель
ООО "Фактор-Мед Продакшн"
Фактический адрес изготовителя
108841, Россия, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2, эт. 1, пом. 30
Юридический адрес изготовителя
108841, Россия, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2, эт. 1, пом. 30
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
196240
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Фактор-Мед Продакшн", 108841, Россия, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
Тест индикаторный для определения параметров мочи «ПМ-ФАКТОР» по ТУ 21.20.23-114-69721380-2017
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Тест индикаторный для определения параметров мочи «ПМ-ФАКТОР» по ТУ 21.20.23-114-69721380-2017в составе:
I. Тест индикаторный для определения параметров мочи «ПМ-ФАКТОР» по ТУ 21.20.23-114-69721380-2017, варианты исполнения:
1. Исполнение 1, в составе:
- тест-полоска индикаторная для одновременного выявления трех параметров мочи: креатинин, pH, относительная плотность - 1шт.;
- цветовая шкала - 1 шт.;
- инструкция по применению в бумажном или электронном виде (на сайте производителя) - 1 шт.
2. Исполнение 2, в составе:
- тест-полоска индикаторная для одновременного выявления трех параметров мочи: нитриты, глутаральдегид, окислители (пиридиниум хлорохромат (ПХХ)) - 1 шт.;
- цветовая шкала - 1 шт.;
- инструкция по применению в бумажном или электронном виде (на сайте производителя) - 1 шт.
3. Исполнение 3, в составе:
- Планшет индикаторный для одновременного выявления шести параметров мочи (креатинин, pH, относительная плотность, нитриты, глутаральдегид, окислители (пиридиниум хлорохромат (ПХХ)) - 1шт.;
- цветовая шкала - 1 шт.;
- инструкция по применению в бумажном или электронном виде (на сайте производителя) - 1 шт.
4. Исполнение 4, в составе:
- тест-полоска индикаторная для одновременного выявления трех параметров мочи: креатинин, pH, относительная плотность - 25 шт.;
- цветовая шкала - 1 шт.;
- инструкция по применению в бумажном или электронном виде (на сайте производителя) - 1 шт.
5. Исполнение 5, в составе:
- тест-полоска индикаторная для одновременного выявления трех параметров мочи: нитриты, глутаральдегид, окислители (пиридиниум хлорохромат (ПХХ)) - 25 шт.;
- цветовая шкала - 1 шт.;
- инструкция по применению в бумажном или электронном виде (на сайте производителя) - 1 шт.
II. Паспорт.
РЗН 2018/7907
10.12.2018
ООО "Фактор-Мед Продакшн"
21.20.23.110
196240
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)