РЗН 2018/7907
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7907
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Тест индикаторный для определения параметров мочи «ПМ-ФАКТОР» по ТУ 21.20.23-114-69721380-2017в составе:
I. Тест индикаторный для определения параметров мочи «ПМ-ФАКТОР» по ТУ 21.20.23-114-69721380-2017, варианты исполнения:
1. Исполнение 1, в составе:
- тест-полоска индикаторная для одновременного выявления трех параметров мочи: креатинин, pH, относительная плотность - 1шт.;
- цветовая шкала - 1 шт.;
- инструкция по применению в бумажном или электронном виде (на сайте производителя) - 1 шт.
2. Исполнение 2, в составе:
- тест-полоска индикаторная для одновременного выявления трех параметров мочи: нитриты, глутаральдегид, окислители (пиридиниум хлорохромат (ПХХ)) - 1 шт.;
- цветовая шкала - 1 шт.;
- инструкция по применению в бумажном или электронном виде (на сайте производителя) - 1 шт.
3. Исполнение 3, в составе:
- Планшет индикаторный для одновременного выявления шести параметров мочи (креатинин, pH, относительная плотность, нитриты, глутаральдегид, окислители (пиридиниум хлорохромат (ПХХ)) - 1шт.;
- цветовая шкала - 1 шт.;
- инструкция по применению в бумажном или электронном виде (на сайте производителя) - 1 шт.
4. Исполнение 4, в составе:
- тест-полоска индикаторная для одновременного выявления трех параметров мочи: креатинин, pH, относительная плотность - 25 шт.;
- цветовая шкала - 1 шт.;
- инструкция по применению в бумажном или электронном виде (на сайте производителя) - 1 шт.
5. Исполнение 5, в составе:
- тест-полоска индикаторная для одновременного выявления трех параметров мочи: нитриты, глутаральдегид, окислители (пиридиниум хлорохромат (ПХХ)) - 25 шт.;
- цветовая шкала - 1 шт.;
- инструкция по применению в бумажном или электронном виде (на сайте производителя) - 1 шт.
II. Паспорт.
I. Тест индикаторный для определения параметров мочи «ПМ-ФАКТОР» по ТУ 21.20.23-114-69721380-2017, варианты исполнения:
1. Исполнение 1, в составе:
- тест-полоска индикаторная для одновременного выявления трех параметров мочи: креатинин, pH, относительная плотность - 1шт.;
- цветовая шкала - 1 шт.;
- инструкция по применению в бумажном или электронном виде (на сайте производителя) - 1 шт.
2. Исполнение 2, в составе:
- тест-полоска индикаторная для одновременного выявления трех параметров мочи: нитриты, глутаральдегид, окислители (пиридиниум хлорохромат (ПХХ)) - 1 шт.;
- цветовая шкала - 1 шт.;
- инструкция по применению в бумажном или электронном виде (на сайте производителя) - 1 шт.
3. Исполнение 3, в составе:
- Планшет индикаторный для одновременного выявления шести параметров мочи (креатинин, pH, относительная плотность, нитриты, глутаральдегид, окислители (пиридиниум хлорохромат (ПХХ)) - 1шт.;
- цветовая шкала - 1 шт.;
- инструкция по применению в бумажном или электронном виде (на сайте производителя) - 1 шт.
4. Исполнение 4, в составе:
- тест-полоска индикаторная для одновременного выявления трех параметров мочи: креатинин, pH, относительная плотность - 25 шт.;
- цветовая шкала - 1 шт.;
- инструкция по применению в бумажном или электронном виде (на сайте производителя) - 1 шт.
5. Исполнение 5, в составе:
- тест-полоска индикаторная для одновременного выявления трех параметров мочи: нитриты, глутаральдегид, окислители (пиридиниум хлорохромат (ПХХ)) - 25 шт.;
- цветовая шкала - 1 шт.;
- инструкция по применению в бумажном или электронном виде (на сайте производителя) - 1 шт.
II. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2018/7907
Дата РУ
10.12.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
31002
Заявитель
ООО "Фактор-Мед Продакшн"
Фактический адрес заявителя
119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, этаж 2, пом. II, комн. 32
Юридический адрес заявителя
119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, этаж 2, пом. II, комн. 32
Изготовитель
ООО "Фактор-Мед Продакшн"
Фактический адрес изготовителя
119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, этаж 2, пом. II, комн. 32
Юридический адрес изготовителя
119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, этаж 2, пом. II, комн. 32
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
196240
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО «Фактор-Мед Продакшн», Россия, 108841, Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
1. Тест индикаторный для определения параметров мочи «ПМ-ФАКТОР»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
2. Тест индикаторный для определения параметров мочи «ПМ-ФАКТОР»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
3. Тест индикаторный для определения параметров мочи «ПМ-ФАКТОР»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
4. Тест индикаторный для определения параметров мочи «ПМ-ФАКТОР»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
5. Тест индикаторный для определения параметров мочи «ПМ-ФАКТОР»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Тест индикаторный для определения параметров мочи «ПМ-ФАКТОР» по ТУ 21.20.23-114-69721380-2017в составе:
I. Тест индикаторный для определения параметров мочи «ПМ-ФАКТОР» по ТУ 21.20.23-114-69721380-2017, варианты исполнения:
1. Исполнение 1, в составе:
- тест-полоска индикаторная для одновременного выявления трех параметров мочи: креатинин, pH, относительная плотность - 1шт.;
- цветовая шкала - 1 шт.;
- инструкция по применению в бумажном или электронном виде (на сайте производителя) - 1 шт.
2. Исполнение 2, в составе:
- тест-полоска индикаторная для одновременного выявления трех параметров мочи: нитриты, глутаральдегид, окислители (пиридиниум хлорохромат (ПХХ)) - 1 шт.;
- цветовая шкала - 1 шт.;
- инструкция по применению в бумажном или электронном виде (на сайте производителя) - 1 шт.
3. Исполнение 3, в составе:
- Планшет индикаторный для одновременного выявления шести параметров мочи (креатинин, pH, относительная плотность, нитриты, глутаральдегид, окислители (пиридиниум хлорохромат (ПХХ)) - 1шт.;
- цветовая шкала - 1 шт.;
- инструкция по применению в бумажном или электронном виде (на сайте производителя) - 1 шт.
4. Исполнение 4, в составе:
- тест-полоска индикаторная для одновременного выявления трех параметров мочи: креатинин, pH, относительная плотность - 25 шт.;
- цветовая шкала - 1 шт.;
- инструкция по применению в бумажном или электронном виде (на сайте производителя) - 1 шт.
5. Исполнение 5, в составе:
- тест-полоска индикаторная для одновременного выявления трех параметров мочи: нитриты, глутаральдегид, окислители (пиридиниум хлорохромат (ПХХ)) - 25 шт.;
- цветовая шкала - 1 шт.;
- инструкция по применению в бумажном или электронном виде (на сайте производителя) - 1 шт.
II. Паспорт.
РЗН 2018/7907
28.02.2020
21.20.23.110
196240
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)