РЗН 2018/7895
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7895
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
121920
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121920
Набор инструментов для установки имплантатов стоматологических OneGuide KIT
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор инструментов для установки имплантатов стоматологических OneGuide KITв составе:
1. Сверло направляющее (Initial Drill): OGID2206I (Initial I), OGID2206II (Initial Soft), OGID2206IW (Initial I (W)).
2. Сверло выравнивающее гребень (Flattening Drill): OGFD45 (Flattening), OGFD52W (Flattening (W)).
3. Сверло спиральное (OneGuide Twist Drill): OGTD2207 (Ø 2.2 × 7), OGTD2208
(Ø 2.2 × 8.5), OGTD2210 (Ø 2.2 × 10), OGTD2211 (Ø 2.2 × 11.5), OGTD2213 (Ø 2.2 × 13).
4. Сверло коническое (OneGuide Taper Drill): OGTPD3507 (F3.5 × 7), OGTPD3508
(F3.5 × 8.5), OGTPD3510 (F3.5 × 10), OGTPD3511(F3.5 × 11.5), OGTPD3513(F3.5 × 13), OGTPD4007 (F4.0 × 7), OGTPD4008 (F4.0 × 8.5), OGTPD4010 (F4.0 × 10), OGTPD4011 (F4.0 × 11.5), OGTPD4013 (F4.0 × 13), OGTPD4507 (F4.5 × 7), OGTPD4508 (F4.5 × 8.5), OGTPD4510 (F4.5 × 10), OGTPD4511 (F4.5 × 11.5), OGTPD4513 (F4.5 × 13), OGTPD3507W (F3.5 × 7(W)), OGTPD3508W (F3.5 × 8.5(W)), OGTPD3510W
(F3.5 × 10(W)), OGTPD3511W (F3.5 × 11.5(W)), OGTPD3513W (F3.5 × 13(W)), OGTPD4507W (F4.5 × 7(W)), OGTPD4508W (F4.5 × 8.5(W)), OGTPD4510W
(F4.5 × 10(W)), OGTPD4511W (F4.5 × 11.5(W)), OGTPD4513W (F4.5 × 13(W)), OGTPD5007W (F5.0 × 7(W)), OGTPD5008W (F5.0 × 8.5(W)), OGTPD5010W
(F5.0 × 10(W)), OGTPD5011W (F5.0 × 11.5(W)), OGTPD5013W (F5.0 × 13(W)),
OGTPD5507W (F5.5 × 7(W)), OGTPD5508W (F5.5 × 8.5(W)), OGTPD5510W
(F5.5 × 10(W)), OGTPD5511W (F5.5 × 11.5(W)), OGTPD5513W (F5.5 × 13(W)), OGTCD45 (F4.5 Cortical).
5. Винт анкерный (Anchor Screw): QGAS18 - 3 шт.
6. Отвертка машинная для анкерного винта (Anchor Driver): ASMDS.
7. Сверло для анкерного винта (Anchor Drill): QGATD13.
8. Мукотом (Tissue Punch): OGTP35 (Ø 3.5), OGTP40 (Ø 4.0 (W)), OGTP45 (Ø 4.5), OGTP50 (Ø 5.0 (W)).
9. Имплантатовод для машинной установки (NoMount Driver): OGNMDM50 (M), OGNMDR50 (R), OGNMDR57 (R/w).
10. Имплантатовод под динамометрический ключ (Fixture Driver): OGFDM50 (M), OGFDR50 (R), OGFDR57 (R/w).
11. Отвертка шестигранная под динамометрический ключ (Torque Driver): TRHD12S (Torq. 1.2S), TRHD12L (Torq. 1.2L).
12. Удлинитель сверла для машинной установки (Drill Extension): ODE (Drill Ex.).
13. Удлинитель под динамометрический ключ (Torque Extention): OTE (Torq.Ex.).
14. Отвертка ручная (Hand Driver): AHD12LH (1.2L).
15. Глубиномер (Depth Gauge): OSDG.
16. Ключ динамометрический (Torque Wrench): TW30B.
17. Бокс для хранения инструментов.
РЗН 2018/7895
10.12.2018
ООО "ОССТЕМ"
32.50.11.000
121920
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
06.09.2024
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть