РЗН 2018/7895
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7895
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
121920
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121920
Набор инструментов для установки имплантатов стоматологических OneGuide KIT
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор инструментов для установки имплантатов стоматологических OneGuide KITв составе:
1. Сверло направляющее (Initial Drill): OGID2206I (Initial I), OGID2206II (Initial Soft), OGID2206IWС (Initial I (W)).
2. Сверло выравнивающее гребень (Flattening Drill): OGFD45 (Flattening), OGFD52WС (Flattening (W)).
3. Сверло спиральное (OneGuide Twist Drill): OGTD2207 (Ø2.2 × 7), OGTD2208 (Ø2.2 × 8.5), OGTD2210 (Ø2.2 × 10), OGTD2211 (Ø2.2 × 11.5), OGTD2213 (Ø2.2 × 13).
4. Сверло коническое (OneGuide Taper Drill): OGTPD3507 (F3.5 × 7), OGTPD3508 (F3.5 × 8.5), OGTPD3510(F3.5 × 10), OGTPD3511(F3.5 × 11.5), OGTPD3513(F3.5 × 13), OGTPD4007 (F4.0 × 7), OGTPD4008 (F4.0 × 8.5), OGTPD4010 (F4.0 × 10), OGTPD4011 (F4.0 × 11.5), OGTPD4013 (F4.0 × 13), OGTPD4507 (F4.5 × 7), OGTPD4508 (F4.5 × 8.5), OGTPD4510 (F4.5 × 10), OGTPD4511 (F4.5 × 11.5), OGTPD4513 (F4.5 × 13), OGTPD3507WС (F3.5 × 7(W)), OGTPD3508WС (F3.5 × 8.5(W)), OGTPD3510WС (F3.5 × 10(W)), OGTPD3511WС (F3.5 × 11.5(W)), OGTPD3513WС (F3.5 × 13(W)), OGTPD4507WС (F4.5 × 7(W)), OGTPD4508WС (F4.5 × 8.5(W)), OGTPD4510WС (F4.5 × 10(W)), OGTPD4511WС (F4.5 × 11.5(W)), OGTPD4513WС (F4.5 × 13(W)), OGTPD5007WС (F5.0 × 7(W)), OGTPD5008WС (F5.0 × 8.5(W)), OGTPD5010WС (F5.0 × 10(W)), OGTPD5011WС (F5.0 × 11.5(W)), OGTPD5013WС (F5.0 × 13(W)).
5. Винт анкерный (Anchor Screw): QGAS18 (3 шт.).
6. Отвертка машинная для анкерного винта (Anchor Driver): ASMDS.
7. Сверло для анкерного винта (Anchor Drill): QGATD13.
8. Мукотом (Tissue Punch): OGTP35R (Ø3.5), OGTP40WС (Ø4.0 (W)).
9. Имплантатовод для машинной установки (NoMount Driver): OGNMDM50 (M), OGNMDR50 (R), OGNMDR57 (R/w).
10. Имплантатовод под динамометрический ключ (Implant Driver): OGFDM50 (M), OGFDR50 (R), OGFDR57 (R/w).
11. Отвертка шестигранная под динамометрический ключ (Torque Driver): TRHD12L (Torq. 1.2L).
12. Удлинитель сверла для машинной установки (Drill Extension): ODE (Drill Ex.).
13. Удлинитель под динамометрический ключ (Torque Extention): OTE (Torq.Ex.).
14. Отвертка ручная (Hand Driver): AHD12LH (1.2L).
15. Глубиномер (Depth Gauge): OSDG.
16. Ключ динамометрический (Torque Wrench): TW30B.
17. Бокс для хранения инструментов.
18. Сверло корректирующее (OneGuide Path Drill): OGSD2507, OGSD2513, OGSD3007WC, OGSD3013WC.
19. Сверло кортикальное (OneGuide Taper Cortical Drill): OGTCD5007WC, OGTCD5010WC, OGTCD4507, OGTCD4510.
РЗН 2018/7895
13.02.2023
ООО "ОССТЕМ"
32.50.11.110
121920