РЗН 2018/7879

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7879

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

283970

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

283970

Аппарат для неинвазивного определения степени фиброза печени FibroScan® 430 MINI

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Аппарат для неинвазивного определения степени фиброза печени FibroScan® 430 MINI с принадлежностямив составе: 1. Аппарат для неинвазивного определения степени фиброза печени FibroScan® 430 MINI. 2. Датчик ультразвуковой, варианты исполнения: - М+ (medium) ? не более 5 шт.; - XL+ ? не более 5 шт. (при необходимости); - S+ ? не более 5 шт. (при необходимости). 3. Лицензия на Windows EULA. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Батарея аккумуляторная. 6. Внешний блок питания. 7. Сетевой шнур. 8. Держатель датчика. 9. Программное обеспечение DICOM ? не более 5 шт. (при необходимости). 10. Программное обеспечение CAP (Controlled Attenuation Parameter) ? не более 5 шт. Принадлежности: 1. USB-накопитель.

РЗН 2018/7879

21.10.2021

ООО "Дельрус"

26.60.12.132

283970

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Аппарат для неинвазивного определения степени фиброза печени FibroScan® 430 MINI в составе, с принадлежностямиI. Состав: 1. Аппарат для неинвазивного определения степени фиброза печени FibroScan® 430 MINI. 2. Датчик ультразвуковой, варианты исполнения: - М+ (medium) - 5 шт. (при необходимости); - XL+ - 5 шт. (при необходимости). 3. Лицензия на Windows EULA. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Батарея аккумуляторная. 6. Внешний блок питания. 7. Сетевой шнур. 8. Держатель датчика. II. Принадлежности: 1. Программное обеспечение CAP (Controlled Attenuation Parameter) - 5 шт. 2. USB - накопитель.

РЗН 2018/7879

07.12.2018

ЗАО "ДЕЛЬРУС"

26.60.12.119

283970

Развернуть