РЗН 2018/7856
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7856
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного определения
ТТГ иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ТТГ Реагенты (Alinity i TSH Reagent Kit)"В следующих вариантах исполнения:
I. 2 картриджа по 100 тестов в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i TSH Microparticles) - 2 x 5,4 мл.
2. Конъюгат (Alinity i TSH Conjugate) - 2 x 4,9 мл.
3. Дилюент теста (Alinity i TSH Assay Diluent) - 2 x 6,6 мл.
4. Инструкция по применению.
II. 2 картриджа по 600 тестов в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i TSH Microparticles) - 2 x 24,8 мл.
2. Конъюгат (Alinity i TSH Conjugate) - 2 x 24,3 мл.
3. Дилюент теста (Alinity i TSH Assay Diluent) - 2 x 33,6 мл.
4. Инструкция по применению.
ТТГ иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ТТГ Реагенты (Alinity i TSH Reagent Kit)"В следующих вариантах исполнения:
I. 2 картриджа по 100 тестов в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i TSH Microparticles) - 2 x 5,4 мл.
2. Конъюгат (Alinity i TSH Conjugate) - 2 x 4,9 мл.
3. Дилюент теста (Alinity i TSH Assay Diluent) - 2 x 6,6 мл.
4. Инструкция по применению.
II. 2 картриджа по 600 тестов в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i TSH Microparticles) - 2 x 24,8 мл.
2. Конъюгат (Alinity i TSH Conjugate) - 2 x 24,3 мл.
3. Дилюент теста (Alinity i TSH Assay Diluent) - 2 x 33,6 мл.
4. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2018/7856
Дата РУ
10.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90081
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division)
Фактический адрес изготовителя
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Юридический адрес изготовителя
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
239430
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division), Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
239430
I. 2 картриджа по 100 тестов в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
239430
II. 2 картриджа по 600 тестов в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения ТТГ иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ТТГ Реагенты (Alinity i TSH Reagent Kit)"в следующих вариантах исполнения:
I. 2 картриджа по 100 тестов в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i TSH Microparticles) - 2 x 5,4 мл.
2. Конъюгат (Alinity i TSH Conjugate) - 2 x 4,9 мл.
3. Дилюент теста (Alinity i TSH Assay Diluent) - 2 x 6,6 мл.
4. Инструкция по применению.
II. 2 картриджа по 600 тестов в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i TSH Microparticles) - 2 x 24,8 мл.
2. Конъюгат (Alinity i TSH Conjugate) - 2 x 24,3 мл.
3. Дилюент теста (Alinity i TSH Assay Diluent) - 2 x 33,6 мл.
4. Инструкция по применению.
РЗН 2018/7856
07.12.2018
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
239430
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)