РЗН 2018/7856
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7856
Наименование
Набор реагентов для количественного определения ТТГ иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ТТГ Реагенты (Alinity i TSH Reagent Kit)"в следующих вариантах исполнения:
I. 2 картриджа по 100 тестов в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i TSH Microparticles) - 2 x 5,4 мл.
2. Конъюгат (Alinity i TSH Conjugate) - 2 x 4,9 мл.
3. Дилюент теста (Alinity i TSH Assay Diluent) - 2 x 6,6 мл.
4. Инструкция по применению.
II. 2 картриджа по 600 тестов в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i TSH Microparticles) - 2 x 24,8 мл.
2. Конъюгат (Alinity i TSH Conjugate) - 2 x 24,3 мл.
3. Дилюент теста (Alinity i TSH Assay Diluent) - 2 x 33,6 мл.
4. Инструкция по применению.
I. 2 картриджа по 100 тестов в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i TSH Microparticles) - 2 x 5,4 мл.
2. Конъюгат (Alinity i TSH Conjugate) - 2 x 4,9 мл.
3. Дилюент теста (Alinity i TSH Assay Diluent) - 2 x 6,6 мл.
4. Инструкция по применению.
II. 2 картриджа по 600 тестов в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i TSH Microparticles) - 2 x 24,8 мл.
2. Конъюгат (Alinity i TSH Conjugate) - 2 x 24,3 мл.
3. Дилюент теста (Alinity i TSH Assay Diluent) - 2 x 33,6 мл.
4. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2018/7856
Дата РУ
07.12.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
28509
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
Фактический адрес изготовителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Юридический адрес изготовителя
, Ирландия, Дальнее зарубежье, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
239430
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
239430
I. 2 картриджа по 100 тестов в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
239430
II. 2 картриджа по 600 тестов в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)