РЗН 2018/7827
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7827
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор для определения плацентарного фактора роста 1-2-3 ДЕЛФИЯ/автоДЕЛФИЯ, (DELFIA®/AutoDELFIA® PIGF 1-2-3, B055-301)в составе:
1. Калибраторы PIGF (PIGF Calibrators), концентрации согласно Сертификата контроля качества, 1,1 мл - 6 пробирок.
2. Метка anti-PIGF-Eu (Anti-PIGF-Eu), (~10 мкг/мл), пробирка 1,0 мл.
3. Меченое биотином антитело к PIGF (Anti-PIGF-biotin antibody), (~13 мкг/мл), пробирка 1,5 мл.
4. Буфер для лабораторного анализа содержания PIGF (PIGF Assay Buffer), флакон 35 мл.
5. Микротитровальные полоски, покрытые стрептавидином (Streptavidin Microtitration Strips), 8 x 12 лунок, планшет.
6. Этикетки со штрихкодами для кассеты реактивов (Barcode labels for the reagent cassette) - 3 шт.
7. Дополнительные этикетки со штрихкодами для планшета (Extra barcode labels for the plate) - 3 шт.
8. Сертификат контроля качества партии (Lot-specific quality control certificate).
9. Инструкция пo применению.
1. Калибраторы PIGF (PIGF Calibrators), концентрации согласно Сертификата контроля качества, 1,1 мл - 6 пробирок.
2. Метка anti-PIGF-Eu (Anti-PIGF-Eu), (~10 мкг/мл), пробирка 1,0 мл.
3. Меченое биотином антитело к PIGF (Anti-PIGF-biotin antibody), (~13 мкг/мл), пробирка 1,5 мл.
4. Буфер для лабораторного анализа содержания PIGF (PIGF Assay Buffer), флакон 35 мл.
5. Микротитровальные полоски, покрытые стрептавидином (Streptavidin Microtitration Strips), 8 x 12 лунок, планшет.
6. Этикетки со штрихкодами для кассеты реактивов (Barcode labels for the reagent cassette) - 3 шт.
7. Дополнительные этикетки со штрихкодами для планшета (Extra barcode labels for the plate) - 3 шт.
8. Сертификат контроля качества партии (Lot-specific quality control certificate).
9. Инструкция пo применению.
Номер РУ
РЗН 2018/7827
Дата РУ
21.05.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
87448
Заявитель
АО "ПРИБОРЫ"
Фактический адрес заявителя
109028, Россия, Москва, Певческий пер., д. 4, стр. 1, помещ. I, ком. 10
Юридический адрес заявителя
109028, Россия, Москва, Певческий пер., д. 4, стр. 1, помещ. I, ком. 10
Изготовитель
"Валлак Ой"
Фактический адрес изготовителя
, Финляндия, Wallac Oy, Mustionkatu 6, FI-20750, Turku, Finland
Юридический адрес изготовителя
, Финляндия, Wallac Oy, Mustionkatu 6, FI-20750, Turku, Finland
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
157870
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Wallac Oy, Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157870
Набор для определения плацентарного фактора роста 1-2-3 ДЕЛФИЯ/АвтоДЕЛФИЯ, (DELFIA® / AutoDELFIA® PIGF 1- 2-3, В055-301)»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор для определения плацентарного фактора роста 1-2-3 ДЕЛФИЯ/автоДЕЛФИЯ, (DELFIA®/AutoDELFIA® PIGF 1-2-3, B055-301)в составе:
1. Калибраторы PIGF (PIGF Calibrators), концентрации согласно Сертификата контроля качества, 1,1 мл - 6 пробирок.
2. Метка anti-PIGF-Eu (Anti-PIGF-Eu), (~10 мкг/мл), пробирка 1,0 мл.
3. Меченое биотином антитело к PIGF (Anti-PIGF-biotin antibody), (~13 мкг/мл), пробирка 1,5 мл.
4. Буфер для лабораторного анализа содержания PIGF (PIGF Assay Buffer), флакон 35 мл.
5. Микротитровальные полоски, покрытые стрептавидином (Streptavidin Microtitration Strips), 8 x 12 лунок, планшет.
6. Этикетки со штрихкодами для кассеты реактивов (Barcode labels for the reagent cassette) - 3 шт.
7. Дополнительные этикетки со штрихкодами для планшета (Extra barcode labels for the plate) - 3 шт.
8. Сертификат контроля качества партии (Lot-specific quality control certificate).
9. Инструкция пo применению.
РЗН 2018/7827
26.11.2018
АО "ПРИБОРЫ"
21.20.23.110
157870
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)