РЗН 2018/7827
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7827
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор для определения плацентарного фактора роста 1-2-3 ДЕЛФИЯ/автоДЕЛФИЯ, (DELFIA®/AutoDELFIA® PIGF 1-2-3, B055-301)в составе:
1. Калибраторы PIGF (PIGF Calibrators), концентрации согласно Сертификата контроля качества, 1,1 мл - 6 пробирок.
2. Метка anti-PIGF-Eu (Anti-PIGF-Eu), (~10 мкг/мл), пробирка 1,0 мл.
3. Меченое биотином антитело к PIGF (Anti-PIGF-biotin antibody), (~13 мкг/мл), пробирка 1,5 мл.
4. Буфер для лабораторного анализа содержания PIGF (PIGF Assay Buffer), флакон 35 мл.
5. Микротитровальные полоски, покрытые стрептавидином (Streptavidin Microtitration Strips), 8 x 12 лунок, планшет.
6. Этикетки со штрихкодами для кассеты реактивов (Barcode labels for the reagent cassette) - 3 шт.
7. Дополнительные этикетки со штрихкодами для планшета (Extra barcode labels for the plate) - 3 шт.
8. Сертификат контроля качества партии (Lot-specific quality control certificate).
9. Инструкция пo применению.
1. Калибраторы PIGF (PIGF Calibrators), концентрации согласно Сертификата контроля качества, 1,1 мл - 6 пробирок.
2. Метка anti-PIGF-Eu (Anti-PIGF-Eu), (~10 мкг/мл), пробирка 1,0 мл.
3. Меченое биотином антитело к PIGF (Anti-PIGF-biotin antibody), (~13 мкг/мл), пробирка 1,5 мл.
4. Буфер для лабораторного анализа содержания PIGF (PIGF Assay Buffer), флакон 35 мл.
5. Микротитровальные полоски, покрытые стрептавидином (Streptavidin Microtitration Strips), 8 x 12 лунок, планшет.
6. Этикетки со штрихкодами для кассеты реактивов (Barcode labels for the reagent cassette) - 3 шт.
7. Дополнительные этикетки со штрихкодами для планшета (Extra barcode labels for the plate) - 3 шт.
8. Сертификат контроля качества партии (Lot-specific quality control certificate).
9. Инструкция пo применению.
Номер РУ
РЗН 2018/7827
Дата РУ
26.11.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
21553
Заявитель
АО "ПРИБОРЫ"
Фактический адрес заявителя
109028, Россия, Москва, Певческий пер., д. 4, стр. 1
Юридический адрес заявителя
115304, Россия, Москва, ул. Кантемировская, д. 3, корп. 3
Изготовитель
"Валлак Ой"
Фактический адрес изготовителя
, Финляндия, Wallac Oy, Mustionkatu 6, FI-20750, Turku, Finland
Юридический адрес изготовителя
, Финляндия, Wallac Oy, Mustionkatu 6, FI-20750, Turku, Finland
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
157870
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Wallac Oy, Mustionkatu 6, FI-20750, Turku, Finland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157870
Набор для определения плацентарного фактора роста 1-2-3 ДЕЛФИЯ/АвтоДЕЛФИЯ, (DELFIA® / AutoDELFIA® PIGF 1- 2-3, В055-301)»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор для определения плацентарного фактора роста 1-2-3 ДЕЛФИЯ/автоДЕЛФИЯ, (DELFIA®/AutoDELFIA® PIGF 1-2-3, B055-301)в составе:
1. Калибраторы PIGF (PIGF Calibrators), концентрации согласно Сертификата контроля качества, 1,1 мл - 6 пробирок.
2. Метка anti-PIGF-Eu (Anti-PIGF-Eu), (~10 мкг/мл), пробирка 1,0 мл.
3. Меченое биотином антитело к PIGF (Anti-PIGF-biotin antibody), (~13 мкг/мл), пробирка 1,5 мл.
4. Буфер для лабораторного анализа содержания PIGF (PIGF Assay Buffer), флакон 35 мл.
5. Микротитровальные полоски, покрытые стрептавидином (Streptavidin Microtitration Strips), 8 x 12 лунок, планшет.
6. Этикетки со штрихкодами для кассеты реактивов (Barcode labels for the reagent cassette) - 3 шт.
7. Дополнительные этикетки со штрихкодами для планшета (Extra barcode labels for the plate) - 3 шт.
8. Сертификат контроля качества партии (Lot-specific quality control certificate).
9. Инструкция пo применению.
РЗН 2018/7827
21.05.2025
АО "ПРИБОРЫ"
20.59.52.195
157870
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)