РЗН 2018/7782
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7782
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный в вариантах исполнения Endurity MRI; Assurity MRII. Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный Endurity MRI, в составе:
1. Двойная стерильная упаковка с крышкой Tyvek, в составе:
- электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный Endurity MRI;
- отвертка с тарированным усилием.
2. Руководство пользователя.
3. Сведения о проведении МРТ.
II. Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный Assurity MRI в составе:
1. Двойная стерильная упаковка с крышкой Tyvek, в составе:
- электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный Assurity MRI;
- отвертка с тарированным усилием.
2. Руководство пользователя.
3. Сведения о проведении МРТ.
1. Двойная стерильная упаковка с крышкой Tyvek, в составе:
- электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный Endurity MRI;
- отвертка с тарированным усилием.
2. Руководство пользователя.
3. Сведения о проведении МРТ.
II. Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный Assurity MRI в составе:
1. Двойная стерильная упаковка с крышкой Tyvek, в составе:
- электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный Assurity MRI;
- отвертка с тарированным усилием.
2. Руководство пользователя.
3. Сведения о проведении МРТ.
Номер РУ
РЗН 2018/7782
Дата РУ
23.05.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
78854
Заявитель
ООО "Эбботт"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис"
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Медикал"
Фактический адрес изготовителя
, США, Abbott Medical, 15900 Valley View Court Sylmar, CA 91342, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Medical, 15900 Valley View Court Sylmar, CA 91342, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.110
Класс риска
3
Вид
210180
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Abbott Medical, USA, 15900 Valley View Court Sylmar, CA 91342, USA.
2. Abbott Medical, Lot A Interior - #2 Rd Km. 67,5, Santana Industrial Park, Arecibo PR 00612, USA.
3. Abbott Medical, Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210180
I. Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный Endurity MRI
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210180
II. Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный Assurity MRI
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный в вариантах исполнения Endurity MRI; Assurity MRII. Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный Endurity MRI, в составе:
1. Двойная стерильная упаковка с крышкой Tyvek, в составе:
- электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный Endurity MRI;
- отвертка с тарированным усилием.
2. Руководство пользователя.
3. Сведения о проведении МРТ.
II. Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный Endurity MRI в составе:
1. Двойная стерильная упаковка с крышкой Tyvek, в составе:
- электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный Assurity MRI;
- отвертка с тарированным усилием.
2. Руководство пользователя.
3. Сведения о проведении МРТ.
РЗН 2018/7782
01.11.2018
ООО "Эбботт"
26.60.14.110
210180
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)