РЗН 2018/7778
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7778
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
141700
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
1. Материал оттискный стоматологический для снятия слепков полости рта Smart Sil Bite Registration, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
2. Материал оттискный стоматологический для снятия слепков полости рта Smart Sil tray, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
3. Материал оттискный стоматологический для снятия слепков полости рта Smart Sil light body, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
4. Материал оттискный стоматологический для снятия слепков полости рта Smart Sil putty, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
5. Материал оттискный стоматологический для снятия слепков полости рта Smart Sil light body S LV, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
6. Материал оттискный стоматологический для снятия слепков полости рта Smart Sil light body S XLV, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
7. Материал оттискный стоматологический для снятия слепков полости рта Smart Sil Tube Application for Soft Tray, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материал оттискный стоматологический для снятия слепков полости рта с принадлежностямив следующих исполнениях:
1. Материал оттискный стоматологический для снятия слепков полости рта Smart Sil Bite Registration, в составе:
1.1. Картридж-туб с оттискным материалом 50 мл - 2 шт.
1.2. Насадка пластиковая смесительная для картриджей-туб с оттискным материалом - 6 шт.
1.3. Наконечник внутриротовой пластиковый для насадки пластиковой смесительной для картриджей-туб с оттискным материалом - 3 шт.
1.4. Инструкция по использованию - 1 шт.
2. Материал оттискный стоматологический для снятия слепков полости рта Smart Sil tray, в составе:
2.1. Картридж-туб с оттискным материалом 50 мл - 8 шт.
2.2. Насадка пластиковая смесительная для картриджей-туб с оттискным материалом - 20 шт.
2.3. Инструкция по использованию - 1 шт.
3. Материал оттискный стоматологический для снятия слепков полости рта Smart Sil light body, в составе:
3.1. Картридж-туб с оттискным материалом 50 мл - 4 шт.
3.2. Насадка пластиковая смесительная для картриджей-туб с оттискным материалом - 12 шт.
3.3. Наконечник внутриротовой пластиковый для насадки пластиковой смесительной для картриджей-туб с оттискным материалом - 4 шт.
3.4. Инструкция по использованию - 1 шт.
4. Материал оттискный стоматологический для снятия слепков полости рта Smart Sil putty, в составе:
4.1. Банка с пастой-катализатором оттискного материала 300 мл (500 г) - 1 шт.
4.2. Банка с пастой-основой оттискного материала 300 мл (500 г) - 1 шт.
4.3. Ложка мерная пластиковая - 2 шт.
4.4. Инструкция по использованию - 1 шт.
5. Материал оттискный стоматологический для снятия слепков полости рта Smart Sil light body S LV, в составе:
5.1. Картридж-туб с оттискным материалом 6 мл - 20 шт.
5.2. Поршень короткий пластиковый для картриджей-туб с оттискным материалом - 2 шт.
5.3. Поршень длинный пластиковый для картриджей-туб с оттискным материалом - 2 шт.
5.4. Насадка пластиковая смесительная для картриджей-туб с оттискным материалом - 10 шт.
5.5. Наконечник внутриротовой пластиковый для насадки пластиковой смесительной для картриджей-туб с оттискным материалом - 10 шт.
5.6. Инструкция по использованию - 1 шт.
6. Материал оттискный стоматологический для снятия слепков полости рта Smart Sil light body S XLV, в составе:
6.1. Картридж-туб с оттискным материалом 6 мл - 20 шт.
6.2. Поршень короткий пластиковый для картриджей-туб с оттискным материалом - 2 шт.
6.3. Поршень длинный пластиковый для картриджей-туб с оттискным материалом - 2 шт.
6.4. Насадка пластиковая смесительная для картриджей-туб с оттискным материалом - 10 шт.
6.5. Наконечник внутриротовой пластиковый для насадки пластиковой смесительной для картриджей-туб с оттискным материалом - 10 шт.
6.6. Инструкция по использованию - 1 шт.
7. Материал оттискный стоматологический для снятия слепков полости рта Smart Sil Tube Application for Soft Tray, в составе:
7.1. Туба с пастой-катализатором оттискного материала 150 мл - 1 шт.
7.2. Туба с пастой-основой оттискного материала 150 мл - 1 шт.
7.3. Инструкция по использованию - 1 шт.
Принадлежности:
1. Насадка пластиковая смесительная для картриджей-туб с оттискным материалом в следующих исполнениях:
1.1. New Yellow Mix Tip S130 - 50 шт./уп.
1.2. New Green Mix Tip S131 - 50 шт./уп.
1.3. New Pink Mix Tip S132 - 50 шт./уп.
1.4. New Blue Mix Tip S133 - 50 шт./уп.
1.5. New Core Mix Tip S123 - 50 шт./уп.
1.6. New Resin Cement Tip-S S124 - 50 шт./уп.
1.7. New Resin Cement Tip-L S125 - 50 шт./уп.
1.8. New Blue Cement Tip-L S141 - 50 шт./уп.
1.9. New Temporary Crown Tip S142 - 50 шт./уп.
1.10. Yellow Mix Tip S130-A - 50 шт./уп.
1.11. Green Mix Tip S131-A - 50 шт./уп.
1.12. Core Mix Tip S123-A - 50 шт./уп.
1.13. Resin Cement Tip-S S124-A - 50 шт./уп.
1.14. Resin Cement Tip-L S125-A - 50 шт./уп.
1.15. New Auto Mix Tip S134 - 50 шт./уп.
1.16. New Auto Mix Tip-Yellow S135 - 50 шт./уп.
1.17. New Core Mix Tip-L S140 - 50 шт./уп.
1.18. New Core Mix Tip-B S136 - 50 шт./уп.
1.19. New Resin Cement Tip-BS S137 - 50 шт./уп.
1.20. New Resin Cement Tip-BL S138 - 50 шт./уп.
1.21. New Blue Mix Tip-B S139 - 50 шт./уп.
2. Наконечник внутриротовой пластиковый для насадки пластиковой смесительной для картриджей-туб с оттискным материалом в следующих исполнениях:
2.1. Yellow oral tip S115 - 50 шт./уп.
2.2. White oral tip S116 - 50 шт./уп.
2.3. Bite oral tip S122 - 50 шт./уп.
2.4. Core oral tip-L S118 - 50 шт./уп.
2.5. Core oral tip-Y S119 - 50 шт./уп.
2.6. Core oral tip-B S120 - 50 шт./уп.
2.7. Core oral tip S117 - 50 шт./уп.
3. Пистолет для смешивания оттискных материалов DentiAnn Smart Sil - 1 шт./уп.
4. Соединитель пластиковый Cartridge Connector для картриджей-туб с оттискными материалами - 3 шт./уп.
5. Подставка-держатель в следующих исполнениях:
5.1. DentiAnn 12 Syringe Resin Holder - 1 шт./уп.
5.2. DentiAnn Handpiece Stand - 1 шт./уп.
5.3. DentiAnn Impression Gun Holder (2 hole) IGH - 1 шт./уп.
5.4. DentiAnn Impression Gun Holder (3 hole) IGH - 1 шт./уп.
5.5. DentiAnn Impression Gun Holder (4 hole) IGH - 1 шт./уп.
5.6. Orthodontic Plier Holder (triangle) - 1 шт./уп.
5.7. Orthodontic Plier Holder (circle) - 1 шт./уп.
РЗН 2018/7778
02.11.2018
ООО "СЕИЛ ГЛОБАЛ РУС"
32.50.11.000
141700