РЗН 2018/7778
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7778
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материал оттискный стоматологический для снятия слепков полости рта с принадлежностямив следующих исполнениях:
1. Материал оттискный стоматологический для снятия слепков полости рта Smart Sil Bite Registration, в составе:
1.1. Картридж-туб с оттискным материалом 50 мл - 2 шт.
1.2. Насадка пластиковая смесительная для картриджей-туб с оттискным материалом - 6 шт.
1.3. Наконечник внутриротовой пластиковый для насадки пластиковой смесительной для картриджей-туб с оттискным материалом - 3 шт.
1.4. Инструкция по использованию - 1 шт.
2. Материал оттискный стоматологический для снятия слепков полости рта Smart Sil tray, в составе:
2.1. Картридж-туб с оттискным материалом 50 мл - 8 шт.
2.2. Насадка пластиковая смесительная для картриджей-туб с оттискным материалом - 20 шт.
2.3. Инструкция по использованию - 1 шт.
3. Материал оттискный стоматологический для снятия слепков полости рта Smart Sil light body, в составе:
3.1. Картридж-туб с оттискным материалом 50 мл - 4 шт.
3.2. Насадка пластиковая смесительная для картриджей-туб с оттискным материалом - 12 шт.
3.3. Наконечник внутриротовой пластиковый для насадки пластиковой смесительной для картриджей-туб с оттискным материалом - 4 шт.
3.4. Инструкция по использованию - 1 шт.
4. Материал оттискный стоматологический для снятия слепков полости рта Smart Sil putty, в составе:
4.1. Банка с пастой-катализатором оттискного материала 300 мл (500 г) - 1 шт.
4.2. Банка с пастой-основой оттискного материала 300 мл (500 г) - 1 шт.
4.3. Ложка мерная пластиковая - 2 шт.
4.4. Инструкция по использованию - 1 шт.
5. Материал оттискный стоматологический для снятия слепков полости рта Smart Sil light body S LV, в составе:
5.1. Картридж-туб с оттискным материалом 6 мл - 20 шт.
5.2. Поршень короткий пластиковый для картриджей-туб с оттискным материалом - 2 шт.
5.3. Поршень длинный пластиковый для картриджей-туб с оттискным материалом - 2 шт.
5.4. Насадка пластиковая смесительная для картриджей-туб с оттискным материалом - 10 шт.
5.5. Наконечник внутриротовой пластиковый для насадки пластиковой смесительной для картриджей-туб с оттискным материалом - 10 шт.
5.6. Инструкция по использованию - 1 шт.
6. Материал оттискный стоматологический для снятия слепков полости рта Smart Sil light body S XLV, в составе:
6.1. Картридж-туб с оттискным материалом 6 мл - 20 шт.
6.2. Поршень короткий пластиковый для картриджей-туб с оттискным материалом - 2 шт.
6.3. Поршень длинный пластиковый для картриджей-туб с оттискным материалом - 2 шт.
6.4. Насадка пластиковая смесительная для картриджей-туб с оттискным материалом - 10 шт.
6.5. Наконечник внутриротовой пластиковый для насадки пластиковой смесительной для картриджей-туб с оттискным материалом - 10 шт.
6.6. Инструкция по использованию - 1 шт.
7. Материал оттискный стоматологический для снятия слепков полости рта Smart Sil Tube Application for Soft Tray, в составе:
7.1. Туба с пастой-катализатором оттискного материала 150 мл - 1 шт.
7.2. Туба с пастой-основой оттискного материала 150 мл - 1 шт.
7.3. Инструкция по использованию - 1 шт.
Принадлежности:
1. Насадка пластиковая смесительная для картриджей-туб с оттискным материалом в следующих исполнениях:
1.1. New Yellow Mix Tip S130 - 50 шт./уп.
1.2. New Green Mix Tip S131 - 50 шт./уп.
1.3. New Pink Mix Tip S132 - 50 шт./уп.
1.4. New Blue Mix Tip S133 - 50 шт./уп.
1.5. New Core Mix Tip S123 - 50 шт./уп.
1.6. New Resin Cement Tip-S S124 - 50 шт./уп.
1.7. New Resin Cement Tip-L S125 - 50 шт./уп.
1.8. New Blue Cement Tip-L S141 - 50 шт./уп.
1.9. New Temporary Crown Tip S142 - 50 шт./уп.
1.10. Yellow Mix Tip S130-A - 50 шт./уп.
1.11. Green Mix Tip S131-A - 50 шт./уп.
1.12. Core Mix Tip S123-A - 50 шт./уп.
1.13. Resin Cement Tip-S S124-A - 50 шт./уп.
1.14. Resin Cement Tip-L S125-A - 50 шт./уп.
1.15. New Auto Mix Tip S134 - 50 шт./уп.
1.16. New Auto Mix Tip-Yellow S135 - 50 шт./уп.
1.17. New Core Mix Tip-L S140 - 50 шт./уп.
1.18. New Core Mix Tip-B S136 - 50 шт./уп.
1.19. New Resin Cement Tip-BS S137 - 50 шт./уп.
1.20. New Resin Cement Tip-BL S138 - 50 шт./уп.
1.21. New Blue Mix Tip-B S139 - 50 шт./уп.
2. Наконечник внутриротовой пластиковый для насадки пластиковой смесительной для картриджей-туб с оттискным материалом в следующих исполнениях:
2.1. Yellow oral tip S115 - 50 шт./уп.
2.2. White oral tip S116 - 50 шт./уп.
2.3. Bite oral tip S122 - 50 шт./уп.
2.4. Core oral tip-L S118 - 50 шт./уп.
2.5. Core oral tip-Y S119 - 50 шт./уп.
2.6. Core oral tip-B S120 - 50 шт./уп.
2.7. Core oral tip S117 - 50 шт./уп.
3. Пистолет для смешивания оттискных материалов DentiAnn Smart Sil - 1 шт./уп.
4. Соединитель пластиковый Cartridge Connector для картриджей-туб с оттискными материалами - 3 шт./уп.
5. Подставка-держатель в следующих исполнениях:
5.1. DentiAnn 12 Syringe Resin Holder - 1 шт./уп.
5.2. DentiAnn Handpiece Stand - 1 шт./уп.
5.3. DentiAnn Impression Gun Holder (2 hole) IGH - 1 шт./уп.
5.4. DentiAnn Impression Gun Holder (3 hole) IGH - 1 шт./уп.
5.5. DentiAnn Impression Gun Holder (4 hole) IGH - 1 шт./уп.
5.6. Orthodontic Plier Holder (triangle) - 1 шт./уп.
5.7. Orthodontic Plier Holder (circle) - 1 шт./уп.
1. Материал оттискный стоматологический для снятия слепков полости рта Smart Sil Bite Registration, в составе:
1.1. Картридж-туб с оттискным материалом 50 мл - 2 шт.
1.2. Насадка пластиковая смесительная для картриджей-туб с оттискным материалом - 6 шт.
1.3. Наконечник внутриротовой пластиковый для насадки пластиковой смесительной для картриджей-туб с оттискным материалом - 3 шт.
1.4. Инструкция по использованию - 1 шт.
2. Материал оттискный стоматологический для снятия слепков полости рта Smart Sil tray, в составе:
2.1. Картридж-туб с оттискным материалом 50 мл - 8 шт.
2.2. Насадка пластиковая смесительная для картриджей-туб с оттискным материалом - 20 шт.
2.3. Инструкция по использованию - 1 шт.
3. Материал оттискный стоматологический для снятия слепков полости рта Smart Sil light body, в составе:
3.1. Картридж-туб с оттискным материалом 50 мл - 4 шт.
3.2. Насадка пластиковая смесительная для картриджей-туб с оттискным материалом - 12 шт.
3.3. Наконечник внутриротовой пластиковый для насадки пластиковой смесительной для картриджей-туб с оттискным материалом - 4 шт.
3.4. Инструкция по использованию - 1 шт.
4. Материал оттискный стоматологический для снятия слепков полости рта Smart Sil putty, в составе:
4.1. Банка с пастой-катализатором оттискного материала 300 мл (500 г) - 1 шт.
4.2. Банка с пастой-основой оттискного материала 300 мл (500 г) - 1 шт.
4.3. Ложка мерная пластиковая - 2 шт.
4.4. Инструкция по использованию - 1 шт.
5. Материал оттискный стоматологический для снятия слепков полости рта Smart Sil light body S LV, в составе:
5.1. Картридж-туб с оттискным материалом 6 мл - 20 шт.
5.2. Поршень короткий пластиковый для картриджей-туб с оттискным материалом - 2 шт.
5.3. Поршень длинный пластиковый для картриджей-туб с оттискным материалом - 2 шт.
5.4. Насадка пластиковая смесительная для картриджей-туб с оттискным материалом - 10 шт.
5.5. Наконечник внутриротовой пластиковый для насадки пластиковой смесительной для картриджей-туб с оттискным материалом - 10 шт.
5.6. Инструкция по использованию - 1 шт.
6. Материал оттискный стоматологический для снятия слепков полости рта Smart Sil light body S XLV, в составе:
6.1. Картридж-туб с оттискным материалом 6 мл - 20 шт.
6.2. Поршень короткий пластиковый для картриджей-туб с оттискным материалом - 2 шт.
6.3. Поршень длинный пластиковый для картриджей-туб с оттискным материалом - 2 шт.
6.4. Насадка пластиковая смесительная для картриджей-туб с оттискным материалом - 10 шт.
6.5. Наконечник внутриротовой пластиковый для насадки пластиковой смесительной для картриджей-туб с оттискным материалом - 10 шт.
6.6. Инструкция по использованию - 1 шт.
7. Материал оттискный стоматологический для снятия слепков полости рта Smart Sil Tube Application for Soft Tray, в составе:
7.1. Туба с пастой-катализатором оттискного материала 150 мл - 1 шт.
7.2. Туба с пастой-основой оттискного материала 150 мл - 1 шт.
7.3. Инструкция по использованию - 1 шт.
Принадлежности:
1. Насадка пластиковая смесительная для картриджей-туб с оттискным материалом в следующих исполнениях:
1.1. New Yellow Mix Tip S130 - 50 шт./уп.
1.2. New Green Mix Tip S131 - 50 шт./уп.
1.3. New Pink Mix Tip S132 - 50 шт./уп.
1.4. New Blue Mix Tip S133 - 50 шт./уп.
1.5. New Core Mix Tip S123 - 50 шт./уп.
1.6. New Resin Cement Tip-S S124 - 50 шт./уп.
1.7. New Resin Cement Tip-L S125 - 50 шт./уп.
1.8. New Blue Cement Tip-L S141 - 50 шт./уп.
1.9. New Temporary Crown Tip S142 - 50 шт./уп.
1.10. Yellow Mix Tip S130-A - 50 шт./уп.
1.11. Green Mix Tip S131-A - 50 шт./уп.
1.12. Core Mix Tip S123-A - 50 шт./уп.
1.13. Resin Cement Tip-S S124-A - 50 шт./уп.
1.14. Resin Cement Tip-L S125-A - 50 шт./уп.
1.15. New Auto Mix Tip S134 - 50 шт./уп.
1.16. New Auto Mix Tip-Yellow S135 - 50 шт./уп.
1.17. New Core Mix Tip-L S140 - 50 шт./уп.
1.18. New Core Mix Tip-B S136 - 50 шт./уп.
1.19. New Resin Cement Tip-BS S137 - 50 шт./уп.
1.20. New Resin Cement Tip-BL S138 - 50 шт./уп.
1.21. New Blue Mix Tip-B S139 - 50 шт./уп.
2. Наконечник внутриротовой пластиковый для насадки пластиковой смесительной для картриджей-туб с оттискным материалом в следующих исполнениях:
2.1. Yellow oral tip S115 - 50 шт./уп.
2.2. White oral tip S116 - 50 шт./уп.
2.3. Bite oral tip S122 - 50 шт./уп.
2.4. Core oral tip-L S118 - 50 шт./уп.
2.5. Core oral tip-Y S119 - 50 шт./уп.
2.6. Core oral tip-B S120 - 50 шт./уп.
2.7. Core oral tip S117 - 50 шт./уп.
3. Пистолет для смешивания оттискных материалов DentiAnn Smart Sil - 1 шт./уп.
4. Соединитель пластиковый Cartridge Connector для картриджей-туб с оттискными материалами - 3 шт./уп.
5. Подставка-держатель в следующих исполнениях:
5.1. DentiAnn 12 Syringe Resin Holder - 1 шт./уп.
5.2. DentiAnn Handpiece Stand - 1 шт./уп.
5.3. DentiAnn Impression Gun Holder (2 hole) IGH - 1 шт./уп.
5.4. DentiAnn Impression Gun Holder (3 hole) IGH - 1 шт./уп.
5.5. DentiAnn Impression Gun Holder (4 hole) IGH - 1 шт./уп.
5.6. Orthodontic Plier Holder (triangle) - 1 шт./уп.
5.7. Orthodontic Plier Holder (circle) - 1 шт./уп.
Номер РУ
РЗН 2018/7778
Дата РУ
02.11.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
30229
Заявитель
ООО "СЕИЛ ГЛОБАЛ РУС"
Фактический адрес заявителя
690091, Россия, Приморский край, г. Владивосток, ул. Суханова, д. 6
Юридический адрес заявителя
690091, Россия, Приморский край, г. Владивосток, ул. Суханова, д. 6
Изготовитель
"Сеилглобал Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, Seilglobal Co., Ltd., 191, Gaejwa-ro, Geumjeong-gu, Busan, 46259, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, Seilglobal Co., Ltd., 191, Gaejwa-ro, Geumjeong-gu, Busan, 46259, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Класс риска
1
Вид
141700
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Seilglobal Co., Ltd., 191, Gaejwa-ro, Geumjeong-gu, Busan, 46259, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
1. Материал оттискный стоматологический для снятия слепков полости рта Smart Sil Bite Registration, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
2. Материал оттискный стоматологический для снятия слепков полости рта Smart Sil tray, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
3. Материал оттискный стоматологический для снятия слепков полости рта Smart Sil light body, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
4. Материал оттискный стоматологический для снятия слепков полости рта Smart Sil putty, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
5. Материал оттискный стоматологический для снятия слепков полости рта Smart Sil light body S LV, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
6. Материал оттискный стоматологический для снятия слепков полости рта Smart Sil light body S XLV, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
7. Материал оттискный стоматологический для снятия слепков полости рта Smart Sil Tube Application for Soft Tray, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материал оттискный стоматологический для снятия слепков полости рта с принадлежностямив следующих исполнениях:
1. Материал оттискный стоматологический для снятия слепков полости рта Smart Sil Bite Registration, в составе:
1.1. Картридж-туб с оттискным материалом 50 мл - 2 шт.
1.2. Насадка пластиковая смесительная для картриджей-туб с оттискным материалом - 6 шт.
1.3. Наконечник внутриротовой пластиковый для насадки пластиковой смесительной для картриджей-туб с оттискным материалом - 3 шт.
1.4. Инструкция по использованию - 1 шт.
2. Материал оттискный стоматологический для снятия слепков полости рта Smart Sil tray, в составе:
2.1. Картридж-туб с оттискным материалом 50 мл - 8 шт.
2.2. Насадка пластиковая смесительная для картриджей-туб с оттискным материалом - 20 шт.
2.3. Инструкция по использованию - 1 шт.
3. Материал оттискный стоматологический для снятия слепков полости рта Smart Sil light body, в составе:
3.1. Картридж-туб с оттискным материалом 50 мл - 4 шт.
3.2. Насадка пластиковая смесительная для картриджей-туб с оттискным материалом - 12 шт.
3.3. Наконечник внутриротовой пластиковый для насадки пластиковой смесительной для картриджей-туб с оттискным материалом - 4 шт.
3.4. Инструкция по использованию - 1 шт.
4. Материал оттискный стоматологический для снятия слепков полости рта Smart Sil putty, в составе:
4.1. Банка с пастой-катализатором оттискного материала 300 мл (500 г) - 1 шт.
4.2. Банка с пастой-основой оттискного материала 300 мл (500 г) - 1 шт.
4.3. Ложка мерная пластиковая - 2 шт.
4.4. Инструкция по использованию - 1 шт.
5. Материал оттискный стоматологический для снятия слепков полости рта Smart Sil light body S LV, в составе:
5.1. Картридж-туб с оттискным материалом 6 мл - 20 шт.
5.2. Поршень короткий пластиковый для картриджей-туб с оттискным материалом - 2 шт.
5.3. Поршень длинный пластиковый для картриджей-туб с оттискным материалом - 2 шт.
5.4. Насадка пластиковая смесительная для картриджей-туб с оттискным материалом - 10 шт.
5.5. Наконечник внутриротовой пластиковый для насадки пластиковой смесительной для картриджей-туб с оттискным материалом - 10 шт.
5.6. Инструкция по использованию - 1 шт.
6. Материал оттискный стоматологический для снятия слепков полости рта Smart Sil light body S XLV, в составе:
6.1. Картридж-туб с оттискным материалом 6 мл - 20 шт.
6.2. Поршень короткий пластиковый для картриджей-туб с оттискным материалом - 2 шт.
6.3. Поршень длинный пластиковый для картриджей-туб с оттискным материалом - 2 шт.
6.4. Насадка пластиковая смесительная для картриджей-туб с оттискным материалом - 10 шт.
6.5. Наконечник внутриротовой пластиковый для насадки пластиковой смесительной для картриджей-туб с оттискным материалом - 10 шт.
6.6. Инструкция по использованию - 1 шт.
7. Материал оттискный стоматологический для снятия слепков полости рта Smart Sil Tube Application for Soft Tray, в составе:
7.1. Туба с пастой-катализатором оттискного материала 150 мл - 1 шт.
7.2. Туба с пастой-основой оттискного материала 150 мл - 1 шт.
7.3. Инструкция по использованию - 1 шт.
Принадлежности:
1. Насадка пластиковая смесительная для картриджей-туб с оттискным материалом в следующих исполнениях:
1.1. New Yellow Mix Tip S130 - 50 шт./уп.
1.2. New Green Mix Tip S131 - 50 шт./уп.
1.3. New Pink Mix Tip S132 - 50 шт./уп.
1.4. New Blue Mix Tip S133 - 50 шт./уп.
1.5. New Core Mix Tip S123 - 50 шт./уп.
1.6. New Resin Cement Tip-S S124 - 50 шт./уп.
1.7. New Resin Cement Tip-L S125 - 50 шт./уп.
1.8. New Blue Cement Tip-L S141 - 50 шт./уп.
1.9. New Temporary Crown Tip S142 - 50 шт./уп.
1.10. Yellow Mix Tip S130-A - 50 шт./уп.
1.11. Green Mix Tip S131-A - 50 шт./уп.
1.12. Core Mix Tip S123-A - 50 шт./уп.
1.13. Resin Cement Tip-S S124-A - 50 шт./уп.
1.14. Resin Cement Tip-L S125-A - 50 шт./уп.
1.15. New Auto Mix Tip S134 - 50 шт./уп.
1.16. New Auto Mix Tip-Yellow S135 - 50 шт./уп.
1.17. New Core Mix Tip-L S140 - 50 шт./уп.
1.18. New Core Mix Tip-B S136 - 50 шт./уп.
1.19. New Resin Cement Tip-BS S137 - 50 шт./уп.
1.20. New Resin Cement Tip-BL S138 - 50 шт./уп.
1.21. New Blue Mix Tip-B S139 - 50 шт./уп.
2. Наконечник внутриротовой пластиковый для насадки пластиковой смесительной для картриджей-туб с оттискным материалом в следующих исполнениях:
2.1. Yellow oral tip S115 - 50 шт./уп.
2.2. White oral tip S116 - 50 шт./уп.
2.3. Bite oral tip S122 - 50 шт./уп.
2.4. Core oral tip-L S118 - 50 шт./уп.
2.5. Core oral tip-Y S119 - 50 шт./уп.
2.6. Core oral tip-B S120 - 50 шт./уп.
2.7. Core oral tip S117 - 50 шт./уп.
3. Пистолет для смешивания оттискных материалов DentiAnn Smart Sil - 1 шт./уп.
4. Соединитель пластиковый Cartridge Connector для картриджей-туб с оттискными материалами - 3 шт./уп.
5. Подставка-держатель в следующих исполнениях:
5.1. DentiAnn 12 Syringe Resin Holder - 1 шт./уп.
5.2. DentiAnn Handpiece Stand - 1 шт./уп.
5.3. DentiAnn Impression Gun Holder (2 hole) IGH - 1 шт./уп.
5.4. DentiAnn Impression Gun Holder (3 hole) IGH - 1 шт./уп.
5.5. DentiAnn Impression Gun Holder (4 hole) IGH - 1 шт./уп.
5.6. Orthodontic Plier Holder (triangle) - 1 шт./уп.
5.7. Orthodontic Plier Holder (circle) - 1 шт./уп.
РЗН 2018/7778
24.05.2022
ООО "СЕИЛ ГЛОБАЛ"
21.20.24.180
141700
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)