РЗН 2018/7776

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7776

Скачать скан РУ Скачать Фото

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

104360

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

104360

Набор реагентов для определения статуса мутаций гена KRAS методом ПЦР-РВ в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной в парафине ткани (TecT-KRAS-ткань) по ТУ 21.20.23-006-97638376-2016

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для определения статуса мутаций гена KRAS методом ПЦР-РВ в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной в парафине ткани (Tecт-KRAS-ткань) по ТУ 21.20.23-006-97638376-2016в составе: I. Набор реагентов "Tecx-KRAS-ткань" - 1 шт., в составе: 1. ПЦР-смесь Gly12Ser, G12S: (120 мкл) - 1 пробирка. 2. ПЦР-смесь Gly12Arg, G12R: (120 мкл) - 1 пробирка. 3. ПЦР-смесь Gly12Cys, G12C: (120 мкл) - 1 пробирка. 4. ПЦР-смесь Gly12Asp, G12D: (120 мкл) - 1 пробирка. 5. ПЦР-смесь Glyl12Ala, G12A: (120 мкл) - 1 пробирка. 6. ПЦР-смесь Gly12Val, G12V: (120 мкл) - 1 пробирка. 7. ПЦР-смесь Gly13Asp, G13D: (120 мкл) - 1 пробирка. 8. ПКО, К+: (420 мкл) - 1 пробирка. 9. ОКО, К-: (420 мкл) - 1 пробирка. 10. Taq-полимераза, Taq: (1000 мкл) - 2 пробирки. II. Инструкция по применению - 1 шт. III. Паспорт качества - 1 шт.

РЗН 2018/7776

02.11.2018

21.20.23.110

104360

Подробнее

Фото

Развернуть