РЗН 2018/7776
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7776
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения статуса мутаций гена KRAS методом ПЦР-РВ в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной в парафине ткани (Tecт-KRAS-ткань) по ТУ 21.20.23-006-97638376-2016в составе:
I. Набор реагентов "Tecx-KRAS-ткань" - 1 шт., в составе:
1. ПЦР-смесь Gly12Ser, G12S: (120 мкл) - 1 пробирка.
2. ПЦР-смесь Gly12Arg, G12R: (120 мкл) - 1 пробирка.
3. ПЦР-смесь Gly12Cys, G12C: (120 мкл) - 1 пробирка.
4. ПЦР-смесь Gly12Asp, G12D: (120 мкл) - 1 пробирка.
5. ПЦР-смесь Glyl12Ala, G12A: (120 мкл) - 1 пробирка.
6. ПЦР-смесь Gly12Val, G12V: (120 мкл) - 1 пробирка.
7. ПЦР-смесь Gly13Asp, G13D: (120 мкл) - 1 пробирка.
8. ПКО, К+: (420 мкл) - 1 пробирка.
9. ОКО, К-: (420 мкл) - 1 пробирка.
10. Taq-полимераза, Taq: (1000 мкл) - 2 пробирки.
II. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Паспорт качества - 1 шт.
I. Набор реагентов "Tecx-KRAS-ткань" - 1 шт., в составе:
1. ПЦР-смесь Gly12Ser, G12S: (120 мкл) - 1 пробирка.
2. ПЦР-смесь Gly12Arg, G12R: (120 мкл) - 1 пробирка.
3. ПЦР-смесь Gly12Cys, G12C: (120 мкл) - 1 пробирка.
4. ПЦР-смесь Gly12Asp, G12D: (120 мкл) - 1 пробирка.
5. ПЦР-смесь Glyl12Ala, G12A: (120 мкл) - 1 пробирка.
6. ПЦР-смесь Gly12Val, G12V: (120 мкл) - 1 пробирка.
7. ПЦР-смесь Gly13Asp, G13D: (120 мкл) - 1 пробирка.
8. ПКО, К+: (420 мкл) - 1 пробирка.
9. ОКО, К-: (420 мкл) - 1 пробирка.
10. Taq-полимераза, Taq: (1000 мкл) - 2 пробирки.
II. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Паспорт качества - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2018/7776
Дата РУ
02.11.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
28150
Изготовитель
ООО "ТестГен"
Фактический адрес изготовителя
432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9
Юридический адрес изготовителя
432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
104360
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ТестГен", Россия, 432072, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104360
Набор реагентов для определения статуса мутаций гена KRAS методом ПЦР-РВ в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной в парафине ткани (TecT-KRAS-ткань) по ТУ 21.20.23-006-97638376-2016
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения статуса мутаций гена KRAS методом ПЦР-РВ в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной в парафине ткани (Tecт-KRAS-ткань) по ТУ 21.20.23-006-97638376-2016в составе:
I. Набор реагентов "Tecx-KRAS-ткань" - 1 шт., в составе:
1. ПЦР-смесь Gly12Ser, G12S: (120 мкл) - 1 пробирка.
2. ПЦР-смесь Gly12Arg, G12R: (120 мкл) - 1 пробирка.
3. ПЦР-смесь Gly12Cys, G12C: (120 мкл) - 1 пробирка.
4. ПЦР-смесь Gly12Asp, G12D: (120 мкл) - 1 пробирка.
5. ПЦР-смесь Glyl12Ala, G12A: (120 мкл) - 1 пробирка.
6. ПЦР-смесь Gly12Val, G12V: (120 мкл) - 1 пробирка.
7. ПЦР-смесь Gly13Asp, G13D: (120 мкл) - 1 пробирка.
8. ПКО, К+: (420 мкл) - 1 пробирка.
9. ОКО, К-: (420 мкл) - 1 пробирка.
10. Taq-полимераза, Taq: (1000 мкл) - 2 пробирки.
II. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Паспорт качества - 1 шт.
РЗН 2018/7776
28.12.2022
21.20.23.110
104360
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)