РЗН 2018/7733
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7733
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор офтальмологический одноразовый для замещения естественного хрусталика глаза человека RayOne: устройство инжекторное с предустановленной гидрофильной акриловой интраокулярной линзойварианты исполнения:
1. RayOne Spheric (Модель RAO100C) в составе:
- монофокальная сферическая интраокулярная линза 6,0 мм (Модель 100С);
- инжектор RayOne (Модель RAO).
2. RayOne EMV (Модель RAO200Е) в составе:
- монофокальная асферическая интраокулярная линза 6,0 мм (Модель 200Е);
- инжектор RayOne (Модель RAO).
3. RayOne Aspheric (Модель RAO600C) в составе:
- монофокальная асферическая интраокулярная линза 6,0 мм (Модель 600С);
- инжектор RayOne (Модель RAO).
4. RayOne Toric (Модель RAO610T) в составе:
- монофокальная торическая интраокулярная линза 6,0 мм (Модель 610Т);
- инжектор RayOne (Модель RAO).
5. RayOne Trifocal (Модель RAO603F) в составе:
- трифокальная асферическая интраокулярная линза 6,0 мм (Модель 603F);
- инжектор RayOne (Модель RAO).
6. RayOne Trifocal Toric (Модель RAO613Z) в составе:
- трифокальная торическая интраокулярная линза 6,0 мм (Модель 613Z);
- инжектор RayOne (Модель RAO).
1. RayOne Spheric (Модель RAO100C) в составе:
- монофокальная сферическая интраокулярная линза 6,0 мм (Модель 100С);
- инжектор RayOne (Модель RAO).
2. RayOne EMV (Модель RAO200Е) в составе:
- монофокальная асферическая интраокулярная линза 6,0 мм (Модель 200Е);
- инжектор RayOne (Модель RAO).
3. RayOne Aspheric (Модель RAO600C) в составе:
- монофокальная асферическая интраокулярная линза 6,0 мм (Модель 600С);
- инжектор RayOne (Модель RAO).
4. RayOne Toric (Модель RAO610T) в составе:
- монофокальная торическая интраокулярная линза 6,0 мм (Модель 610Т);
- инжектор RayOne (Модель RAO).
5. RayOne Trifocal (Модель RAO603F) в составе:
- трифокальная асферическая интраокулярная линза 6,0 мм (Модель 603F);
- инжектор RayOne (Модель RAO).
6. RayOne Trifocal Toric (Модель RAO613Z) в составе:
- трифокальная торическая интраокулярная линза 6,0 мм (Модель 613Z);
- инжектор RayOne (Модель RAO).
Номер РУ
РЗН 2018/7733
Дата РУ
10.11.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
65982
Заявитель
ООО предприятие "Репер-НН"
Фактический адрес заявителя
603003, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Баррикад, д. 1, литер БЯ, офис 5
Юридический адрес заявителя
603003, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Баррикад, д. 1, литер БЯ, офис 5
Изготовитель
"Райнер Интраокулар Ленсес Лимитед"
Фактический адрес изготовителя
, Великобритания, Rayner Intraocular Lenses Limited, The Ridley Innovation Centre, 10 Dominion Way, Worthing, West Sussex, BN14 8AQ, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Великобритания, Rayner Intraocular Lenses Limited, The Ridley Innovation Centre, 10 Dominion Way, Worthing, West Sussex, BN14 8AQ, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
2б
Вид
161200
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Rayner Intraocular Lenses Limited, The Ridley Innovation Centre, 10 Dominion Way, Worthing, West Sussex, BN14 8AQ, United Kingdom
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Набор офтальмологический одноразовый для замещения естественного хрусталика глаза человека RayOne: устройство инжекторное с предустановленной гидрофильной акриловой интраокулярной линзой 1. RayOne Spheric (Модель RAO100C) в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Набор офтальмологический одноразовый для замещения естественного хрусталика глаза человека RayOne: устройство инжекторное с предустановленной гидрофильной акриловой интраокулярной линзой 2. RayOne EMV (Модель RAO200Е) в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Набор офтальмологический одноразовый для замещения естественного хрусталика глаза человека RayOne: устройство инжекторное с предустановленной гидрофильной акриловой интраокулярной линзой 3. RayOne Aspheric (Модель RAO600C) в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Набор офтальмологический одноразовый для замещения естественного хрусталика глаза человека RayOne: устройство инжекторное с предустановленной гидрофильной акриловой интраокулярной линзой 4. RayOne Toric (Модель RAO610T) в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Набор офтальмологический одноразовый для замещения естественного хрусталика глаза человека RayOne: устройство инжекторное с предустановленной гидрофильной акриловой интраокулярной линзой 5. RayOne Trifocal (Модель RAO603F) в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Набор офтальмологический одноразовый для замещения естественного хрусталика глаза человека RayOne: устройство инжекторное с предустановленной гидрофильной акриловой интраокулярной линзой 6. RayOne Trifocal Toric (Модель RAO613Z) в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор офтальмологический одноразовый для замещения естественного хрусталика глаза человека RayOne: устройство инжекторное с предустановленной гидрофильной акриловой интраокулярной линзойварианты исполнения:
1. RayOne Spheric (Модель RAO100C) в составе:
- монофокальная сферическая интраокулярная линза 6,0 мм (Модель 100С);
- инжектор RayOne (Модель RAO).
2. RayOne EMV (Модель RAO200Е) в составе:
- монофокальная асферическая интраокулярная линза 6,0 мм (Модель 200Е);
- инжектор RayOne (Модель RAO).
3. RayOne Aspheric (Модель RAO600C) в составе:
- монофокальная асферическая интраокулярная линза 6,0 мм (Модель 600С);
- инжектор RayOne (Модель RAO).
4. RayOne Toric (Модель RAO610T) в составе:
- торическая асферическая интраокулярная линза 6,0 мм (Модель 610Т);
- инжектор RayOne (Модель RAO).
5. RayOne Trifocal (Модель RAO603F) в составе:
- трифокальная асферическая интраокулярная линза 6,0 мм (Модель 603F);
- инжектор RayOne (Модель RAO).
6. RayOne Trifocal Toric (Модель RAO613Z) в составе:
- трифокальная торическая интраокулярная линза 6,0 мм (Модель 613Z);
- инжектор RayOne (Модель RAO).
7. RayOne EMV Toric (Модель RAO210T) в составе:
- торическая асферическая интраокулярная линза 6,0 мм (Модель 210Т);
- инжектор RayOne (Модель RAO).
8. RayOne Galaxy (Модель RAO605G) в составе:
- трифокальная асферическая интраокулярная линза 6,0 мм (Модель 605G);
- инжектор RayOne (Модель RAO).
9. RayOne Galaxy Toric (Модель RAO615X) в составе:
- трифокальная торическая интраокулярная линза 6,0 мм (Модель 615Х);
- инжектор RayOne (Модель RAO).
РЗН 2018/7733
30.10.2025
ООО предприятие "Репер-НН"
32.50.22.181
161200
Набор офтальмологический одноразовый для замещения естественного хрусталика глаза человека RayOne: устройство инжекторное с предустановленной гидрофильной акриловой интраокулярной линзойварианты исполнения:
1. RayOneSpheric (Модель RAO100C), в составе:
- монофокальная сферическая интраокулярная линза 6,0 мм (Модель 100C);
- инжектор RayOne (Модель RAO).
2. RayOneAspheric (Модель RAO600C), в составе:
- монофокальная асферическая интраокулярная линза 6,0 мм (Модель 600C);
- инжектор RayOne (Модель RAO).
3. RayOneToric (Модель RAO610Т), в составе:
- монофокальная торическая интраокулярная линза 6,0 мм (Модель 610Т);
- инжектор RayOne (Модель RAO).
4. RayOneTrifocal (Модель RAO603F), в составе:
- трифокальная асферическая интраокулярная линза 6,0 мм (Модель 603F);
- инжектор RayOne (Модель RAO).
РЗН 2018/7733
23.10.2018
ООО предприятие "Репер-НН"
32.50.22.190
161200
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)