РЗН 2018/7733
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7733
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
161200
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
1. RayOneSpheric (Модель RAO100С) в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
2. RayOneAspheric (Модель RAO600C) в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
3. RayOneToric (Модель RAO610T) в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
4. RayOneTrifocal (Модель RAO603F) в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор офтальмологический одноразовый для замещения естественного хрусталика глаза человека RayOne: устройство инжекторное с предустановленной гидрофильной акриловой интраокулярной линзойварианты исполнения:
1. RayOne Spheric (Модель RAO100C) в составе:
- монофокальная сферическая интраокулярная линза 6,0 мм (Модель 100С);
- инжектор RayOne (Модель RAO).
2. RayOne EMV (Модель RAO200Е) в составе:
- монофокальная асферическая интраокулярная линза 6,0 мм (Модель 200Е);
- инжектор RayOne (Модель RAO).
3. RayOne Aspheric (Модель RAO600C) в составе:
- монофокальная асферическая интраокулярная линза 6,0 мм (Модель 600С);
- инжектор RayOne (Модель RAO).
4. RayOne Toric (Модель RAO610T) в составе:
- монофокальная торическая интраокулярная линза 6,0 мм (Модель 610Т);
- инжектор RayOne (Модель RAO).
5. RayOne Trifocal (Модель RAO603F) в составе:
- трифокальная асферическая интраокулярная линза 6,0 мм (Модель 603F);
- инжектор RayOne (Модель RAO).
6. RayOne Trifocal Toric (Модель RAO613Z) в составе:
- трифокальная торическая интраокулярная линза 6,0 мм (Модель 613Z);
- инжектор RayOne (Модель RAO).
РЗН 2018/7733
10.11.2022
ООО предприятие "Репер-НН"
32.50.22.190
161200