РЗН 2018/7673
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7673
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат многофункциональный для радиочастотной и ультразвуковой терапии Accent Prime с принадлежностямив составе:
1. Аппарат многофункциональный для радиочастотной и ультразвуковой терапии Accent Prime.
2. Кабель питания (при необходимости).
3. Ключ для аппарата - 2 шт. (при необходимости).
4. Брелок для ключа (при необходимости).
5. Держатель съемный Spa RF для насадок левый (при необходимости).
6. Держатель съемный Spa RF для насадок правый (при необходимости).
7. Педаль ножная пневматическая с кабелем (при необходимости).
8. Рулетка измерительная - 2 шт. (при необходимости).
9. Шаблонный лист «Ультра» (при необходимости).
10. Канистра с 50% водным раствором пропиленгликоля объемом 1 л - 2 шт. (при необходимости).
11. Комплект для подачи воды в систему охлаждения (при необходимости):
11.1. Шланг.
11.2. Втулка соединительная угловая для шланга - 2 шт.
11.3. Воронка.
12. Руководство по эксплуатации аппарата Accent Prime.
13. Модуль CoaxiPolar с термометром (при необходимости).
14. Модуль Microplasma Pixel RF (при необходимости), в составе:
14.1. Модуль Microplasma Pixel RF.
14.2. Наконечник Roller Brush для модуля Microplasma Pixel RF.
14.3. Наконечник Roller Small для модуля Microplasma Pixel RF.
14.4. Наконечник Roller Basic для модуля Microplasma Pixel RF.
14.5. Наконечник Spring 12 мм для модуля Microplasma Pixel RF.
14.6. Наконечник Zigzag 12 мм для модуля Microplasma Pixel RF.
14.7. Наконечник одноразовый Pixel RF - 4 шт.
15. Модуль Tune Face (при необходимости).
16. Модуль UltraFace (при необходимости).
17. Модуль UltraSpeed (при необходимости).
18. Модуль UniBody (при необходимости), в составе:
18.1. Модуль UniBody.
18.2. Большое массажное кольцо для модуля UniBody.
18.3. Малое массажное кольцо для модуля UniBody.
19. Модуль UniFace (при необходимости), в составе:
19.1. Модуль UniFace.
19.2. Массажное кольцо для модуля UniFace.
20. Модуль UniLarge с термометром (при необходимости).
Принадлежности:
1. Ящик пластмассовый для модуля - не более 30 шт.
2. Ящик металлический для наконечников Microplasma Pixel RF - не более 3 шт.
1. Аппарат многофункциональный для радиочастотной и ультразвуковой терапии Accent Prime.
2. Кабель питания (при необходимости).
3. Ключ для аппарата - 2 шт. (при необходимости).
4. Брелок для ключа (при необходимости).
5. Держатель съемный Spa RF для насадок левый (при необходимости).
6. Держатель съемный Spa RF для насадок правый (при необходимости).
7. Педаль ножная пневматическая с кабелем (при необходимости).
8. Рулетка измерительная - 2 шт. (при необходимости).
9. Шаблонный лист «Ультра» (при необходимости).
10. Канистра с 50% водным раствором пропиленгликоля объемом 1 л - 2 шт. (при необходимости).
11. Комплект для подачи воды в систему охлаждения (при необходимости):
11.1. Шланг.
11.2. Втулка соединительная угловая для шланга - 2 шт.
11.3. Воронка.
12. Руководство по эксплуатации аппарата Accent Prime.
13. Модуль CoaxiPolar с термометром (при необходимости).
14. Модуль Microplasma Pixel RF (при необходимости), в составе:
14.1. Модуль Microplasma Pixel RF.
14.2. Наконечник Roller Brush для модуля Microplasma Pixel RF.
14.3. Наконечник Roller Small для модуля Microplasma Pixel RF.
14.4. Наконечник Roller Basic для модуля Microplasma Pixel RF.
14.5. Наконечник Spring 12 мм для модуля Microplasma Pixel RF.
14.6. Наконечник Zigzag 12 мм для модуля Microplasma Pixel RF.
14.7. Наконечник одноразовый Pixel RF - 4 шт.
15. Модуль Tune Face (при необходимости).
16. Модуль UltraFace (при необходимости).
17. Модуль UltraSpeed (при необходимости).
18. Модуль UniBody (при необходимости), в составе:
18.1. Модуль UniBody.
18.2. Большое массажное кольцо для модуля UniBody.
18.3. Малое массажное кольцо для модуля UniBody.
19. Модуль UniFace (при необходимости), в составе:
19.1. Модуль UniFace.
19.2. Массажное кольцо для модуля UniFace.
20. Модуль UniLarge с термометром (при необходимости).
Принадлежности:
1. Ящик пластмассовый для модуля - не более 30 шт.
2. Ящик металлический для наконечников Microplasma Pixel RF - не более 3 шт.
Номер РУ
РЗН 2018/7673
Дата РУ
30.12.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
59618
Заявитель
ООО "Институт новых медицинских технологий"
Фактический адрес заявителя
119121, Россия, Москва, Ростовская наб., д. 3, кв. 162
Юридический адрес заявителя
119121, Россия, Москва, Ростовская наб., д. 3, кв. 162
Изготовитель
"Альма Лазерс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Alma Lasers GmbH, Nordostpark 100-102, 90411 Nuernberg, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Alma Lasers GmbH, Nordostpark 100-102, 90411 Nuernberg, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Класс риска
2б
Вид
186240
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ALMA LASERS GmbH, Nordostpark 100-102, 90411 Nuernberg, Germany.
2. Alma Lasers, Ltd., 18 Haharash Street, Caesarea North Industrial Park, 3079895, Caesarea, Israel.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186240
Аппарат многофункциональный для радиочастотной и ультразвуковой терапии Accent Prime, с принадлежностями в составе
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат многофункциональный для радиочастотной и ультразвуковой терапии Accent Prime с принадлежностямив составе:
1. Аппарат многофункциональный для радиочастотной и ультразвуковой терапии Accent Prime.
2. Кабель питания (при необходимости).
3. Ключ для аппарата - 2 шт. (при необходимости).
4. Брелок для ключа (при необходимости).
5. Держатель съемный Spa RF для насадок левый (при необходимости).
6. Держатель съемный Spa RF для насадок правый (при необходимости).
7. Педаль ножная пневматическая с кабелем (при необходимости).
8. Рулетка измерительная - 2 шт. (при необходимости).
9. Шаблонный лист «Ультра» (при необходимости).
10. Канистра с 50% водным раствором пропиленгликоля объемом 1 л - 2 шт. (при необходимости).
11. Комплект для подачи воды в систему охлаждения (при необходимости):
11.1. Шланг.
11.2. Втулка соединительная угловая для шланга - 2 шт.
11.3. Воронка.
12. Руководство по эксплуатации аппарата Accent Prime.
13. Модуль CoaxiPolar с термометром (при необходимости).
14. Модуль Microplasma Pixel RF (при необходимости), в составе:
14.1. Модуль Microplasma Pixel RF.
14.2. Наконечник Roller Brush для модуля Microplasma Pixel RF.
14.3. Наконечник Roller Small для модуля Microplasma Pixel RF.
14.4. Наконечник Roller Basic для модуля Microplasma Pixel RF.
14.5. Наконечник Spring 12 мм для модуля Microplasma Pixel RF.
14.6. Наконечник Zigzag 12 мм для модуля Microplasma Pixel RF.
14.7. Наконечник одноразовый Pixel RF - 4 шт.
15. Модуль Tune Face (при необходимости).
16. Модуль UltraFace (при необходимости).
17. Модуль UltraSpeed (при необходимости).
18. Модуль UniBody (при необходимости), в составе:
18.1. Модуль UniBody.
18.2. Большое массажное кольцо для модуля UniBody.
18.3. Малое массажное кольцо для модуля UniBody.
19. Модуль UniFace (при необходимости), в составе:
19.1. Модуль UniFace.
19.2. Массажное кольцо для модуля UniFace.
20. Модуль UniLarge с термометром (при необходимости).
Принадлежности:
1. Ящик пластмассовый для модуля - не более 30 шт.
2. Ящик металлический для наконечников Microplasma Pixel RF - не более 3 шт.
РЗН 2018/7673
04.10.2018
ООО "Институт новых медицинских технологий"
26.60.13.190
186240
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)