РЗН 2018/7673
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7673
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
186240
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186240
Аппарат многофункциональный для радиочастотной и ультразвуковой терапии Accent Prime, с принадлежностями в составе
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат многофункциональный для радиочастотной и ультразвуковой терапии Accent Prime с принадлежностямив составе:
1. Аппарат многофункциональный для радиочастотной и ультразвуковой терапии Accent Prime.
2. Кабель питания (при необходимости).
3. Ключ для аппарата - 2 шт. (при необходимости).
4. Брелок для ключа (при необходимости).
5. Держатель съемный Spa RF для насадок левый (при необходимости).
6. Держатель съемный Spa RF для насадок правый (при необходимости).
7. Педаль ножная пневматическая с кабелем (при необходимости).
8. Рулетка измерительная - 2 шт. (при необходимости).
9. Шаблонный лист «Ультра» (при необходимости).
10. Канистра с 50% водным раствором пропиленгликоля объемом 1 л - 2 шт. (при необходимости).
11. Комплект для подачи воды в систему охлаждения (при необходимости):
11.1. Шланг.
11.2. Втулка соединительная угловая для шланга - 2 шт.
11.3. Воронка.
12. Руководство по эксплуатации аппарата Accent Prime.
13. Модуль CoaxiPolar с термометром (при необходимости).
14. Модуль Microplasma Pixel RF (при необходимости), в составе:
14.1. Модуль Microplasma Pixel RF.
14.2. Наконечник Roller Brush для модуля Microplasma Pixel RF.
14.3. Наконечник Roller Small для модуля Microplasma Pixel RF.
14.4. Наконечник Roller Basic для модуля Microplasma Pixel RF.
14.5. Наконечник Spring 12 мм для модуля Microplasma Pixel RF.
14.6. Наконечник Zigzag 12 мм для модуля Microplasma Pixel RF.
14.7. Наконечник одноразовый Pixel RF - 4 шт.
15. Модуль Tune Face (при необходимости).
16. Модуль UltraFace (при необходимости).
17. Модуль UltraSpeed (при необходимости).
18. Модуль UniBody (при необходимости), в составе:
18.1. Модуль UniBody.
18.2. Большое массажное кольцо для модуля UniBody.
18.3. Малое массажное кольцо для модуля UniBody.
19. Модуль UniFace (при необходимости), в составе:
19.1. Модуль UniFace.
19.2. Массажное кольцо для модуля UniFace.
20. Модуль UniLarge с термометром (при необходимости).
Принадлежности:
1. Ящик пластмассовый для модуля - не более 30 шт.
2. Ящик металлический для наконечников Microplasma Pixel RF - не более 3 шт.
РЗН 2018/7673
30.12.2021
ООО "Институт новых медицинских технологий"
26.60.13.190
186240