РЗН 2018/7670

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7670

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

161250

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

161250

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для определения статуса мутаций гена EGFR методом ПЦР-РВ в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной в парафине ткани (Тест-EGFR-ткань) по ТУ 21.20.23-005-97638376-2016в составе: 1. Набор реагентов "Тест-EGFR-ткань" - 1 шт., в составе: 1.1. ПЦР-смесь del, del - 1 пробирка (120 мкл). 1.2. ПЦР-смесь L858R, L858R - 1 пробирка (120 мкл). 1.3. ПКО, К+ - 1 пробирка (120 мкл). 1.4. ОКО, К- - 1 пробирка (120 мкл). 1.5. Taq-полимераза, Taq - 1 пробирка (580 мкл). 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Паспорт качества - 1 шт.

РЗН 2018/7670

04.10.2018

21.20.23.110

161250

Развернуть