РЗН 2018/7670
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7670
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения статуса мутаций гена EGFR методом ПЦР-РВ в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной в парафине ткани (Тест-EGFR-ткань) по ТУ 21.20.23-005-97638376-2016в составе:
1. Набор реагентов "Тест-EGFR-ткань" - 1 шт., в составе:
1.1. ПЦР-смесь del, del - 1 пробирка (120 мкл).
1.2. ПЦР-смесь L858R, L858R - 1 пробирка (120 мкл).
1.3. ПКО, К+ - 1 пробирка (120 мкл).
1.4. ОКО, К- - 1 пробирка (120 мкл).
1.5. Taq-полимераза, Taq - 1 пробирка (580 мкл).
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Паспорт качества - 1 шт.
1. Набор реагентов "Тест-EGFR-ткань" - 1 шт., в составе:
1.1. ПЦР-смесь del, del - 1 пробирка (120 мкл).
1.2. ПЦР-смесь L858R, L858R - 1 пробирка (120 мкл).
1.3. ПКО, К+ - 1 пробирка (120 мкл).
1.4. ОКО, К- - 1 пробирка (120 мкл).
1.5. Taq-полимераза, Taq - 1 пробирка (580 мкл).
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Паспорт качества - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2018/7670
Дата РУ
04.10.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
28102
Изготовитель
ООО "ТестГен"
Фактический адрес изготовителя
432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9
Юридический адрес изготовителя
432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
161250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ТестГен", Россия, 432072, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161250
Набор реагентов для определения статуса мутаций гена EGFR методом ПЦР-РВ в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной в парафине ткани (Тест-EGFR- ткань) по ТУ 21.20.23-005-97638376-2016.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения статуса мутаций гена EGFR методом ПЦР-РВ в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной в парафине ткани (Тест-EGFR-ткань) по ТУ 21.20.23-005-97638376-2016в составе:
1. Набор реагентов "Тест-EGFR-ткань" - 1 шт., в составе:
1.1. ПЦР-смесь del, del - 1 пробирка (120 мкл).
1.2. ПЦР-смесь L858R, L858R - 1 пробирка (120 мкл).
1.3. ПКО, К+ - 1 пробирка (120 мкл).
1.4. ОКО, К- - 1 пробирка (120 мкл).
1.5. Taq-полимераза, Taq - 1 пробирка (580 мкл).
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Паспорт качества - 1 шт.
РЗН 2018/7670
28.02.2023
21.20.23.110
161250
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)