РЗН 2018/7669
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7669
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система лучевой терапии Halcyon с принадлежностямиI. Состав:
1. Линейный ускоритель, в составе:
- гантри (включая громкоговоритель и микрофон);
- коллиматор многолепестковый;
- устройство портальной визуализации;
- лазерный целеуказатель.
2. Набор стандартный для дозиметрии в составе:
- стандартные фантомы - не более 10 шт.;
- водный фантом.
3. Экран сенсорный.
4. Пульт управления перемещением.
5. Стол пациента.
6. Дека стола пациента.
7. Устройство оптической визуализации.
8. Рабочая станция оператора:
- системный блок с предустановленным программным пакетом А;
- мониторы - 2 шт.;
- панель управления;
- клавиатура;
- мышь.
9. Система планирования лучевой терапии "Ария" (при необходимости).
10. Система планирования лучевой терапии Eclipse (при необходимости).
II. Принадлежности:
1. Фантомы - не более 4 шт.
2. Электрораспределительный щит.
3. Лицензионный ключ для активации программного пакета В.
4. Лицензионный ключ для активации программного пакета С.
1. Линейный ускоритель, в составе:
- гантри (включая громкоговоритель и микрофон);
- коллиматор многолепестковый;
- устройство портальной визуализации;
- лазерный целеуказатель.
2. Набор стандартный для дозиметрии в составе:
- стандартные фантомы - не более 10 шт.;
- водный фантом.
3. Экран сенсорный.
4. Пульт управления перемещением.
5. Стол пациента.
6. Дека стола пациента.
7. Устройство оптической визуализации.
8. Рабочая станция оператора:
- системный блок с предустановленным программным пакетом А;
- мониторы - 2 шт.;
- панель управления;
- клавиатура;
- мышь.
9. Система планирования лучевой терапии "Ария" (при необходимости).
10. Система планирования лучевой терапии Eclipse (при необходимости).
II. Принадлежности:
1. Фантомы - не более 4 шт.
2. Электрораспределительный щит.
3. Лицензионный ключ для активации программного пакета В.
4. Лицензионный ключ для активации программного пакета С.
Номер РУ
РЗН 2018/7669
Дата РУ
10.08.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
54815
Заявитель
ООО "ВМС (РУС)"
Фактический адрес заявителя
109147, Россия, Москва, ул. Таганская, д. 17-23
Юридический адрес заявителя
109147, Россия, Москва, ул. Таганская, д. 17-23
Изготовитель
"Вариан Медикал Системс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Varian Medical Systems, Inc., 3100 Hansen Way Palo Alto, California 94304, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Varian Medical Systems, Inc., 3100 Hansen Way Palo Alto, California 94304, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.120
Класс риска
2б
Вид
158270
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "ФАБРИКА РТТ", Россия, 141981, Московская область, Дубна, ул. Академика Алексея Сисакяна, д.5.
2. Varian Medical Systems UK Ltd., Gatwick Road, Crawley, RH10 9RG, United Kingdom.
3. Varian Medical Systems China Co., Ltd., № 8 Yuncheng Street, BDA, Beijing, 100176, China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
158270
Система лучевой терапии Halcyon с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система лучевой терапии Halcyon с принадлежностямиI. Состав:
1. Линейный ускоритель, в составе:
- гантри (включая громкоговоритель и микрофон);
- коллиматор многолепестковый;
- устройство портальной визуализации;
- лазерный целеуказатель.
2. Набор стандартный для дозиметрии в составе:
- стандартные фантомы - не более 10 шт.;
- водный фантом.
3. Экран сенсорный.
4. Пульт управления перемещением.
5. Стол пациента.
6. Дека стола пациента.
7. Устройство оптической визуализации.
8. Рабочая станция оператора:
- системный блок с предустановленным программным пакетом А;
- мониторы - 2 шт.;
- панель управления;
- клавиатура;
- мышь.
9. Система планирования лучевой терапии "Ария" (при необходимости).
10. Система планирования лучевой терапии Eclipse (при необходимости).
II. Принадлежности:
1. Фантомы - не более 4 шт.
2. Электрораспределительный щит.
3. Лицензионный ключ для активации программного пакета В.
4. Лицензионный ключ для активации программного пакета С.
РЗН 2018/7669
04.10.2018
ООО "ВМС (РУС)"
26.60.11.120
158270
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)