РЗН 2018/7669
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7669
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система лучевой терапии Halcyon с принадлежностямиI. Состав:
1. Линейный ускоритель, в составе:
- гантри (включая громкоговоритель и микрофон);
- коллиматор многолепестковый;
- устройство портальной визуализации;
- лазерный целеуказатель.
2. Набор стандартный для дозиметрии в составе:
- стандартные фантомы - не более 10 шт.;
- водный фантом.
3. Экран сенсорный.
4. Пульт управления перемещением.
5. Стол пациента.
6. Дека стола пациента.
7. Устройство оптической визуализации.
8. Рабочая станция оператора:
- системный блок с предустановленным программным пакетом А;
- мониторы - 2 шт.;
- панель управления;
- клавиатура;
- мышь.
9. Система планирования лучевой терапии "Ария" (при необходимости).
10. Система планирования лучевой терапии Eclipse (при необходимости).
II. Принадлежности:
1. Фантомы - не более 4 шт.
2. Электрораспределительный щит.
3. Лицензионный ключ для активации программного пакета В.
4. Лицензионный ключ для активации программного пакета С.
1. Линейный ускоритель, в составе:
- гантри (включая громкоговоритель и микрофон);
- коллиматор многолепестковый;
- устройство портальной визуализации;
- лазерный целеуказатель.
2. Набор стандартный для дозиметрии в составе:
- стандартные фантомы - не более 10 шт.;
- водный фантом.
3. Экран сенсорный.
4. Пульт управления перемещением.
5. Стол пациента.
6. Дека стола пациента.
7. Устройство оптической визуализации.
8. Рабочая станция оператора:
- системный блок с предустановленным программным пакетом А;
- мониторы - 2 шт.;
- панель управления;
- клавиатура;
- мышь.
9. Система планирования лучевой терапии "Ария" (при необходимости).
10. Система планирования лучевой терапии Eclipse (при необходимости).
II. Принадлежности:
1. Фантомы - не более 4 шт.
2. Электрораспределительный щит.
3. Лицензионный ключ для активации программного пакета В.
4. Лицензионный ключ для активации программного пакета С.
Номер РУ
РЗН 2018/7669
Дата РУ
04.10.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
28946
Заявитель
ООО "ВМС (РУС)"
Фактический адрес заявителя
109147, Россия, Москва, ул. Таганская, д. 17-23
Юридический адрес заявителя
109147, Россия, Москва, ул. Таганская, д. 17-23
Изготовитель
"Вариан Медикал Системс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Varian Medical Systems, Inc., 3100 Hansen Way Palo Alto, California 94304, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Varian Medical Systems, Inc., 3100 Hansen Way Palo Alto, California 94304, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.120
Класс риска
2б
Вид
158270
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Varian Medical Systems China Co., Ltd., No. 8 Yuncheng Street, Beijing Economic-Technological Development Area (BDA), Beijing 100176, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
158270
Система лучевой терапии Halcyon с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система лучевой терапии Halcyon с принадлежностямиI. Состав:
1. Линейный ускоритель, в составе:
- гантри (включая громкоговоритель и микрофон);
- коллиматор многолепестковый;
- устройство портальной визуализации;
- лазерный целеуказатель.
2. Набор стандартный для дозиметрии в составе:
- стандартные фантомы - не более 10 шт.;
- водный фантом.
3. Экран сенсорный.
4. Пульт управления перемещением.
5. Стол пациента.
6. Дека стола пациента.
7. Устройство оптической визуализации.
8. Рабочая станция оператора:
- системный блок с предустановленным программным пакетом А;
- мониторы - 2 шт.;
- панель управления;
- клавиатура;
- мышь.
9. Система планирования лучевой терапии "Ария" (при необходимости).
10. Система планирования лучевой терапии Eclipse (при необходимости).
II. Принадлежности:
1. Фантомы - не более 4 шт.
2. Электрораспределительный щит.
3. Лицензионный ключ для активации программного пакета В.
4. Лицензионный ключ для активации программного пакета С.
РЗН 2018/7669
10.08.2021
ООО "ВМС (РУС)"
26.60.11.120
158270
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)