РЗН 2018/7564

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7564
Наименование
Аппараты для лечения нарушений дыхания во сне, модели: DreamStar Intro, DreamStar Info, DreamStar Auto, DreamStar Duo, DreamStar DuoST, EcoStar, EcoStar Auto, S.Box c принадлежностямиI. Модель DreamStar Intro, DreamStar Info, DreamStar Auto, DreamStar Duo, DreamStar DuoST, в составе: 1. Базовый блок DreamStar. 2. Емкость увлажнителя DreamStar. 3. Воздушный фильтр грубой очистки (27 х 42) - не более 100 шт. (при необходимости). 4. Фильтр тонкой очистки (27 х 42) - 100 шт. (при необходимости). 5. Дыхательный контур пациента 1,8 м Ø 22 мм - не более 100 шт. (при необходимости). 6. Дыхательный контур пациента 1,8 м Ø 15 мм - не более 100 шт. (при необходимости). 7. Держатель фильтра (27 х 42). 8. Сетевой кабель. 9. Карта памяти DreamStar. 10. Переносная сумка DreamStar. 11. Программное обеспечение DreamStar Analyze. 12. Носовая маска Breeze Nasal. 13. Канюльная маска Breeze Pillows Mask. 14. Инструкция. Принадлежности: 1. Крышка-заглушка DreamStar. 2. Устройства для чтения карт памяти. 3. Сетевой кабель для гнезда прикуривателя 3А. 4. Кабель мини-USB, 2 м. II. Модель EcoStar, EcoStar Auto, в составе: 1. Базовый блок EcoStar. 2. Подогреваемый увлажнитель GoodKnight Н2О. 3. Сетевой кабель. 4. Воздушный фильтр грубой очистки - не более 100 шт. (при необходимости). 5. Дыхательный контур пациента 1,8 м Ø 22 мм - не более 100 шт. (при необходимости). 6. Дыхательный контур пациента 1,8 м Ø 15 мм - не более 100 шт. (при необходимости). 7. Переносная сумка EcoStar. 8. Носовая маска Breeze Nasal Comfort (размеры S, М, L). 9. Лицевая маска Breeze Facial Comfort (размеры S, М, L). 10. Блок питания GoodKnight 420. 11. Силиконовый коннектор для увлажнителя GoodKnight Н2О. 12. Инструмент для извлечения емкости увлажнителя GoodKnight Н2О. 13. Инструкция. Принадлежности: 1. Сетевой кабель для гнезда прикуривателя 1,5 А. 2. Кабель мини-USB, 2 м. 3. Силиконовая вставка для носовой маски Breeze Nasal Comfort (размеры S, М, L). 4. Силиконовая вставка для лицевой маски Breeze Facial Comfort (размеры S, М, L). 5. Силиконовая вкладка лобового упора носовой маски Breeze Nasal Comfort (3 шт.). 6. Клипсы для носовой маски Breeze Nasal Comfort (10 шт.). 7. Оголовье для носовой маски Breeze Nasal Comfort. III. Модель S.Box, основной состав: 1. Базовый блок SEFAM S.Box. 2. Емкость увлажнителя S.Box. 3. Воздушный фильтр грубой очистки не более 100 шт. (при необходимости). 4. Дыхательный контур пациента S.Box 1,8 м Ø 22 мм не более 100 шт. (при необходимости). 5. Дыхательный контур пациента S.Box 1,8 м Ø 15 мм не более 100 шт. (при необходимости). 6. Нагреваемый дыхательный контур пациента S.Box 1,8 м Ø 15 мм не более 100 шт. (при необходимости). 7. Носовая маска Breeze Nasal Comfort XS. 8. Сетевой кабель S.Box. 9. Переносная сумка S.Box. 10. Карта памяти S.Box. 11. Программное обеспечение SEFAM Analyze. 12. Инструкция. Принадлежности: 1. Кейс Starck для переноски S.Box. 2. Сетевой кабель S.Box для гнезда прикуривателя (24 VDC-5м). 3. Модем S.Box. 4. Модуль WI-FI S.Box. 5. Кабель USB S.Box. 6. Силиконовая вставка для носовой маски Breeze Nasal Comfort XS.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
318710
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

318710
Аппараты для лечения нарушений дыхания во сне, модели: DreamStar Auto c принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

318710
Аппараты для лечения нарушений дыхания во сне, модели: DreamStar Duo c принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

318710
Аппараты для лечения нарушений дыхания во сне, модели: DreamStar DuoST c принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

318710
Аппараты для лечения нарушений дыхания во сне, модели: DreamStar Info c принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

318710
Аппараты для лечения нарушений дыхания во сне, модели: DreamStar Intro c принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

318710
Аппараты для лечения нарушений дыхания во сне, модели: EcoStar Auto c принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

318710
Аппараты для лечения нарушений дыхания во сне, модели: EcoStar c принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

318710
Аппараты для лечения нарушений дыхания во сне, модели: S.Box c принадлежностями
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппараты для лечения нарушений дыхания во сне, модели: DreamStar Intro, DreamStarInfo, DreamStar Auto, DreamStar Duo, DreamStar DuoST, EcoStar, EcoStar Auto c принадлежностямиI. Модель DreamStar Intro, DreamStar Info, DreamStar Auto, DreamStar Duo, DreamStar DuoST, в составе: 1. Базовый блок DreamStar. 2. Емкость увлажнителя DreamStar. 3. Воздушный фильтр грубой очистки (27 х 42) - не более 100 шт. (при необходимости). 4. Фильтр тонкой очистки (27 х 42) - 100 шт. (при необходимости). 5. Дыхательный контур пациента 1,8 м Ø 22 мм - не более 100 шт. (при необходимости). 6. Дыхательный контур пациента 1,8 м Ø 15 мм - не более 100 шт. (при необходимости). 7. Держатель фильтра (27 х 42). 8. Сетевой кабель. 9. Карта памяти DreamStar. 10. Переносная сумка DreamStar. 11. Программное обеспечение DreamStar Analyze. 12. Носовая маска Breeze Nasal. 13. Канюльная маска Breeze Pillows Mask. 14. Инструкция. Принадлежности: 1. Крышка-заглушка DreamStar. 2. Устройства для чтения карт памяти. 3. Сетевой кабель для гнезда прикуривателя 3А. 4. Кабель мини-USB, 2 м. II. Модель EcoStar, EcoStar Auto, в составе: 1. Базовый блок EcoStar. 2. Подогреваемый увлажнитель GoodKnight Н2О. 3. Сетевой кабель. 4. Воздушный фильтр грубой очистки - не более 100 шт. (при необходимости). 5. Дыхательный контур пациента 1,8 м Ø 22 мм - не более 100 шт. (при необходимости). 6. Дыхательный контур пациента 1,8 м Ø 15 мм - не более 100 шт. (при необходимости). 7. Переносная сумка EcoStar. 8. Носовая маска Breeze Nasal Comfort. 9. Лицевая маска Breeze Facial Comfort. 10. Блок питания GoodKnight Н2О. 11. Силиконовый коннектор для увлажнителя GoodKnight Н2О. 12. Инструмент для извлечения емкости увлажнителя GoodKnight Н2О. 13. Инструкция. Принадлежности: 1. Сетевой кабель для гнезда прикуривателя 1,5 А. 2. Кабель мини-USB, 2 м.
РЗН 2018/7564
31.08.2018
ООО "МЕДОКСИМА"
32.50.21.129
125540
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)