РЗН 2018/7526

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7526

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

248780

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

248780

Набор реагентов для определения глюкозы гексокиназы_3 для автоматических биохимических анализаторов серии ADVIA (ADVIA Chemistry Glucose Hexokinase_3 (GLUH_3)): I. Фасовка 6 x 660 тестов

Таблица пуста

248780

Набор реагентов для определения глюкозы гексокиназы_3 для автоматических биохимических анализаторов серии ADVIA (ADVIA Chemistry Glucose Hexokinase_3 (GLUH_3)): II. Фасовка 6 х 470 тестов

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для определения глюкозы гексокиназы_3 для автоматических биохимических анализаторов серии ADVIA (ADVIA Chemistry Glucose Hexokinase_3 (GLUH_3))в вариантах исполнения: I. Фасовка 6 x 660 тестов для ADVIA 1650/1800/2400, в составе: 1. Реагент 1 (GLUH_3 | R1), флакон емкостью 70 мл (68 мл реагента/флакон) - 6 шт. 2. Реагент 2 (GLUH_3 | R2), флакон емкостью 20 мл (20 мл реагента/флакон) - 6 шт. II. Фасовка 6 х 470 тестов для ADVIA 1200, в составе: 1. Реагент 1 (GLUH_3 | R1), флакон емкостью 70 мл (68 мл реагента/флакон) - 6 шт. 2. Реагент 2 (GLUH_3 | R2), флакон емкостью 20 мл (20 мл реагента/флакон) - 6 шт.

РЗН 2018/7526

24.08.2018

ООО "Сименс Здравоохранение"

21.20.23.110

248780

Развернуть