РЗН 2018/7526
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7526
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения глюкозы гексокиназы_3 для автоматических биохимических анализаторов серии ADVIA (ADVIA Chemistry Glucose Hexokinase_3 (GLUH_3))в вариантах исполнения:
I. Фасовка 6 x 660 тестов для ADVIA 1650/1800/2400, в составе:
1. Реагент 1 (GLUH_3 | R1), флакон емкостью 70 мл (68 мл реагента/флакон) - 6 шт.
2. Реагент 2 (GLUH_3 | R2), флакон емкостью 20 мл (20 мл реагента/флакон) - 6 шт.
II. Фасовка 6 х 470 тестов для ADVIA 1200, в составе:
1. Реагент 1 (GLUH_3 | R1), флакон емкостью 70 мл (68 мл реагента/флакон) - 6 шт.
2. Реагент 2 (GLUH_3 | R2), флакон емкостью 20 мл (20 мл реагента/флакон) - 6 шт.
I. Фасовка 6 x 660 тестов для ADVIA 1650/1800/2400, в составе:
1. Реагент 1 (GLUH_3 | R1), флакон емкостью 70 мл (68 мл реагента/флакон) - 6 шт.
2. Реагент 2 (GLUH_3 | R2), флакон емкостью 20 мл (20 мл реагента/флакон) - 6 шт.
II. Фасовка 6 х 470 тестов для ADVIA 1200, в составе:
1. Реагент 1 (GLUH_3 | R1), флакон емкостью 70 мл (68 мл реагента/флакон) - 6 шт.
2. Реагент 2 (GLUH_3 | R2), флакон емкостью 20 мл (20 мл реагента/флакон) - 6 шт.
Номер РУ
РЗН 2018/7526
Дата РУ
24.08.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
24124
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
248780
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Randox Laboratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, BT29 4QY, UK
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248780
I. Фасовка 6 x 660 тестов для ADVIA 1650/1800/2400:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248780
II. Фасовка 6 х 470 тестов для ADVIA 1200;
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения глюкозы гексокиназы_3 для автоматических биохимических анализаторов серии ADVIA (ADVIA Chemistry Glucose Hexokinase_3 (GLUH_3))в вариантах исполнения:
I. Фасовка 6 x 660 тестов, в составе:
1. Реагент 1 (GLUH_3 | R1), флакон емкостью 70 мл (68 мл реагента/флакон) - 6 шт.
2. Реагент 2 (GLUH_3 | R2), флакон емкостью 20 мл (20 мл реагента/флакон) - 6 шт.
II. Фасовка 6 х 470 тестов, в составе:
1. Реагент 1 (GLUH_3 | R1), флакон емкостью 70 мл (68 мл реагента/флакон) - 6 шт.
2. Реагент 2 (GLUH_3 | R2), флакон емкостью 20 мл (20 мл реагента/флакон) - 6 шт.
РЗН 2018/7526
11.02.2022
ООО "Сименс Здравоохранение"
21.20.23.110
248780
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)