РЗН 2018/7520
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7520
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Автомат фиксации и окраски мазков по ТУ 26.60.12-005-23475651-2017в следующих вариантах исполнения:
I. Автомат фиксации и окраски мазков АФОМК-16-25, в составе:
1. Технологический блок АФОМК-16-25 с рабочей камерой, шлюзом, блоком управления и индикации - 1 шт.
2. Ванна для реагентов ВВ-25М (под штативы ШВ-25, ШВ-20 и ШГ-6) - 13 шт.
3. Ванна для реагентов ВВ-25П с крышкой (под штативы ШВ-25, ШВ-20 и ШГ-6) - 13 шт. (при необходимости).
4. Штатив для предметных стекол ШВ-25 (на 25 стекол) - 2 шт.
5. Штатив для предметных стекол ШВ-20 (на 20 стекол) - 2 шт. (при необходимости).
6. Штатив для предметных стекол ШГ-6 (на 6 стекол) - 2 шт. (при необходимости).
7. Поддон для штатива ПВ-25 (под штативы ШВ-25, ШВ-20 и ШГ-6) - 2 шт.
8. Комплект сантехнический для подключения к водопроводу, в составе:
8.1. Шланг подвода воды - 1 шт.
8.2. Зажим для шланга слива воды - 1 шт.
9. Комплект для подключения к вентиляции (при необходимости), в составе:
9.1. Канал вентиляционный гибкий - 1 шт.
9.2. Хомут для вентиляционного канала - 2 шт.
10. Сетевой шнур питания - 1 шт.
11. Внешний воздушный фильтр - 1 шт. (при необходимости).
12. Картридж фильтра - 1 шт. (при необходимости).
13. Предохранители 10А 250В (стекло) - 2 шт.
14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Автомат фиксации и окраски мазков АФОМК-16-25-ПРО, в составе:
1. Технологический блок АФОМК-16-25-ПРО с рабочей камерой, шлюзом, блоком управления и индикации - 1 шт.
2. Ванна для реагентов ВВ-25М (под штативы ШВ-25, ШВ-20 и ШГ-6) - 13 шт.
3. Ванна для реагентов ВВ-25П с крышкой (под штативы ШВ-25, ШВ-20 и ШГ-6) - 13 шт. (при необходимости).
4. Штатив для предметных стекол ШВ-25 (на 25 стекол) - 2 шт.
5. Штатив для предметных стекол ШВ-20 (на 20 стекол) - 2 шт. (при необходимости).
6. Штатив для предметных стекол ШГ-6 (на 6 стекол) - 2 шт. (при необходимости).
7. Поддон для штатива ПВ-25 (под штативы ШВ-25, ШВ-20 и ШГ-6) - 2 шт.
8. Комплект сантехнический для подключения к водопроводу, в составе:
8.1. Шланг подвода воды - 1 шт.
8.2. Зажим для шланга слива воды - 1 шт.
9. Комплект для подключения к вентиляции (при необходимости), в составе:
9.1. Канал вентиляционный гибкий - 1 шт.
9.2. Хомут для вентиляционного канала - 2 шт.
10. Сетевой шнур питания - 1 шт.
11. Внешний воздушный фильтр - 1 шт. (при необходимости).
12. Картридж фильтра - 1 шт. (при необходимости).
13. Предохранители 10А 250В (стекло) - 2 шт.
14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
I. Автомат фиксации и окраски мазков АФОМК-16-25, в составе:
1. Технологический блок АФОМК-16-25 с рабочей камерой, шлюзом, блоком управления и индикации - 1 шт.
2. Ванна для реагентов ВВ-25М (под штативы ШВ-25, ШВ-20 и ШГ-6) - 13 шт.
3. Ванна для реагентов ВВ-25П с крышкой (под штативы ШВ-25, ШВ-20 и ШГ-6) - 13 шт. (при необходимости).
4. Штатив для предметных стекол ШВ-25 (на 25 стекол) - 2 шт.
5. Штатив для предметных стекол ШВ-20 (на 20 стекол) - 2 шт. (при необходимости).
6. Штатив для предметных стекол ШГ-6 (на 6 стекол) - 2 шт. (при необходимости).
7. Поддон для штатива ПВ-25 (под штативы ШВ-25, ШВ-20 и ШГ-6) - 2 шт.
8. Комплект сантехнический для подключения к водопроводу, в составе:
8.1. Шланг подвода воды - 1 шт.
8.2. Зажим для шланга слива воды - 1 шт.
9. Комплект для подключения к вентиляции (при необходимости), в составе:
9.1. Канал вентиляционный гибкий - 1 шт.
9.2. Хомут для вентиляционного канала - 2 шт.
10. Сетевой шнур питания - 1 шт.
11. Внешний воздушный фильтр - 1 шт. (при необходимости).
12. Картридж фильтра - 1 шт. (при необходимости).
13. Предохранители 10А 250В (стекло) - 2 шт.
14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Автомат фиксации и окраски мазков АФОМК-16-25-ПРО, в составе:
1. Технологический блок АФОМК-16-25-ПРО с рабочей камерой, шлюзом, блоком управления и индикации - 1 шт.
2. Ванна для реагентов ВВ-25М (под штативы ШВ-25, ШВ-20 и ШГ-6) - 13 шт.
3. Ванна для реагентов ВВ-25П с крышкой (под штативы ШВ-25, ШВ-20 и ШГ-6) - 13 шт. (при необходимости).
4. Штатив для предметных стекол ШВ-25 (на 25 стекол) - 2 шт.
5. Штатив для предметных стекол ШВ-20 (на 20 стекол) - 2 шт. (при необходимости).
6. Штатив для предметных стекол ШГ-6 (на 6 стекол) - 2 шт. (при необходимости).
7. Поддон для штатива ПВ-25 (под штативы ШВ-25, ШВ-20 и ШГ-6) - 2 шт.
8. Комплект сантехнический для подключения к водопроводу, в составе:
8.1. Шланг подвода воды - 1 шт.
8.2. Зажим для шланга слива воды - 1 шт.
9. Комплект для подключения к вентиляции (при необходимости), в составе:
9.1. Канал вентиляционный гибкий - 1 шт.
9.2. Хомут для вентиляционного канала - 2 шт.
10. Сетевой шнур питания - 1 шт.
11. Внешний воздушный фильтр - 1 шт. (при необходимости).
12. Картридж фильтра - 1 шт. (при необходимости).
13. Предохранители 10А 250В (стекло) - 2 шт.
14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2018/7520
Дата РУ
23.06.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
44304
Изготовитель
ООО МЛТ
Фактический адрес изготовителя
141981, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Технологическая, д. 7
Юридический адрес изготовителя
141981, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Технологическая, д. 7
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
1
Вид
248600
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО МЛТ, Россия, 141983, Московская область, г. Дубна, ул.Программистов, д. 4, стр. 3
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248600
Автомат фиксации и окраски мазков по ТУ 26.60.12-005-23475651-2017
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Автомат фиксации и окраски мазков по ТУ 26.60.12-005-23475651-2021варианты исполнения:
I. АФОМК-16-25-ПРО:
- Автомат фиксации и окраски мазков АФОМК-16-25-ПРО - 1 шт.
- Штатив для предметных стекол ШВ-25 (на 25 стекол) - 2 шт.
- Штатив для предметных стекол ШВ-10 (на 10 стекол) - не более 2 шт.
- Штатив-вкладыш для предметных стёкол ШВВ-20 (на 20 стекол) - не более 2 шт.
- Штатив держатель ШД-20 (под штатив - вкладыш ШВВ-20) - не более 2 шт.
- Штатив для предметных стекол ШВ-20 (на 20 стекол) - не более 2 шт.
- Ванна для реагентов с крышкой ВВ-10-ПП (под штатив ШВ-10) - не более 15 шт.
- Ванна для реагентов с крышкой ВВ-10-ПОМ (под штатив ШВ-10) - не более 15 шт.
- Ванна для реагентов с крышкой ВВ-25-ПП (под штативы: ШВ-10 ШВ-25, ШВ-20, ШД-20) - не более 15 шт.
- Ванна для реагентов с крышкой ВВ-25-ПОМ (под штативы: ШВ-10 ШВ-25, ШВ-20, ШД -20) - не более 15 шт.
- Ванна для реагентов с крышкой ВВ-25-М (под штативы: ШВ-10 ШВ-25, ШВ-20, ШД-20) - не более 15 шт.
- Комплект сантехнический для подключения к водопроводу:
1. Шланг подвода воды - 1 шт.
2. Зажим для шланга слива воды - 1 шт.
3. Сливной гофрированный шланг - 1 шт.
- Комплект для подключения к вентиляции или угольному фильтру:
1. Канал вентиляционный гибкий - 1 шт.
2. Хомут для вент. - 2 шт.
- Фильтродержатель - не более 1 шт.
- Фильтр угольный - не более 1 шт.
- Сетевой шнур питания - 1 шт.
- Предохранитель 250В, 10А (стекло) - 2 шт.
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
- Инструкции по монтажу - 1 шт.
II. АФОМК-16-ГИСТО:
- Автомат фиксации и окраски мазков АФОМК-16-ГИСТО - 1 шт.
- Штатив для предметных стекол ШВ-25 (на 25 стекол) - 2 шт.
- Штатив для предметных стекол ШВ-10 (на 10 стекол) - не более 2 шт.
- Штатив-вкладыш для предметных стёкол ШВВ-20 (на 20 стекол) - не более 2 шт.
- Штатив держатель ШД-20 (под штатив - вкладыш ШВВ-20) - не более 2 шт.
- Штатив для предметных стекол ШВ-20 (на 20 стекол) - не более 2 шт.
- Ванна для реагентов с крышкой ВВ-10-ПП (под штатив ШВ-10) - не более 15 шт.
- Ванна для реагентов с крышкой ВВ-10-ПОМ (под штатив ШВ-10) - не более 15 шт.
- Ванна для реагентов с крышкой ВВ-25-ПП (под штативы: ШВ-10 ШВ-25, ШВ-20, ШД-20) - не более 15 шт.
- Ванна для реагентов с крышкой ВВ-25-ПОМ (под штативы: ШВ-10 ШВ-25, ШВ-20, ШД-20) - не более 15 шт.
- Ванна для реагентов с крышкой ВВ-25-М (под штативы: ШВ-10 ШВ-25, ШВ-20,
ШД-20) - не более 15 шт.
- Комплект сантехнический для подключения к водопроводу:
1. Шланг подвода воды - 1 шт.
2. Зажим для шланга слива воды - 1 шт.
3. Сливной гофрированный шланг - 1 шт.
- Комплект для подключения к вентиляции или угольному фильтру:
1. Канал вентиляционный гибкий - 1 шт.
2. Хомут для вент. канала - 2 шт.
- Фильтродержатель - не более 1 шт.
- Фильтр угольный - не более 1 шт.
- Сетевой шнур питания - 1 шт.
- Предохранитель 250В, 10А (стекло) - 2 шт.
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
- Инструкции по монтажу - 1 шт.
РЗН 2018/7520
27.01.2023
26.51.53.142
248600
Автомат фиксации и окраски мазков по ТУ 26.60.12-005-23475651-2021варианты исполнения:
I. АФОМК-16-25-ПРО:
- Автомат фиксации и окраски мазков АФОМК-16-25-ПРО - 1 шт.
- Штатив для предметных стекол ШВ-25 (на 25 стекол) - 2 шт.
- Штатив для предметных стекол ШВ-10 (на 10 стекол) - не более 2 шт.
- Штатив-вкладыш для предметных стёкол ШВВ-20 (на 20 стекол) - не более 2 шт.
- Штатив держатель ШД-20 (под штатив - вкладыш ШВВ-20) - не более 2 шт.
- Штатив для предметных стекол ШВ-20 (на 20 стекол) - не более 2 шт.
- Ванна для реагентов с крышкой ВВ-10-ПП (под штатив ШВ-10) - не более 15 шт.
- Ванна для реагентов с крышкой ВВ-10-ПОМ (под штатив ШВ-10) - не более 15 шт.
- Ванна для реагентов с крышкой ВВ-25-ПП (под штативы: ШВ-10 ШВ-25, ШВ-20, ШД-20) - не более 15 шт.
- Ванна для реагентов с крышкой ВВ-25-ПОМ (под штативы: ШВ-10 ШВ-25, ШВ-20, ШД -20)- не более 15 шт.
- Ванна для реагентов с крышкой ВВ-25-М (под штативы: ШВ-10 ШВ-25, ШВ-20, ШД-20) - не более 15 шт.
- Комплект сантехнический для подключения к водопроводу:
1. Шланг подвода воды - 1 шт.
2. Зажим для шланга слива воды - 1 шт.
3. Сливной гофрированный шланг - 1 шт.
- Комплект для подключения к вентиляции или угольному фильтру:
1. Канал вентиляционный гибкий - 1 шт.
2. Хомут для вент. - 2 шт.
- Фильтродержатель - не более 1 шт.
- Фильтр угольный - не более 1 шт.
- Сетевой шнур питания - 1 шт.
- Предохранитель 250В, 10А (стекло) - 2 шт.
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
- Инструкции по монтажу - 1 шт.
II. АФОМК-16-ГИСТО:
- Автомат фиксации и окраски мазков АФОМК-16-ГИСТО - 1 шт.
- Штатив для предметных стекол ШВ-25 (на 25 стекол) - 2 шт.
- Штатив для предметных стекол ШВ-10 (на 10 стекол) - не более 2 шт.
- Штатив-вкладыш для предметных стёкол ШВВ-20 (на 20 стекол) - не более 2 шт.
- Штатив держатель ШД-20 (под штатив - вкладыш ШВВ-20) - не более 2 шт.
- Штатив для предметных стекол ШВ-20 (на 20 стекол) - не более 2 шт.
- Ванна для реагентов с крышкой ВВ-10-ПП (под штатив ШВ-10) - не более 15 шт.
- Ванна для реагентов с крышкой ВВ-10-ПОМ (под штатив ШВ-10) - не более 15 шт.
- Ванна для реагентов с крышкой ВВ-25-ПП (под штативы: ШВ-10 ШВ-25, ШВ-20, ШД-20) - не более 15 шт.
- Ванна для реагентов с крышкой ВВ-25-ПОМ (под штативы: ШВ-10 ШВ-25, ШВ-20. ШД-20) - не более 15 шт.
- Ванна для реагентов с крышкой ВВ-25-М (под штативы: ШВ-10 ШВ-25, ШВ-20,
ШД-20) - не более 15 шт.
- Комплект сантехнический для подключения к водопроводу:
1. Шланг подвода воды - 1 шт.
2. Зажим для шланга слива воды - 1 шт.
3. Сливной гофрированный шланг - 1 шт.
- Комплект для подключения к вентиляции или угольному фильтру:
1. Канал вентиляционный гибкий - 1 шт.
2. Хомут для вент. канала - 2 шт.
- Фильтродержатель - не более 1 шт.
- Фильтр угольный - не более 1 шт.
- Сетевой шнур питания - 1 шт.
- Предохранитель 250В, 10А (стекло) - 2 шт.
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
- Инструкции по монтажу - 1 шт.
РЗН 2018/7520
08.09.2022
26.51.53.142
248600
Автомат фиксации и окраски мазков по ТУ 26.60.12-005-23475651-2017в следующих вариантах исполнения:
I. Автомат фиксации и окраски мазков АФОМК-16-25, в составе:
1. Технологический блок АФОМК-16-25 с рабочей камерой, шлюзом, блоком управления и индикации - 1 шт.
2. Ванна для реагентов ВВ-25М (под штативы ШВ-25, ШВ-20 и ШГ-6) - 13 шт.
3. Ванна для реагентов ВВ-25П с крышкой (под штативы ШВ-25, ШВ-20 и ШГ-6) - 13 шт. (при необходимости).
4. Штатив для предметных стекол ШВ-25 (на 25 стекол) - 2 шт.
5. Штатив для предметных стекол ШВ-20 (на 20 стекол) - 2 шт. (при необходимости).
6. Штатив для предметных стекол ШГ-6 (на 6 стекол) - 2 шт. (при необходимости).
7. Поддон для штатива ПВ-25 (под штативы ШВ-25, ШВ-20 и ШГ-6) - 2 шт.
8. Комплект сантехнический для подключения к водопроводу, в составе:
8.1. Шланг подвода воды - 1 шт.
8.2. Зажим для шланга слива воды - 1 шт.
9. Комплект для подключения к вентиляции (при необходимости), в составе:
9.1. Канал вентиляционный гибкий - 1 шт.
9.2. Хомут для вентиляционного канала - 2 шт.
10. Сетевой шнур питания - 1 шт.
11. Внешний воздушный фильтр - 1 шт. (при необходимости).
12. Картридж фильтра - 1 шт. (при необходимости).
13. Предохранители 10А 250В (стекло) - 2 шт.
14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Автомат фиксации и окраски мазков АФОМК-16-25-ПРО, в составе:
1. Технологический блок АФОМК-16-25-ПРО с рабочей камерой, шлюзом, блоком управления и индикации - 1 шт.
2. Ванна для реагентов ВВ-25М (под штативы ШВ-25, ШВ-20 и ШГ-6) - 13 шт.
3. Ванна для реагентов ВВ-25П с крышкой (под штативы ШВ-25, ШВ-20 и ШГ-6) - 13 шт. (при необходимости).
4. Штатив для предметных стекол ШВ-25 (на 25 стекол) - 2 шт.
5. Штатив для предметных стекол ШВ-20 (на 20 стекол) - 2 шт. (при необходимости).
6. Штатив для предметных стекол ШГ-6 (на 6 стекол) - 2 шт. (при необходимости).
7. Поддон для штатива ПВ-25 (под штативы ШВ-25, ШВ-20 и ШГ-6) - 2 шт.
8. Комплект сантехнический для подключения к водопроводу, в составе:
8.1. Шланг подвода воды - 1 шт.
8.2. Зажим для шланга слива воды - 1 шт.
9. Комплект для подключения к вентиляции (при необходимости), в составе:
9.1. Канал вентиляционный гибкий - 1 шт.
9.2. Хомут для вентиляционного канала - 2 шт.
10. Сетевой шнур питания - 1 шт.
11. Внешний воздушный фильтр - 1 шт. (при необходимости).
12. Картридж фильтра - 1 шт. (при необходимости).
13. Предохранители 10А 250В (стекло) - 2 шт.
14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2018/7520
22.08.2018
Общество с ограниченной ответственностью МЛТ
26.60.12.119
248600
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)