РЗН 2018/7520
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7520
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Автомат фиксации и окраски мазков по ТУ 26.60.12-005-23475651-2017в следующих вариантах исполнения:
I. Автомат фиксации и окраски мазков АФОМК-16-25, в составе:
1. Технологический блок АФОМК-16-25 с рабочей камерой, шлюзом, блоком управления и индикации - 1 шт.
2. Ванна для реагентов ВВ-25М (под штативы ШВ-25, ШВ-20 и ШГ-6) - 13 шт.
3. Ванна для реагентов ВВ-25П с крышкой (под штативы ШВ-25, ШВ-20 и ШГ-6) - 13 шт. (при необходимости).
4. Штатив для предметных стекол ШВ-25 (на 25 стекол) - 2 шт.
5. Штатив для предметных стекол ШВ-20 (на 20 стекол) - 2 шт. (при необходимости).
6. Штатив для предметных стекол ШГ-6 (на 6 стекол) - 2 шт. (при необходимости).
7. Поддон для штатива ПВ-25 (под штативы ШВ-25, ШВ-20 и ШГ-6) - 2 шт.
8. Комплект сантехнический для подключения к водопроводу, в составе:
8.1. Шланг подвода воды - 1 шт.
8.2. Зажим для шланга слива воды - 1 шт.
9. Комплект для подключения к вентиляции (при необходимости), в составе:
9.1. Канал вентиляционный гибкий - 1 шт.
9.2. Хомут для вентиляционного канала - 2 шт.
10. Сетевой шнур питания - 1 шт.
11. Внешний воздушный фильтр - 1 шт. (при необходимости).
12. Картридж фильтра - 1 шт. (при необходимости).
13. Предохранители 10А 250В (стекло) - 2 шт.
14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Автомат фиксации и окраски мазков АФОМК-16-25-ПРО, в составе:
1. Технологический блок АФОМК-16-25-ПРО с рабочей камерой, шлюзом, блоком управления и индикации - 1 шт.
2. Ванна для реагентов ВВ-25М (под штативы ШВ-25, ШВ-20 и ШГ-6) - 13 шт.
3. Ванна для реагентов ВВ-25П с крышкой (под штативы ШВ-25, ШВ-20 и ШГ-6) - 13 шт. (при необходимости).
4. Штатив для предметных стекол ШВ-25 (на 25 стекол) - 2 шт.
5. Штатив для предметных стекол ШВ-20 (на 20 стекол) - 2 шт. (при необходимости).
6. Штатив для предметных стекол ШГ-6 (на 6 стекол) - 2 шт. (при необходимости).
7. Поддон для штатива ПВ-25 (под штативы ШВ-25, ШВ-20 и ШГ-6) - 2 шт.
8. Комплект сантехнический для подключения к водопроводу, в составе:
8.1. Шланг подвода воды - 1 шт.
8.2. Зажим для шланга слива воды - 1 шт.
9. Комплект для подключения к вентиляции (при необходимости), в составе:
9.1. Канал вентиляционный гибкий - 1 шт.
9.2. Хомут для вентиляционного канала - 2 шт.
10. Сетевой шнур питания - 1 шт.
11. Внешний воздушный фильтр - 1 шт. (при необходимости).
12. Картридж фильтра - 1 шт. (при необходимости).
13. Предохранители 10А 250В (стекло) - 2 шт.
14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
I. Автомат фиксации и окраски мазков АФОМК-16-25, в составе:
1. Технологический блок АФОМК-16-25 с рабочей камерой, шлюзом, блоком управления и индикации - 1 шт.
2. Ванна для реагентов ВВ-25М (под штативы ШВ-25, ШВ-20 и ШГ-6) - 13 шт.
3. Ванна для реагентов ВВ-25П с крышкой (под штативы ШВ-25, ШВ-20 и ШГ-6) - 13 шт. (при необходимости).
4. Штатив для предметных стекол ШВ-25 (на 25 стекол) - 2 шт.
5. Штатив для предметных стекол ШВ-20 (на 20 стекол) - 2 шт. (при необходимости).
6. Штатив для предметных стекол ШГ-6 (на 6 стекол) - 2 шт. (при необходимости).
7. Поддон для штатива ПВ-25 (под штативы ШВ-25, ШВ-20 и ШГ-6) - 2 шт.
8. Комплект сантехнический для подключения к водопроводу, в составе:
8.1. Шланг подвода воды - 1 шт.
8.2. Зажим для шланга слива воды - 1 шт.
9. Комплект для подключения к вентиляции (при необходимости), в составе:
9.1. Канал вентиляционный гибкий - 1 шт.
9.2. Хомут для вентиляционного канала - 2 шт.
10. Сетевой шнур питания - 1 шт.
11. Внешний воздушный фильтр - 1 шт. (при необходимости).
12. Картридж фильтра - 1 шт. (при необходимости).
13. Предохранители 10А 250В (стекло) - 2 шт.
14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Автомат фиксации и окраски мазков АФОМК-16-25-ПРО, в составе:
1. Технологический блок АФОМК-16-25-ПРО с рабочей камерой, шлюзом, блоком управления и индикации - 1 шт.
2. Ванна для реагентов ВВ-25М (под штативы ШВ-25, ШВ-20 и ШГ-6) - 13 шт.
3. Ванна для реагентов ВВ-25П с крышкой (под штативы ШВ-25, ШВ-20 и ШГ-6) - 13 шт. (при необходимости).
4. Штатив для предметных стекол ШВ-25 (на 25 стекол) - 2 шт.
5. Штатив для предметных стекол ШВ-20 (на 20 стекол) - 2 шт. (при необходимости).
6. Штатив для предметных стекол ШГ-6 (на 6 стекол) - 2 шт. (при необходимости).
7. Поддон для штатива ПВ-25 (под штативы ШВ-25, ШВ-20 и ШГ-6) - 2 шт.
8. Комплект сантехнический для подключения к водопроводу, в составе:
8.1. Шланг подвода воды - 1 шт.
8.2. Зажим для шланга слива воды - 1 шт.
9. Комплект для подключения к вентиляции (при необходимости), в составе:
9.1. Канал вентиляционный гибкий - 1 шт.
9.2. Хомут для вентиляционного канала - 2 шт.
10. Сетевой шнур питания - 1 шт.
11. Внешний воздушный фильтр - 1 шт. (при необходимости).
12. Картридж фильтра - 1 шт. (при необходимости).
13. Предохранители 10А 250В (стекло) - 2 шт.
14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2018/7520
Дата РУ
22.08.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
29185
Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью МЛТ
Фактический адрес заявителя
141982, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Университетская, д. 19
Юридический адрес заявителя
141982, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Университетская, д. 19
Изготовитель
ООО МЛТ
Фактический адрес изготовителя
141982, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Университетская, д. 19
Юридический адрес изготовителя
141982, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Университетская, д. 19
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
1
Вид
248600
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО МЛТ, Россия, 141983, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 3
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248600
I. Автомат фиксации и окраски мазков АФОМК-16-25 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248600
II. Автомат фиксации и окраски мазков АФОМК-16-25-ПРО в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Автомат фиксации и окраски мазков по ТУ 26.60.12-005-23475651-2021варианты исполнения:
I. АФОМК-16-25-ПРО:
- Автомат фиксации и окраски мазков АФОМК-16-25-ПРО - 1 шт.
- Штатив для предметных стекол ШВ-25 (на 25 стекол) - 2 шт.
- Штатив для предметных стекол ШВ-10 (на 10 стекол) - не более 2 шт.
- Штатив-вкладыш для предметных стёкол ШВВ-20 (на 20 стекол) - не более 2 шт.
- Штатив держатель ШД-20 (под штатив - вкладыш ШВВ-20) - не более 2 шт.
- Штатив для предметных стекол ШВ-20 (на 20 стекол) - не более 2 шт.
- Ванна для реагентов с крышкой ВВ-10-ПП (под штатив ШВ-10) - не более 15 шт.
- Ванна для реагентов с крышкой ВВ-10-ПОМ (под штатив ШВ-10) - не более 15 шт.
- Ванна для реагентов с крышкой ВВ-25-ПП (под штативы: ШВ-10 ШВ-25, ШВ-20, ШД-20) - не более 15 шт.
- Ванна для реагентов с крышкой ВВ-25-ПОМ (под штативы: ШВ-10 ШВ-25, ШВ-20, ШД -20) - не более 15 шт.
- Ванна для реагентов с крышкой ВВ-25-М (под штативы: ШВ-10 ШВ-25, ШВ-20, ШД-20) - не более 15 шт.
- Комплект сантехнический для подключения к водопроводу:
1. Шланг подвода воды - 1 шт.
2. Зажим для шланга слива воды - 1 шт.
3. Сливной гофрированный шланг - 1 шт.
- Комплект для подключения к вентиляции или угольному фильтру:
1. Канал вентиляционный гибкий - 1 шт.
2. Хомут для вент. - 2 шт.
- Фильтродержатель - не более 1 шт.
- Фильтр угольный - не более 1 шт.
- Сетевой шнур питания - 1 шт.
- Предохранитель 250В, 10А (стекло) - 2 шт.
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
- Инструкции по монтажу - 1 шт.
II. АФОМК-16-ГИСТО:
- Автомат фиксации и окраски мазков АФОМК-16-ГИСТО - 1 шт.
- Штатив для предметных стекол ШВ-25 (на 25 стекол) - 2 шт.
- Штатив для предметных стекол ШВ-10 (на 10 стекол) - не более 2 шт.
- Штатив-вкладыш для предметных стёкол ШВВ-20 (на 20 стекол) - не более 2 шт.
- Штатив держатель ШД-20 (под штатив - вкладыш ШВВ-20) - не более 2 шт.
- Штатив для предметных стекол ШВ-20 (на 20 стекол) - не более 2 шт.
- Ванна для реагентов с крышкой ВВ-10-ПП (под штатив ШВ-10) - не более 15 шт.
- Ванна для реагентов с крышкой ВВ-10-ПОМ (под штатив ШВ-10) - не более 15 шт.
- Ванна для реагентов с крышкой ВВ-25-ПП (под штативы: ШВ-10 ШВ-25, ШВ-20, ШД-20) - не более 15 шт.
- Ванна для реагентов с крышкой ВВ-25-ПОМ (под штативы: ШВ-10 ШВ-25, ШВ-20, ШД-20) - не более 15 шт.
- Ванна для реагентов с крышкой ВВ-25-М (под штативы: ШВ-10 ШВ-25, ШВ-20,
ШД-20) - не более 15 шт.
- Комплект сантехнический для подключения к водопроводу:
1. Шланг подвода воды - 1 шт.
2. Зажим для шланга слива воды - 1 шт.
3. Сливной гофрированный шланг - 1 шт.
- Комплект для подключения к вентиляции или угольному фильтру:
1. Канал вентиляционный гибкий - 1 шт.
2. Хомут для вент. канала - 2 шт.
- Фильтродержатель - не более 1 шт.
- Фильтр угольный - не более 1 шт.
- Сетевой шнур питания - 1 шт.
- Предохранитель 250В, 10А (стекло) - 2 шт.
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
- Инструкции по монтажу - 1 шт.
РЗН 2018/7520
27.01.2023
26.51.53.142
248600
Автомат фиксации и окраски мазков по ТУ 26.60.12-005-23475651-2021варианты исполнения:
I. АФОМК-16-25-ПРО:
- Автомат фиксации и окраски мазков АФОМК-16-25-ПРО - 1 шт.
- Штатив для предметных стекол ШВ-25 (на 25 стекол) - 2 шт.
- Штатив для предметных стекол ШВ-10 (на 10 стекол) - не более 2 шт.
- Штатив-вкладыш для предметных стёкол ШВВ-20 (на 20 стекол) - не более 2 шт.
- Штатив держатель ШД-20 (под штатив - вкладыш ШВВ-20) - не более 2 шт.
- Штатив для предметных стекол ШВ-20 (на 20 стекол) - не более 2 шт.
- Ванна для реагентов с крышкой ВВ-10-ПП (под штатив ШВ-10) - не более 15 шт.
- Ванна для реагентов с крышкой ВВ-10-ПОМ (под штатив ШВ-10) - не более 15 шт.
- Ванна для реагентов с крышкой ВВ-25-ПП (под штативы: ШВ-10 ШВ-25, ШВ-20, ШД-20) - не более 15 шт.
- Ванна для реагентов с крышкой ВВ-25-ПОМ (под штативы: ШВ-10 ШВ-25, ШВ-20, ШД -20)- не более 15 шт.
- Ванна для реагентов с крышкой ВВ-25-М (под штативы: ШВ-10 ШВ-25, ШВ-20, ШД-20) - не более 15 шт.
- Комплект сантехнический для подключения к водопроводу:
1. Шланг подвода воды - 1 шт.
2. Зажим для шланга слива воды - 1 шт.
3. Сливной гофрированный шланг - 1 шт.
- Комплект для подключения к вентиляции или угольному фильтру:
1. Канал вентиляционный гибкий - 1 шт.
2. Хомут для вент. - 2 шт.
- Фильтродержатель - не более 1 шт.
- Фильтр угольный - не более 1 шт.
- Сетевой шнур питания - 1 шт.
- Предохранитель 250В, 10А (стекло) - 2 шт.
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
- Инструкции по монтажу - 1 шт.
II. АФОМК-16-ГИСТО:
- Автомат фиксации и окраски мазков АФОМК-16-ГИСТО - 1 шт.
- Штатив для предметных стекол ШВ-25 (на 25 стекол) - 2 шт.
- Штатив для предметных стекол ШВ-10 (на 10 стекол) - не более 2 шт.
- Штатив-вкладыш для предметных стёкол ШВВ-20 (на 20 стекол) - не более 2 шт.
- Штатив держатель ШД-20 (под штатив - вкладыш ШВВ-20) - не более 2 шт.
- Штатив для предметных стекол ШВ-20 (на 20 стекол) - не более 2 шт.
- Ванна для реагентов с крышкой ВВ-10-ПП (под штатив ШВ-10) - не более 15 шт.
- Ванна для реагентов с крышкой ВВ-10-ПОМ (под штатив ШВ-10) - не более 15 шт.
- Ванна для реагентов с крышкой ВВ-25-ПП (под штативы: ШВ-10 ШВ-25, ШВ-20, ШД-20) - не более 15 шт.
- Ванна для реагентов с крышкой ВВ-25-ПОМ (под штативы: ШВ-10 ШВ-25, ШВ-20. ШД-20) - не более 15 шт.
- Ванна для реагентов с крышкой ВВ-25-М (под штативы: ШВ-10 ШВ-25, ШВ-20,
ШД-20) - не более 15 шт.
- Комплект сантехнический для подключения к водопроводу:
1. Шланг подвода воды - 1 шт.
2. Зажим для шланга слива воды - 1 шт.
3. Сливной гофрированный шланг - 1 шт.
- Комплект для подключения к вентиляции или угольному фильтру:
1. Канал вентиляционный гибкий - 1 шт.
2. Хомут для вент. канала - 2 шт.
- Фильтродержатель - не более 1 шт.
- Фильтр угольный - не более 1 шт.
- Сетевой шнур питания - 1 шт.
- Предохранитель 250В, 10А (стекло) - 2 шт.
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
- Инструкции по монтажу - 1 шт.
РЗН 2018/7520
08.09.2022
26.51.53.142
248600
Автомат фиксации и окраски мазков по ТУ 26.60.12-005-23475651-2017в следующих вариантах исполнения:
I. Автомат фиксации и окраски мазков АФОМК-16-25, в составе:
1. Технологический блок АФОМК-16-25 с рабочей камерой, шлюзом, блоком управления и индикации - 1 шт.
2. Ванна для реагентов ВВ-25М (под штативы ШВ-25, ШВ-20 и ШГ-6) - 13 шт.
3. Ванна для реагентов ВВ-25П с крышкой (под штативы ШВ-25, ШВ-20 и ШГ-6) - 13 шт. (при необходимости).
4. Штатив для предметных стекол ШВ-25 (на 25 стекол) - 2 шт.
5. Штатив для предметных стекол ШВ-20 (на 20 стекол) - 2 шт. (при необходимости).
6. Штатив для предметных стекол ШГ-6 (на 6 стекол) - 2 шт. (при необходимости).
7. Поддон для штатива ПВ-25 (под штативы ШВ-25, ШВ-20 и ШГ-6) - 2 шт.
8. Комплект сантехнический для подключения к водопроводу, в составе:
8.1. Шланг подвода воды - 1 шт.
8.2. Зажим для шланга слива воды - 1 шт.
9. Комплект для подключения к вентиляции (при необходимости), в составе:
9.1. Канал вентиляционный гибкий - 1 шт.
9.2. Хомут для вентиляционного канала - 2 шт.
10. Сетевой шнур питания - 1 шт.
11. Внешний воздушный фильтр - 1 шт. (при необходимости).
12. Картридж фильтра - 1 шт. (при необходимости).
13. Предохранители 10А 250В (стекло) - 2 шт.
14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Автомат фиксации и окраски мазков АФОМК-16-25-ПРО, в составе:
1. Технологический блок АФОМК-16-25-ПРО с рабочей камерой, шлюзом, блоком управления и индикации - 1 шт.
2. Ванна для реагентов ВВ-25М (под штативы ШВ-25, ШВ-20 и ШГ-6) - 13 шт.
3. Ванна для реагентов ВВ-25П с крышкой (под штативы ШВ-25, ШВ-20 и ШГ-6) - 13 шт. (при необходимости).
4. Штатив для предметных стекол ШВ-25 (на 25 стекол) - 2 шт.
5. Штатив для предметных стекол ШВ-20 (на 20 стекол) - 2 шт. (при необходимости).
6. Штатив для предметных стекол ШГ-6 (на 6 стекол) - 2 шт. (при необходимости).
7. Поддон для штатива ПВ-25 (под штативы ШВ-25, ШВ-20 и ШГ-6) - 2 шт.
8. Комплект сантехнический для подключения к водопроводу, в составе:
8.1. Шланг подвода воды - 1 шт.
8.2. Зажим для шланга слива воды - 1 шт.
9. Комплект для подключения к вентиляции (при необходимости), в составе:
9.1. Канал вентиляционный гибкий - 1 шт.
9.2. Хомут для вентиляционного канала - 2 шт.
10. Сетевой шнур питания - 1 шт.
11. Внешний воздушный фильтр - 1 шт. (при необходимости).
12. Картридж фильтра - 1 шт. (при необходимости).
13. Предохранители 10А 250В (стекло) - 2 шт.
14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2018/7520
23.06.2020
26.60.12.119
248600
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)