РЗН 2018/7490
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7490
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Подушки противопролежневые надувные с регулируемым давлением Ortonicaв вариантах исполнения:
1. Подушка противопролежневая надувная с регулируемым давлением Ortonica Suit.
1.1. Варианты исполнения: S10, S20, S30, S40.
1.2. Состав:
1.2.1. Подушка с надувными ячейками из неопрена Ortonica Suit - 1 шт.
1.2.2. Воздушные клапаны - не более 4 шт.
1.2.3. Съемный чехол для подушки - 1 шт.
1.2.4. Компрессор электрический Ortonica Smile - 1 шт.
1.2.5. Соединительные трубки - 1 шт.
1.2.6. Набор для ремонта: 2 заплатки, наждачная бумага, запасной воздушный клапан - 1 шт.
1.2.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Подушка противопролежневая надувная с регулируемым давлением Ortonica iCare Back.
2.1. Варианты исполнения: В250, В300, В350, В400, В450.
2.2. Состав:
2.2.1. Подушка с надувными ячейками из неопрена Ortonica iCare Back - 1 шт.
2.2.2. Воздушные клапаны - не более 4 шт.
2.2.3. Съемный чехол для подушки - 1 шт.
2.2.4. Компрессор электрический Ortonica Smile - 1 шт.
2.2.5. Соединительные трубки - 1 шт.
2.2.6. Набор для ремонта: 2 заплатки, наждачная бумага, запасной воздушный клапан - 1 шт.
2.2.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Подушка противопролежневая надувная с регулируемым давлением Ortonica Enjoy.
3.1. Варианты исполнения: N390, N420, N450.
3.2. Состав:
3.2.1. Подушка с надувными трубчатыми ячейками Ortonica Enjoy.
3.2.2. Воздушные клапаны - не более 2 шт.
3.2.3. Съемный чехол для подушки - 1 шт.
3.2.4. Компрессор электрический Ortonica Smile - 1 шт.
3.2.5. Соединительные трубки - 1 шт.
3.2.6. Набор для ремонта: 2 заплатки, наждачная бумага, запасной воздушный клапан - 1 шт.
3.2.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1. Подушка противопролежневая надувная с регулируемым давлением Ortonica Suit.
1.1. Варианты исполнения: S10, S20, S30, S40.
1.2. Состав:
1.2.1. Подушка с надувными ячейками из неопрена Ortonica Suit - 1 шт.
1.2.2. Воздушные клапаны - не более 4 шт.
1.2.3. Съемный чехол для подушки - 1 шт.
1.2.4. Компрессор электрический Ortonica Smile - 1 шт.
1.2.5. Соединительные трубки - 1 шт.
1.2.6. Набор для ремонта: 2 заплатки, наждачная бумага, запасной воздушный клапан - 1 шт.
1.2.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Подушка противопролежневая надувная с регулируемым давлением Ortonica iCare Back.
2.1. Варианты исполнения: В250, В300, В350, В400, В450.
2.2. Состав:
2.2.1. Подушка с надувными ячейками из неопрена Ortonica iCare Back - 1 шт.
2.2.2. Воздушные клапаны - не более 4 шт.
2.2.3. Съемный чехол для подушки - 1 шт.
2.2.4. Компрессор электрический Ortonica Smile - 1 шт.
2.2.5. Соединительные трубки - 1 шт.
2.2.6. Набор для ремонта: 2 заплатки, наждачная бумага, запасной воздушный клапан - 1 шт.
2.2.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Подушка противопролежневая надувная с регулируемым давлением Ortonica Enjoy.
3.1. Варианты исполнения: N390, N420, N450.
3.2. Состав:
3.2.1. Подушка с надувными трубчатыми ячейками Ortonica Enjoy.
3.2.2. Воздушные клапаны - не более 2 шт.
3.2.3. Съемный чехол для подушки - 1 шт.
3.2.4. Компрессор электрический Ortonica Smile - 1 шт.
3.2.5. Соединительные трубки - 1 шт.
3.2.6. Набор для ремонта: 2 заплатки, наждачная бумага, запасной воздушный клапан - 1 шт.
3.2.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2018/7490
Дата РУ
04.02.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61213
Заявитель
ООО "Ортоника"
Фактический адрес заявителя
301600, Россия, Тульская область, м.р-н Узловский, г.п. г. Узловая, г. Узловая, ул. Гагарина, д. 16, офис 116
Юридический адрес заявителя
301600, Россия, Тульская область, м.р-н Узловский, г.п. г. Узловая, г. Узловая, ул. Гагарина, д. 16, офис 116
Изготовитель
"Сямынь Сэньян Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Xiamen Senyang Co., Ltd., No. 189-1, Tongji South Road, Jimei District, Xiamen, 361000 Fujian, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Xiamen Senyang Co., Ltd., No. 189-1, Tongji South Road, Jimei District, Xiamen, 361000 Fujian, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
13.92.24.141
Класс риска
1
Вид
266700
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Xiamen Senyang Co., Ltd., No. 189-1, Tongji South Road, Jimei District, Xiamen, 361000 Fujian, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266700
1. Подушка противопролежневая надувная с регулируемым давлением Ortonica Suit. 1.1. Варианты исполнения: S10
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266700
1. Подушка противопролежневая надувная с регулируемым давлением Ortonica Suit. 1.1. Варианты исполнения: S20
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266700
1. Подушка противопролежневая надувная с регулируемым давлением Ortonica Suit. 1.1. Варианты исполнения: S30
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266700
1. Подушка противопролежневая надувная с регулируемым давлением Ortonica Suit. 1.1. Варианты исполнения: S40
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266700
2. Подушка противопролежневая надувная с регулируемым давлением Ortonica iCare Back. 2.1. Варианты исполнения: В250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266700
2. Подушка противопролежневая надувная с регулируемым давлением Ortonica iCare Back. 2.1. Варианты исполнения: В300
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266700
2. Подушка противопролежневая надувная с регулируемым давлением Ortonica iCare Back. 2.1. Варианты исполнения: В350
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266700
2. Подушка противопролежневая надувная с регулируемым давлением Ortonica iCare Back. 2.1. Варианты исполнения: В400
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266700
2. Подушка противопролежневая надувная с регулируемым давлением Ortonica iCare Back. 2.1. Варианты исполнения: В450
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266700
3. Подушка противопролежневая надувная с регулируемым давлением Ortonica Enjoy. 3.1. Варианты исполнения: N390
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266700
3. Подушка противопролежневая надувная с регулируемым давлением Ortonica Enjoy. 3.1. Варианты исполнения: N420
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266700
3. Подушка противопролежневая надувная с регулируемым давлением Ortonica Enjoy. 3.1. Варианты исполнения: N450
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Подушки противопролежневые надувные с регулируемым давлением Ortonicaв вариантах исполнения:
1. Подушка противопролежневая надувная с регулируемым давлением Ortonica Suit.
1.1. Варианты исполнения: S10, S20, S30, S40.
1.2. Состав:
1.2.1. Подушка с надувными ячейками из неопрена Ortonica Suit - 1 шт.
1.2.2. Воздушные клапаны - не более 4 шт.
1.2.3. Съемный чехол для подушки - 1 шт.
1.2.4. Компрессор электрический Ortonica Smile - 1 шт.
1.2.5. Соединительные трубки - 1 шт.
1.2.6. Набор для ремонта: 2 заплатки, наждачная бумага, запасной воздушный клапан - 1 шт.
1.2.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Подушка противопролежневая надувная с регулируемым давлением Ortonica iCare Back.
2.1. Варианты исполнения: В250, В300, В350, В400, В450.
2.2. Состав:
2.2.1. Подушка с надувными ячейками из неопрена Ortonica iCare Back - 1 шт.
2.2.2. Воздушные клапаны - не более 4 шт.
2.2.3. Съемный чехол для подушки - 1 шт.
2.2.4. Компрессор электрический Ortonica Smile - 1 шт.
2.2.5. Соединительные трубки - 1 шт.
2.2.6. Набор для ремонта: 2 заплатки, наждачная бумага, запасной воздушный клапан - 1 шт.
2.2.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Подушка противопролежневая надувная с регулируемым давлением Ortonica Enjoy.
3.1. Варианты исполнения: N390, N420, N450.
3.2. Состав:
3.2.1. Подушка с надувными трубчатыми ячейками Ortonica Enjoy.
3.2.2. Воздушные клапаны - не более 2 шт.
3.2.3. Съемный чехол для подушки - 1 шт.
3.2.4. Компрессор электрический Ortonica Smile - 1 шт.
3.2.5. Соединительные трубки - 1 шт.
3.2.6. Набор для ремонта: 2 заплатки, наждачная бумага, запасной воздушный клапан - 1 шт.
3.2.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2018/7490
15.08.2018
ООО "Ортоника"
32.50.50.000
266700
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)