РЗН 2018/7490
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7490
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Подушки противопролежневые надувные с регулируемым давлением Ortonicaв вариантах исполнения:
1. Подушка противопролежневая надувная с регулируемым давлением Ortonica Suit.
1.1. Варианты исполнения: S10, S20, S30, S40.
1.2. Состав:
1.2.1. Подушка с надувными ячейками из неопрена Ortonica Suit - 1 шт.
1.2.2. Воздушные клапаны - не более 4 шт.
1.2.3. Съемный чехол для подушки - 1 шт.
1.2.4. Компрессор электрический Ortonica Smile - 1 шт.
1.2.5. Соединительные трубки - 1 шт.
1.2.6. Набор для ремонта: 2 заплатки, наждачная бумага, запасной воздушный клапан - 1 шт.
1.2.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Подушка противопролежневая надувная с регулируемым давлением Ortonica iCare Back.
2.1. Варианты исполнения: В250, В300, В350, В400, В450.
2.2. Состав:
2.2.1. Подушка с надувными ячейками из неопрена Ortonica iCare Back - 1 шт.
2.2.2. Воздушные клапаны - не более 4 шт.
2.2.3. Съемный чехол для подушки - 1 шт.
2.2.4. Компрессор электрический Ortonica Smile - 1 шт.
2.2.5. Соединительные трубки - 1 шт.
2.2.6. Набор для ремонта: 2 заплатки, наждачная бумага, запасной воздушный клапан - 1 шт.
2.2.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Подушка противопролежневая надувная с регулируемым давлением Ortonica Enjoy.
3.1. Варианты исполнения: N390, N420, N450.
3.2. Состав:
3.2.1. Подушка с надувными трубчатыми ячейками Ortonica Enjoy.
3.2.2. Воздушные клапаны - не более 2 шт.
3.2.3. Съемный чехол для подушки - 1 шт.
3.2.4. Компрессор электрический Ortonica Smile - 1 шт.
3.2.5. Соединительные трубки - 1 шт.
3.2.6. Набор для ремонта: 2 заплатки, наждачная бумага, запасной воздушный клапан - 1 шт.
3.2.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1. Подушка противопролежневая надувная с регулируемым давлением Ortonica Suit.
1.1. Варианты исполнения: S10, S20, S30, S40.
1.2. Состав:
1.2.1. Подушка с надувными ячейками из неопрена Ortonica Suit - 1 шт.
1.2.2. Воздушные клапаны - не более 4 шт.
1.2.3. Съемный чехол для подушки - 1 шт.
1.2.4. Компрессор электрический Ortonica Smile - 1 шт.
1.2.5. Соединительные трубки - 1 шт.
1.2.6. Набор для ремонта: 2 заплатки, наждачная бумага, запасной воздушный клапан - 1 шт.
1.2.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Подушка противопролежневая надувная с регулируемым давлением Ortonica iCare Back.
2.1. Варианты исполнения: В250, В300, В350, В400, В450.
2.2. Состав:
2.2.1. Подушка с надувными ячейками из неопрена Ortonica iCare Back - 1 шт.
2.2.2. Воздушные клапаны - не более 4 шт.
2.2.3. Съемный чехол для подушки - 1 шт.
2.2.4. Компрессор электрический Ortonica Smile - 1 шт.
2.2.5. Соединительные трубки - 1 шт.
2.2.6. Набор для ремонта: 2 заплатки, наждачная бумага, запасной воздушный клапан - 1 шт.
2.2.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Подушка противопролежневая надувная с регулируемым давлением Ortonica Enjoy.
3.1. Варианты исполнения: N390, N420, N450.
3.2. Состав:
3.2.1. Подушка с надувными трубчатыми ячейками Ortonica Enjoy.
3.2.2. Воздушные клапаны - не более 2 шт.
3.2.3. Съемный чехол для подушки - 1 шт.
3.2.4. Компрессор электрический Ortonica Smile - 1 шт.
3.2.5. Соединительные трубки - 1 шт.
3.2.6. Набор для ремонта: 2 заплатки, наждачная бумага, запасной воздушный клапан - 1 шт.
3.2.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2018/7490
Дата РУ
15.08.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
29549
Заявитель
ООО "Ортоника"
Фактический адрес заявителя
105554, Россия, Москва, ул. 11-я Парковая, д. 9/35, кв. 94
Юридический адрес заявителя
105554, Россия, Москва, ул. 11-я Парковая, д. 9/35, кв. 94
Изготовитель
"Сямынь Сэньян Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Xiamen Senyang Co., Ltd., 4-5 Floor, Xingbei Industry, No. 95-99, West 2 Road, Jiu Tianhu, Xinglin Xiamen, 361000 Fujian, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Xiamen Senyang Co., Ltd., 4-5 Floor, Xingbei Industry, No. 95-99, West 2 Road, Jiu Tianhu, Xinglin Xiamen, 361000 Fujian, China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
1
Вид
266700
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Xiamen Senyang Co., Ltd., 4-5 Floor, Xingbei Industry, No. 95-99, West 2 Road, Jiu Tianhu, Xinglin Xiamen, 361000 Fujian, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266700
Подушки противопролежневые надувные с регулируемым давлением Ortonica в вариантах исполнения: 1. Подушка противопролежневая надувная с регулируемым давлением Ortonica Suit. 1.1. Варианты исполнения: S10, S20, S30, S40.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266700
Подушки противопролежневые надувные с регулируемым давлением Ortonica в вариантах исполнения: 1. Подушка противопролежневая надувная с регулируемым давлением Ortonica Suit. 1.2. Состав:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266700
Подушки противопролежневые надувные с регулируемым давлением Ortonica в вариантах исполнения: 2. Подушка противопролежневая надувная с регулируемым давлением Ortonica iCare Back. 2.1. Варианты исполнения: В250, В300, В350, В400, В450.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266700
Подушки противопролежневые надувные с регулируемым давлением Ortonica в вариантах исполнения: 2. Подушка противопролежневая надувная с регулируемым давлением Ortonica iCare Back. 2.2. Состав:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266700
Подушки противопролежневые надувные с регулируемым давлением Ortonica в вариантах исполнения: 3. Подушка противопролежневая надувная с регулируемым давлением Ortonica Enjoy. 3.1. Варианты исполнения: N390, N420, N450.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266700
Подушки противопролежневые надувные с регулируемым давлением Ortonica в вариантах исполнения: 3. Подушка противопролежневая надувная с регулируемым давлением Ortonica Enjoy. 3.2. Состав:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Подушки противопролежневые надувные с регулируемым давлением Ortonicaв вариантах исполнения:
1. Подушка противопролежневая надувная с регулируемым давлением Ortonica Suit.
1.1. Варианты исполнения: S10, S20, S30, S40.
1.2. Состав:
1.2.1. Подушка с надувными ячейками из неопрена Ortonica Suit - 1 шт.
1.2.2. Воздушные клапаны - не более 4 шт.
1.2.3. Съемный чехол для подушки - 1 шт.
1.2.4. Компрессор электрический Ortonica Smile - 1 шт.
1.2.5. Соединительные трубки - 1 шт.
1.2.6. Набор для ремонта: 2 заплатки, наждачная бумага, запасной воздушный клапан - 1 шт.
1.2.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Подушка противопролежневая надувная с регулируемым давлением Ortonica iCare Back.
2.1. Варианты исполнения: В250, В300, В350, В400, В450.
2.2. Состав:
2.2.1. Подушка с надувными ячейками из неопрена Ortonica iCare Back - 1 шт.
2.2.2. Воздушные клапаны - не более 4 шт.
2.2.3. Съемный чехол для подушки - 1 шт.
2.2.4. Компрессор электрический Ortonica Smile - 1 шт.
2.2.5. Соединительные трубки - 1 шт.
2.2.6. Набор для ремонта: 2 заплатки, наждачная бумага, запасной воздушный клапан - 1 шт.
2.2.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Подушка противопролежневая надувная с регулируемым давлением Ortonica Enjoy.
3.1. Варианты исполнения: N390, N420, N450.
3.2. Состав:
3.2.1. Подушка с надувными трубчатыми ячейками Ortonica Enjoy.
3.2.2. Воздушные клапаны - не более 2 шт.
3.2.3. Съемный чехол для подушки - 1 шт.
3.2.4. Компрессор электрический Ortonica Smile - 1 шт.
3.2.5. Соединительные трубки - 1 шт.
3.2.6. Набор для ремонта: 2 заплатки, наждачная бумага, запасной воздушный клапан - 1 шт.
3.2.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2018/7490
04.02.2022
ООО "Ортоника"
13.92.24.141
266700
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)