РЗН 2018/7488
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7488
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система биопротеза аортального клапана ACURATE neoв составе:
1. Биопротез аортального клапана ACURATE nео, размеры: S, М, L.
2. Система трансфеморальной доставки ACURATE ТF.
1. Биопротез аортального клапана ACURATE nео, размеры: S, М, L.
2. Система трансфеморальной доставки ACURATE ТF.
Номер РУ
РЗН 2018/7488
Дата РУ
27.05.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
53905
Заявитель
ООО "РК"
Фактический адрес заявителя
119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, помещ. III, ком. 49
Юридический адрес заявителя
119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, помещ. III, ком. 49
Изготовитель
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
3
Вид
316150
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Boston Scientific Limited, Ballybrit Business Park Galway, Ireland.
2. Symetis SA, Chemin de la Venoge 11, 1024 Ecublens, Switzerland.
3. ACURATE Industria e Comercio LTDA BHM Site (Belo Horizonte Site), Avenida General David Sarnoff, 3445 Lote 02 - Quadra 31A Cidade Industrial Contagem/MG, Brazil.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
316150
Изделие «Система биопротеза аортального клапана ACURATE nео в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система биопротеза аортального клапана ACURATE neoв составе:
1. Биопротез аортального клапана ACURATE nео, размеры: S, М, L.
2. Система трансфеморальной доставки ACURATE ТF.
РЗН 2018/7488
09.12.2020
ООО "РК"
32.50.22.190
316150
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)