РЗН 2018/7488
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7488
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система биопротеза аортального клапана ACURATE neoв составе:
1. Биопротез аортального клапана ACURATE nео, размеры: S, М, L.
2. Система трансфеморальной доставки ACURATE ТF.
1. Биопротез аортального клапана ACURATE nео, размеры: S, М, L.
2. Система трансфеморальной доставки ACURATE ТF.
Номер РУ
РЗН 2018/7488
Дата РУ
09.12.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
48013
Заявитель
ООО "РК"
Фактический адрес заявителя
119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, помещ. III, ком. 49
Юридический адрес заявителя
119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, помещ. III, ком. 49
Изготовитель
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, Мassachusetts 01752, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, Мassachusetts 01752, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
3
Вид
316150
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Symetis SA, Chemin de la Venoge, 11, 1024 Ecublens, Switzerland.
2. Acurate Industria e Comercio Ltda BHM Site (Belo Horizonte Site), Avenida General David Sarnoff, 3445 Lote 02 - Quadra 31A Cidade Industrial Contagem/MG, Brazil.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
316150
Изделие «Система биопротеза аортального клапана ACURATE nео в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система биопротеза аортального клапана ACURATE neoв составе:
1. Биопротез аортального клапана ACURATE nео, размеры: S, М, L.
2. Система трансфеморальной доставки ACURATE ТF.
РЗН 2018/7488
27.05.2021
ООО "РК"
32.50.22.190
316150
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)