РЗН 2018/7462
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7462
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплект для IDL к системе Spectra Optiaв составе:
1. Магистраль забора.
2. Мешок отводящий.
3. Коллектор магистрали забора
4. Зажим входной магистрали физраствора (красный).
5. Клапан антикоагулянта запорный.
6. Магистраль возврата
7. Коллектор магистрали возврата
8. Зажим возвратной магистрали физраствора (синий).
9. Магистраль антикоагулянта (оранжевая).
10. Магистраль физраствора (зеленая).
11. Ловушка входной магистрали.
12. Диафрагма входного датчика давления.
13. Диафрагма датчика давления центрифуги.
14. Резервуар.
15. Диафрагма датчика давления возврата.
16. Диафрагма датчика давления в линии сбора.
17. Петля центрифуги.
18. Канал.
19. Коннектор.
20. Мешок для отвода воздуха.
21. Магистраль плазмы/Магистраль замещающая.
22. Игла для замещающего раствора (белая).
23. Мешок для плазмы.
24. Мешок для сбора.
25. Магистраль сбора.
26. Емкость для сбора образца.
27. Магистраль вспомогательная.
28. Кассета.
1. Магистраль забора.
2. Мешок отводящий.
3. Коллектор магистрали забора
4. Зажим входной магистрали физраствора (красный).
5. Клапан антикоагулянта запорный.
6. Магистраль возврата
7. Коллектор магистрали возврата
8. Зажим возвратной магистрали физраствора (синий).
9. Магистраль антикоагулянта (оранжевая).
10. Магистраль физраствора (зеленая).
11. Ловушка входной магистрали.
12. Диафрагма входного датчика давления.
13. Диафрагма датчика давления центрифуги.
14. Резервуар.
15. Диафрагма датчика давления возврата.
16. Диафрагма датчика давления в линии сбора.
17. Петля центрифуги.
18. Канал.
19. Коннектор.
20. Мешок для отвода воздуха.
21. Магистраль плазмы/Магистраль замещающая.
22. Игла для замещающего раствора (белая).
23. Мешок для плазмы.
24. Мешок для сбора.
25. Магистраль сбора.
26. Емкость для сбора образца.
27. Магистраль вспомогательная.
28. Кассета.
Номер РУ
РЗН 2018/7462
Дата РУ
27.06.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
64280
Заявитель
ООО "Терумо Рус"
Фактический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, помещ. I, ком. 5
Юридический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, помещ. I, ком. 5
Изготовитель
"Терумо БСТ, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Terumo BCT, Inc., 10811 W. Collins Avenue, Lakewood, Colorado, 80215, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Terumo BCT, Inc., 10811 W. Collins Avenue, Lakewood, Colorado, 80215, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
144010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Terumo BCT, Inc., 10811 W. Collins Avenue, Lakewood, Colorado, 80215, USA.
2. TFB Manufacturing SRL, Calle 58, Zona Franca La Lima, Planta de Terumo BCT - Calle Duan y Avenida Turrialba La Lima, Guadalupe 30106, Cartago, Costa Rica.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144010
Комплект для IDL к системе Spectra Optia
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплект для IDL к системе Spectra Optiaв составе:
1. Магистраль забора.
2. Мешок отводящий.
3. Коллектор магистрали забора
4. Зажим входной магистрали физраствора (красный).
5. Клапан антикоагулянта запорный.
6. Магистраль возврата
7. Коллектор магистрали возврата
8. Зажим возвратной магистрали физраствора (синий).
9. Магистраль антикоагулянта (оранжевая).
10. Магистраль физраствора (зеленая).
11. Ловушка входной магистрали.
12. Диафрагма входного датчика давления.
13. Диафрагма датчика давления центрифуги.
14. Резервуар.
15. Диафрагма датчика давления возврата.
16. Диафрагма датчика давления в линии сбора.
17. Петля центрифуги.
18. Канал.
19. Коннектор.
20. Мешок для отвода воздуха.
21. Магистраль плазмы/Магистраль замещающая.
22. Игла для замещающего раствора (белая).
23. Мешок для плазмы.
24. Мешок для сбора.
25. Магистраль сбора.
26. Емкость для сбора образца.
27. Магистраль вспомогательная.
28. Кассета.
РЗН 2018/7462
08.08.2018
ООО "Терумо Рус"
32.50.50.000
144010
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)