РЗН 2018/7462

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7462

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

144010

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

144010

Комплект для IDL к системе Spectra Optia

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Комплект для IDL к системе Spectra Optiaв составе: 1. Магистраль забора. 2. Мешок отводящий. 3. Коллектор магистрали забора 4. Зажим входной магистрали физраствора (красный). 5. Клапан антикоагулянта запорный. 6. Магистраль возврата 7. Коллектор магистрали возврата 8. Зажим возвратной магистрали физраствора (синий). 9. Магистраль антикоагулянта (оранжевая). 10. Магистраль физраствора (зеленая). 11. Ловушка входной магистрали. 12. Диафрагма входного датчика давления. 13. Диафрагма датчика давления центрифуги. 14. Резервуар. 15. Диафрагма датчика давления возврата. 16. Диафрагма датчика давления в линии сбора. 17. Петля центрифуги. 18. Канал. 19. Коннектор. 20. Мешок для отвода воздуха. 21. Магистраль плазмы/Магистраль замещающая. 22. Игла для замещающего раствора (белая). 23. Мешок для плазмы. 24. Мешок для сбора. 25. Магистраль сбора. 26. Емкость для сбора образца. 27. Магистраль вспомогательная. 28. Кассета.

РЗН 2018/7462

27.06.2022

ООО "Терумо Рус"

32.50.50.190

144010

Подробнее

РУ

Развернуть