РЗН 2018/7445

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7445

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Окклюзионная баллонная система, варианты исполнения HyperForm, HyperGlideI. Окклюзионная баллонная система HyperForm, варианты исполнения:
1. Окклюзионный баллонный катетер HyperForm, диаметр баллона 3 мм, длина баллона
7 мм, в составе:
1.1. Окклюзионный баллонный катетер.
1.2. Гидрофильный проводник.
1.3. Игла интродьюсерная.
2. Окклюзионный баллонный катетер HyperForm, диаметр баллона 3 мм, длина баллона 15 мм, в составе:
2.1. Окклюзионный баллонный катетер.
2.2. Гидрофильный проводник.
2.3. Игла интродьюсерная.
3. Окклюзионный баллонный катетер HyperForm, диаметр баллона 4 мм, длина баллона
7 мм, в составе:
3.1. Окклюзионный баллонный катетер.
3.2. Гидрофильный проводник.
3.3. Игла интродьюсерная.
4. Окклюзионный баллонный катетер HyperForm, диаметр баллона 4 мм, длина баллона 15 мм, в составе:
4.1. Окклюзионный баллонный катетер.
4.2. Гидрофильный проводник.
4.3. Игла интродьюсерная.
5. Окклюзионный баллонный катетер HyperForm, диаметр баллона 4 мм, длина баллона 20 мм, в составе:
5.1. Окклюзионный баллонный катетер.
5.2. Гидрофильный проводник.
5.3. Игла интродьюсерная.
6. Окклюзионный баллонный катетер HyperForm, диаметр баллона 7 мм, длина баллона
7 мм, в составе:
6.1. Окклюзионный баллонный катетер.
6.2. Гидрофильный проводник.
6.3. Игла интродьюсерная.
7. Окклюзионный баллонный катетер HyperForm, диаметр баллона 7 мм, длина баллона 15 мм, в составе:
7.1. Окклюзионный баллонный катетер.
7.2. Гидрофильный проводник.
7.3. Игла интродьюсерная.
II. Окклюзионная баллонная система HyperGlide, варианты исполнения:
1. Окклюзионный баллонный катетер HyperGlide, диаметр баллона 3 мм, длина баллона 10 мм, в составе:
1.1. Окклюзионный баллонный катетер.
1.2. Гидрофильный проводник.
1.3. Игла интродьюсерная.
2. Окклюзионный баллонный катетер HyperGlide, диаметр баллона 3 мм, длина баллона 15 мм, в составе:
2.1. Окклюзионный баллонный катетер.
2.2. Гидрофильный проводник.
2.3. Игла интродьюсерная.
3. Окклюзионный баллонный катетер HyperGlide, диаметр баллона 4 мм, длина баллона 10 мм, в составе:
3.1. Окклюзионный баллонный катетер.
3.2. Гидрофильный проводник.
3.3. Игла интродьюсерная.
4. Окклюзионный баллонный катетер HyperGlide, диаметр баллона 4 мм, длина баллона 15 мм, в составе:
4.1. Окклюзионный баллонный катетер.
4.2. Гидрофильный проводник.
4.3. Игла интродьюсерная.
5. Окклюзионный баллонный катетер HyperGlide, диаметр баллона 4 мм, длина баллона 20 мм, в составе:
5.1. Окклюзионный баллонный катетер.
5.2. Гидрофильный проводник.
5.3. Игла интродьюсерная.
6. Окклюзионный баллонный катетер HyperGlide, диаметр баллона 4 мм, длина баллона 30 мм, в составе:
6.1. Окклюзионный баллонный катетер.
6.2. Гидрофильный проводник.
6.3. Игла интродьюсерная.
7. Окклюзионный баллонный катетер HyperGlide, диаметр баллона 5 мм, длина баллона 15 мм, в составе:
7.1. Окклюзионный баллонный катетер.
7.2. Гидрофильный проводник.
7.3. Игла интродьюсерная.
8. Окклюзионный баллонный катетер HyperGlide, диаметр баллона 5 мм, длина баллона 20 мм, в составе:
8.1. Окклюзионный баллонный катетер.
8.2. Гидрофильный проводник.
8.3. Игла интродьюсерная.
9. Окклюзионный баллонный катетер HyperGlide, диаметр баллона 5 мм, длина баллона 30 мм, в составе:
9.1. Окклюзионный баллонный катетер.
9.2. Гидрофильный проводник.
9.3. Игла интродьюсерная.

Номер РУ

РЗН 2018/7445

Дата РУ

30.12.2021

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

60158

Заявитель

ООО "Медтроник"

Фактический адрес заявителя

123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, помещ. III, ком. 41

Юридический адрес заявителя

123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, помещ. III, ком. 41

Изготовитель

"Микро Терапьютикс, Инк. ДБА ив3 Нейроваскуляр"

Фактический адрес изготовителя

, США, Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular, 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular, 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA

Код ОКП/ОКПД2

32.50.13.110

Класс риска

Вид

131560

Таблица пуста

Адрес

Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular, 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

131560

I. 1. Окклюзионный баллонный катетер HyperForm, диаметр баллона 3 мм, длина баллона 7 мм

Таблица пуста

131560

I. 2. Окклюзионный баллонный катетер HyperForm, диаметр баллона 3 мм, длина баллона 15 мм

Таблица пуста

131560

I. 3. Окклюзионный баллонный катетер HyperForm, диаметр баллона 4 мм, длина баллона 7 мм

Таблица пуста

131560

I. 4. Окклюзионный баллонный катетер HyperForm, диаметр баллона 4 мм, длина баллона 15 мм

Таблица пуста

131560

I. 5. Окклюзионный баллонный катетер HyperForm, диаметр баллона 4 мм, длина баллона 20 мм

Таблица пуста

131560

I. 6. Окклюзионный баллонный катетер HyperForm, диаметр баллона 7 мм, длина баллона 7 мм

Таблица пуста

131560

I. 7. Окклюзионный баллонный катетер HyperForm, диаметр баллона 7 мм, длина баллона 15 мм

Таблица пуста

131560

II. 1. Окклюзионный баллонный катетер HyperGlide, диаметр баллона 3 мм, длина баллона 10 мм

Таблица пуста

131560

II. 2. Окклюзионный баллонный катетер HyperGlide, диаметр баллона 3 мм, длина баллона 15 мм

Таблица пуста

131560

II. 3. Окклюзионный баллонный катетер HyperGlide, диаметр баллона 4 мм, длина баллона 10 мм

Таблица пуста

131560

II. 4. Окклюзионный баллонный катетер HyperGlide, диаметр баллона 4 мм, длина баллона 15 мм

Таблица пуста

131560

II. 5. Окклюзионный баллонный катетер HyperGlide, диаметр баллона 4 мм, длина баллона 20 мм

Таблица пуста

131560

II. 6. Окклюзионный баллонный катетер HyperGlide, диаметр баллона 4 мм, длина баллона 30 мм

Таблица пуста

131560

II. 7. Окклюзионный баллонный катетер HyperGlide, диаметр баллона 5 мм, длина баллона 15 мм

Таблица пуста

131560

II. 8. Окклюзионный баллонный катетер HyperGlide, диаметр баллона 5 мм, длина баллона 20 мм

Таблица пуста

131560

II. 9. Окклюзионный баллонный катетер HyperGlide, диаметр баллона 5 мм, длина баллона 30 мм

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Окклюзионная баллонная система, варианты исполнения HyperForm, HyperGlideI. Окклюзионная баллонная система HyperForm, варианты исполнения: 1. Окклюзионный баллонный катетер HyperForm, диаметр баллона 3 мм, длина баллона 7 мм, в составе: 1.1. Окклюзионный баллонный катетер. 1.2. Гидрофильный проводник. 1.3. Игла интродьюсерная. 2. Окклюзионный баллонный катетер HyperForm, диаметр баллона 3 мм, длина баллона 15 мм, в составе: 2.1. Окклюзионный баллонный катетер. 2.2. Гидрофильный проводник. 2.3. Игла интродьюсерная. 3. Окклюзионный баллонный катетер HyperForm, диаметр баллона 4 мм, длина баллона 7 мм, в составе: 3.1. Окклюзионный баллонный катетер. 3.2. Гидрофильный проводник. 3.3. Игла интродьюсерная. 4. Окклюзионный баллонный катетер HyperForm, диаметр баллона 4 мм, длина баллона 15 мм, в составе: 4.1. Окклюзионный баллонный катетер. 4.2. Гидрофильный проводник. 4.3. Игла интродьюсерная. 5. Окклюзионный баллонный катетер HyperForm, диаметр баллона 4 мм, длина баллона 20 мм, в составе: 5.1. Окклюзионный баллонный катетер. 5.2. Гидрофильный проводник. 5.3. Игла интродьюсерная. 6. Окклюзионный баллонный катетер HyperForm, диаметр баллона 7 мм, длина баллона 7 мм, в составе: 6.1. Окклюзионный баллонный катетер. 6.2. Гидрофильный проводник. 6.3. Игла интродьюсерная. 7. Окклюзионный баллонный катетер HyperForm, диаметр баллона 7 мм, длина баллона 15 мм, в составе: 7.1. Окклюзионный баллонный катетер. 7.2. Гидрофильный проводник. 7.3. Игла интродьюсерная. II. Окклюзионная баллонная система HyperGlide, варианты исполнения: 1. Окклюзионный баллонный катетер HyperGlide, диаметр баллона 3 мм, длина баллона 10 мм, в составе: 1.1. Окклюзионный баллонный катетер. 1.2. Гидрофильный проводник. 1.3. Игла интродьюсерная. 2. Окклюзионный баллонный катетер HyperGlide, диаметр баллона 3 мм, длина баллона 15 мм, в составе: 2.1. Окклюзионный баллонный катетер. 2.2. Гидрофильный проводник. 2.3. Игла интродьюсерная. 3. Окклюзионный баллонный катетер HyperGlide, диаметр баллона 4 мм, длина баллона 10 мм, в составе: 3.1. Окклюзионный баллонный катетер. 3.2. Гидрофильный проводник. 3.3. Игла интродьюсерная. 4. Окклюзионный баллонный катетер HyperGlide, диаметр баллона 4 мм, длина баллона 15 мм, в составе: 4.1. Окклюзионный баллонный катетер. 4.2. Гидрофильный проводник. 4.3. Игла интродьюсерная. 5. Окклюзионный баллонный катетер HyperGlide, диаметр баллона 4 мм, длина баллона 20 мм, в составе: 5.1. Окклюзионный баллонный катетер. 5.2. Гидрофильный проводник. 5.3. Игла интродьюсерная. 6. Окклюзионный баллонный катетер HyperGlide, диаметр баллона 4 мм, длина баллона 30 мм, в составе: 6.1. Окклюзионный баллонный катетер. 6.2. Гидрофильный проводник. 6.3. Игла интродьюсерная. 7. Окклюзионный баллонный катетер HyperGlide, диаметр баллона 5 мм, длина баллона 15 мм, в составе: 7.1. Окклюзионный баллонный катетер. 7.2. Гидрофильный проводник. 7.3. Игла интродьюсерная. 8. Окклюзионный баллонный катетер HyperGlide, диаметр баллона 5 мм, длина баллона 20 мм, в составе: 8.1. Окклюзионный баллонный катетер. 8.2. Гидрофильный проводник. 8.3. Игла интродьюсерная. 9. Окклюзионный баллонный катетер HyperGlide, диаметр баллона 5 мм, длина баллона 30 мм, в составе: 9.1. Окклюзионный баллонный катетер. 9.2. Гидрофильный проводник. 9.3. Игла интродьюсерная.

РЗН 2018/7445

07.08.2018

ООО "Медтроник"

32.50.13.110

131560

Подробнее

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)