РЗН 2018/7445
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7445
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
131560
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131560
1. Окклюзионный баллонный катетер HyperForm, диаметр баллона 3 мм, длина баллона 7 мм, в составе
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131560
2. Окклюзионный баллонный катетер HyperForm, диаметр баллона 3 мм, длина баллона 15 мм, в составе
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131560
3. Окклюзионный баллонный катетер HyperForm, диаметр баллона 4 мм, длина баллона 7 мм, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131560
4. Окклюзионный баллонный катетер HyperForm, диаметр баллона 4 мм, длина баллона 15 мм, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131560
5. Окклюзионный баллонный катетер HyperForm, диаметр баллона 4 мм, длина баллона 20 мм, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131560
6. Окклюзионный баллонный катетер HyperForm, диаметр баллона 7 мм, длина баллона 7 мм, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131560
7. Окклюзионный баллонный катетер HyperForm, диаметр баллона 7 мм, длина баллона 15 мм, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131560
1. Окклюзионный баллонный катетер HyperGlide, диаметр баллона 3 мм, длина баллона 10 мм, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131560
2. Окклюзионный баллонный катетер HyperGlide, диаметр баллона 3 мм, длина баллона 15 мм, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131560
3. Окклюзионный баллонный катетер HyperGlide, диаметр баллона 4 мм, длина баллона 10 мм, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131560
4. Окклюзионный баллонный катетер HyperGlide, диаметр баллона 4 мм, длина баллона 15 мм, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131560
5. Окклюзионный баллонный катетер HyperGlide, диаметр баллона 4 мм, длина баллона 20 мм, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131560
6. Окклюзионный баллонный катетер HyperGlide, диаметр баллона 4 мм, длина баллона 30 мм, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131560
7. Окклюзионный баллонный катетер HyperGlide, диаметр баллона 5 мм, длина баллона 15 мм, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131560
8. Окклюзионный баллонный катетер HyperGlide, диаметр баллона 5 мм, длина баллона 20 мм, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131560
9. Окклюзионный баллонный катетер HyperGlide, диаметр баллона 5 мм, длина баллона 30 мм, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Окклюзионная баллонная система, варианты исполнения HyperForm, HyperGlideI. Окклюзионная баллонная система HyperForm, варианты исполнения:
1. Окклюзионный баллонный катетер HyperForm, диаметр баллона 3 мм, длина баллона
7 мм, в составе:
1.1. Окклюзионный баллонный катетер.
1.2. Гидрофильный проводник.
1.3. Игла интродьюсерная.
2. Окклюзионный баллонный катетер HyperForm, диаметр баллона 3 мм, длина баллона 15 мм, в составе:
2.1. Окклюзионный баллонный катетер.
2.2. Гидрофильный проводник.
2.3. Игла интродьюсерная.
3. Окклюзионный баллонный катетер HyperForm, диаметр баллона 4 мм, длина баллона
7 мм, в составе:
3.1. Окклюзионный баллонный катетер.
3.2. Гидрофильный проводник.
3.3. Игла интродьюсерная.
4. Окклюзионный баллонный катетер HyperForm, диаметр баллона 4 мм, длина баллона 15 мм, в составе:
4.1. Окклюзионный баллонный катетер.
4.2. Гидрофильный проводник.
4.3. Игла интродьюсерная.
5. Окклюзионный баллонный катетер HyperForm, диаметр баллона 4 мм, длина баллона 20 мм, в составе:
5.1. Окклюзионный баллонный катетер.
5.2. Гидрофильный проводник.
5.3. Игла интродьюсерная.
6. Окклюзионный баллонный катетер HyperForm, диаметр баллона 7 мм, длина баллона
7 мм, в составе:
6.1. Окклюзионный баллонный катетер.
6.2. Гидрофильный проводник.
6.3. Игла интродьюсерная.
7. Окклюзионный баллонный катетер HyperForm, диаметр баллона 7 мм, длина баллона 15 мм, в составе:
7.1. Окклюзионный баллонный катетер.
7.2. Гидрофильный проводник.
7.3. Игла интродьюсерная.
II. Окклюзионная баллонная система HyperGlide, варианты исполнения:
1. Окклюзионный баллонный катетер HyperGlide, диаметр баллона 3 мм, длина баллона 10 мм, в составе:
1.1. Окклюзионный баллонный катетер.
1.2. Гидрофильный проводник.
1.3. Игла интродьюсерная.
2. Окклюзионный баллонный катетер HyperGlide, диаметр баллона 3 мм, длина баллона 15 мм, в составе:
2.1. Окклюзионный баллонный катетер.
2.2. Гидрофильный проводник.
2.3. Игла интродьюсерная.
3. Окклюзионный баллонный катетер HyperGlide, диаметр баллона 4 мм, длина баллона 10 мм, в составе:
3.1. Окклюзионный баллонный катетер.
3.2. Гидрофильный проводник.
3.3. Игла интродьюсерная.
4. Окклюзионный баллонный катетер HyperGlide, диаметр баллона 4 мм, длина баллона 15 мм, в составе:
4.1. Окклюзионный баллонный катетер.
4.2. Гидрофильный проводник.
4.3. Игла интродьюсерная.
5. Окклюзионный баллонный катетер HyperGlide, диаметр баллона 4 мм, длина баллона 20 мм, в составе:
5.1. Окклюзионный баллонный катетер.
5.2. Гидрофильный проводник.
5.3. Игла интродьюсерная.
6. Окклюзионный баллонный катетер HyperGlide, диаметр баллона 4 мм, длина баллона 30 мм, в составе:
6.1. Окклюзионный баллонный катетер.
6.2. Гидрофильный проводник.
6.3. Игла интродьюсерная.
7. Окклюзионный баллонный катетер HyperGlide, диаметр баллона 5 мм, длина баллона 15 мм, в составе:
7.1. Окклюзионный баллонный катетер.
7.2. Гидрофильный проводник.
7.3. Игла интродьюсерная.
8. Окклюзионный баллонный катетер HyperGlide, диаметр баллона 5 мм, длина баллона 20 мм, в составе:
8.1. Окклюзионный баллонный катетер.
8.2. Гидрофильный проводник.
8.3. Игла интродьюсерная.
9. Окклюзионный баллонный катетер HyperGlide, диаметр баллона 5 мм, длина баллона 30 мм, в составе:
9.1. Окклюзионный баллонный катетер.
9.2. Гидрофильный проводник.
9.3. Игла интродьюсерная.
РЗН 2018/7445
30.12.2021
ООО "Медтроник"
32.50.13.110
131560