РЗН 2018/7443
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7443
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
114040
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
114040
Аппарат искусственной вентиляции лёгких "ИВЛ БЛКС" по ТУ 32.50.21-001-01677288-2017
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат искусственной вентиляции лёгких "ИВЛ БЛКС" по ТУ 32.50.21-001-01677288-2017I. Состав:
1. Основной блок аппарата.
2. Волюметр.
3. Дыхательный клапан со шлангом, производства "Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА", Германия, РУ № ФСЗ 2010/07183.
4. Клапан выдоха.
5. Паспорт.
6. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Кольцо.
2. Тест-лёгкие.
РЗН 2018/7443
25.01.2022
32.50.21.122
114040
Аппарат искусственной вентиляции лёгких "ИВЛ БЛКС" по ТУ 32.50.21-001-01677288-2017I. Состав:
1. Основной блок аппарата.
2. Волюметр.
3. Дыхательный клапан со шлангом, производства "Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА", Германия, РУ № ФСЗ 2010/07183.
4. Клапан выдоха.
5. Паспорт.
6. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Кольцо.
2. Тест-лёгкие.
РЗН 2018/7443
29.04.2021
32.50.21.122
114040
Аппарат искусственной вентиляции лёгких "ИВЛ БЛКС" по ТУ 32.50.21-001-01677288-2017I. Состав:
1. Основной блок аппарата.
2. Волюметр.
3. Дыхательный клапан со шлангом, производства "Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА", Германия, РУ № ФСЗ 2010/07183.
4. Клапан выдоха.
5. Паспорт.
6. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Кольцо.
2. Тест-лёгкие.
РЗН 2018/7443
30.09.2020
32.50.21.122
216540
Аппарат искусственной вентиляции лёгких "ИВЛ БЛКС" по ТУ 32.50.21-001-01677288-2017I. Состав:
1. Основной блок аппарата.
2. Волюметр.
3. Дыхательный клапан со шлангом, производства "Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА", Германия, РУ № ФСЗ 2010/07183.
4. Клапан выдоха.
5. Паспорт.
6. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Кольцо.
2. Тест-лёгкие.
РЗН 2018/7443
07.08.2018
32.50.21.120
216540