РЗН 2018/7443
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7443
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции лёгких "ИВЛ БЛКС" по ТУ 32.50.21-001-01677288-2017I. Состав:
1. Основной блок аппарата.
2. Волюметр.
3. Дыхательный клапан со шлангом, производства "Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА", Германия, РУ № ФСЗ 2010/07183.
4. Клапан выдоха.
5. Паспорт.
6. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Кольцо.
2. Тест-лёгкие.
1. Основной блок аппарата.
2. Волюметр.
3. Дыхательный клапан со шлангом, производства "Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА", Германия, РУ № ФСЗ 2010/07183.
4. Клапан выдоха.
5. Паспорт.
6. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Кольцо.
2. Тест-лёгкие.
Номер РУ
РЗН 2018/7443
Дата РУ
07.08.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
25813
Изготовитель
ООО "ПЦМО "ГиперБокс"
Фактический адрес изготовителя
143002, Россия, Московская область, г. Одинцово, ул. Молодежная, д. 46, пом. 23
Юридический адрес изготовителя
143002, Россия, Московская область, г. Одинцово, ул. Молодежная, д. 46, пом. 23
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.120
Класс риска
2б
Вид
216540
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "Руспромтехнология", Россия, 141983, Московская область, г. Дубна, ул. Тверская, д. 29А.
2. АО "Энергоконтракт", Россия, 453350, Республика Башкортостан, г. Кумертау, ул. Промышленная, д. 20/1, д. 20/3.
3. ФГУП "ГКНПЦ им. М.В. Хруничева", Россия, 121087, Москва, ул. Новозаводская, д. 18.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216540
Аппарат искусственной вентиляции лёгких «ИВЛ БЛКС» по ТУ 32.50.21-001-01677288- 2017 (см. Приложение).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат искусственной вентиляции лёгких "ИВЛ БЛКС" по ТУ 32.50.21-001-01677288-2017I. Состав:
1. Основной блок аппарата.
2. Волюметр.
3. Дыхательный клапан со шлангом, производства "Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА", Германия, РУ № ФСЗ 2010/07183.
4. Клапан выдоха.
5. Паспорт.
6. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Кольцо.
2. Тест-лёгкие.
РЗН 2018/7443
29.08.2022
32.50.21.122
114040
Аппарат искусственной вентиляции лёгких "ИВЛ БЛКС" по ТУ 32.50.21-001-01677288-2017I. Состав:
1. Основной блок аппарата.
2. Волюметр.
3. Дыхательный клапан со шлангом, производства "Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА", Германия, РУ № ФСЗ 2010/07183.
4. Клапан выдоха.
5. Паспорт.
6. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Кольцо.
2. Тест-лёгкие.
РЗН 2018/7443
25.01.2022
32.50.21.122
114040
Аппарат искусственной вентиляции лёгких "ИВЛ БЛКС" по ТУ 32.50.21-001-01677288-2017I. Состав:
1. Основной блок аппарата.
2. Волюметр.
3. Дыхательный клапан со шлангом, производства "Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА", Германия, РУ № ФСЗ 2010/07183.
4. Клапан выдоха.
5. Паспорт.
6. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Кольцо.
2. Тест-лёгкие.
РЗН 2018/7443
29.04.2021
32.50.21.122
114040
Аппарат искусственной вентиляции лёгких "ИВЛ БЛКС" по ТУ 32.50.21-001-01677288-2017I. Состав:
1. Основной блок аппарата.
2. Волюметр.
3. Дыхательный клапан со шлангом, производства "Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА", Германия, РУ № ФСЗ 2010/07183.
4. Клапан выдоха.
5. Паспорт.
6. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Кольцо.
2. Тест-лёгкие.
РЗН 2018/7443
30.09.2020
32.50.21.122
216540
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)