РЗН 2018/7408

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7408

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Установка дезинфекционная эндоскопическая УДЭ-2-"КРОНТ" с устройством для обработки эндоскопов по ТУ 32.50.50-060-11769436-2018в составе:
1. Тележка дезинфекционная эндоскопическая в комплектности:
1.1. Рамная конструкция тележки УДЭ-2 в разобранном виде (согласно спецификации) - 1 шт.
1.2. Ванна - 1 шт.
1.3. Крышка - 1 шт.
1.4. Полка - 2 шт.
1.5. Контейнеры полимерные с перфорированным поддоном и крышкой для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и стерилизации медицинских изделий КДС-"КРОНТ" по ТУ 9451-009-11769436-2001, производства АО "КРОНТ-М", Россия, РУ № ФСР 2009/06144, в исполнениях:
- КДС-0,2 - 2 шт.;
- КДС-1 - 1 шт.;
- КДС-10 - 2 шт.
1.6. Поддон - 1 шт.
1.7. Комплект "Устройство слива" - 1 шт.
1.8. Комплект ключей для сборки - 1 шт.
1.9. Комплект фильтрующих элементов - 1 шт.
1.10. Схема сборки - 1 шт.
1.11. Маркировочная табличка - 1 шт.
2. Устройство для обработки эндоскопов ЭНДОДЕЗ-"КРОНТ" по ТУ 9451-056-11769436-2016, производства АО "КРОНТ-М", Россия, РУ № РЗН 2017/6173 - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2018/7408

Дата РУ

31.05.2024

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

79081

Изготовитель

АО "КРОНТ-М"

Фактический адрес изготовителя

141402, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д. 9, помещ. 1

Юридический адрес изготовителя

141402, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д. 9, помещ. 1

Код ОКП/ОКПД2

32.50.50.190

Класс риска

2а

Вид

271600

Таблица пуста

Адрес

АО "КРОНТ-М", Россия, 601441, Владимирская область, Вязниковский район, г. Вязники, МО г. Вязники (городское поселение), г. Вязники, ул. Благовещенская, д. 118

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

271600

Установка дезинфекционная эндоскопическая УДЭ-2-«КРОНТ» с устройством для обработки эндоскопов» по ТУ 32.50.50-060-11769436-2018

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Установка дезинфекционная эндоскопическая УДЭ-2-"КРОНТ" с устройством для обработки эндоскопов по ТУ 32.50.50-060-11769436-2018в составе: 1. Тележка дезинфекционная эндоскопическая в комплектности: 1.1. Рамная конструкция тележки УДЭ-2 в разобранном виде (согласно спецификации) - 1 шт. 1.2. Ванна - 1 шт. 1.3. Крышка - 1 шт. 1.4. Полка - 2 шт. 1.5. Контейнеры полимерные с перфорированным поддоном и крышкой для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и стерилизации медицинских изделий КДС-"КРОНТ" по ТУ 9451-009-11769436-2001, производства АО "КРОНТ-М", Россия, РУ № ФСР 2009/06144, в исполнениях: - КДС-0,2 - 2 шт.; - КДС-1 - 1 шт.; - КДС-10 - 2 шт. 1.6. Поддон - 1 шт. 1.7. Комплект "Устройство слива" - 1 шт. 1.8. Комплект ключей для сборки - 1 шт. 1.9. Комплект фильтрующих элементов - 1 шт. 1.10. Схема сборки - 1 шт. 1.11. Маркировочная табличка - 1 шт. 2. Устройство для обработки эндоскопов ЭНДОДЕЗ-"КРОНТ" по ТУ 9451-056-11769436-2016, производства АО "КРОНТ-М", Россия, РУ № РЗН 2017/6173 - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Упаковочный лист - 1 шт.

РЗН 2018/7408

01.08.2022

32.50.50.190

271600

Развернуть

Установка дезинфекционная эндоскопическая УДЭ-2-"КРОНТ" с устройством для обработки эндоскопов по ТУ 32.50.50-060-11769436-2018в составе: 1. Тележка дезинфекционная эндоскопическая в комплектности: 1.1. Рамная конструкция тележки УДЭ-2 в разобранном виде (согласно спецификации) - 1 шт. 1.2. Ванна - 1 шт. 1.3. Крышка - 1 шт. 1.4. Полка - 2 шт. 1.5. Контейнеры полимерные с перфорированным поддоном и крышкой для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и стерилизации медицинских изделий КДС-"КРОНТ" по ТУ 9451-009-11769436-2001, производства АО "КРОНТ-М", Россия, РУ № ФСР 2009/06144, в исполнениях: - КДС-0,2 - 2 шт.; - КДС-1 - 1 шт.; - КДС-10 - 2 шт. 1.6. Поддон - 1 шт. 1.7. Комплект "Устройство слива" - 1 шт. 1.8. Комплект ключей для сборки - 1 шт. 1.9. Комплект фильтрующих элементов - 1 шт. 1.10. Схема сборки - 1 шт. 1.11. Маркировочная табличка - 1 шт. 2. Устройство для обработки эндоскопов ЭНДОДЕЗ-"КРОНТ" по ТУ 9451-056-11769436-2016, производства АО "КРОНТ-М", Россия, РУ № РЗН 2017/6173 - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Упаковочный лист - 1 шт.

РЗН 2018/7408

07.04.2021

32.50.50.190

271600

Развернуть

Установка дезинфекционная эндоскопическая УДЭ-2-"КРОНТ" с устройством для обработки эндоскопов по ТУ 32.50.50-060-11769436-2018в составе: 1. Тележка дезинфекционная эндоскопическая в комплектности: 1.1. Рамная конструкция тележки УДЭ-2 в разобранном виде (согласно спецификации) - 1 шт. 1.2. Ванна - 1 шт. 1.3. Крышка - 1 шт. 1.4. Полка - 2 шт. 1.5. Контейнеры полимерные с перфорированным поддоном и крышкой для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и стерилизации медицинских изделий КДС-"КРОНТ" по ТУ 9451-009-11769436-2001, производства АО "КРОНТ-М", Россия, РУ № ФСР 2009/06144, в исполнениях: - КДС-0,2 - 2 шт.; - КДС-1 - 1 шт.; - КДС-10 - 2 шт. 1.6. Поддон - 1 шт. 1.7. Комплект "Устройство слива" - 1 шт. 1.8. Комплект ключей для сборки - 1 шт. 1.9. Комплект фильтрующих элементов - 1 шт. 1.10. Схема сборки - 1 шт. 1.11. Маркировочная табличка - 1 шт. 2. Устройство для обработки эндоскопов ЭНДОДЕЗ-"КРОНТ" по ТУ 9451-056-11769436-2016, производства АО "КРОНТ-М", Россия, РУ № РЗН 2017/6173 - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Упаковочный лист - 1 шт.

РЗН 2018/7408

26.07.2018

32.50.50.000

271600

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)