РЗН 2018/7408
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7408
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
271600
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271600
Установка дезинфекционная эндоскопическая УДЭ-2-"КРОНТ" с устройством для обработки эндоскопов по ТУ 32.50.50-060-11769436-2019
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271600
Установка дезинфекционная эндоскопическая УДЭ-2-"КРОНТ" с устройством для обработки эндоскопов по ТУ 32.50.50-060-11769436-2020
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271600
Установка дезинфекционная эндоскопическая УДЭ-2-"КРОНТ" с устройством для обработки эндоскопов по ТУ 32.50.50-060-11769436-2021
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271600
Установка дезинфекционная эндоскопическая УДЭ-2-"КРОНТ" с устройством для обработки эндоскопов по ТУ 32.50.50-060-11769436-2022
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271600
Установка дезинфекционная эндоскопическая УДЭ-2-"КРОНТ" с устройством для обработки эндоскопов по ТУ 32.50.50-060-11769436-2023
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271600
Установка дезинфекционная эндоскопическая УДЭ-2-"КРОНТ" с устройством для обработки эндоскопов по ТУ 32.50.50-060-11769436-2024
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271600
Установка дезинфекционная эндоскопическая УДЭ-2-"КРОНТ" с устройством для обработки эндоскопов по ТУ 32.50.50-060-11769436-2025
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271600
Установка дезинфекционная эндоскопическая УДЭ-2-"КРОНТ" с устройством для обработки эндоскопов по ТУ 32.50.50-060-11769436-2026
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271600
Установка дезинфекционная эндоскопическая УДЭ-2-"КРОНТ" с устройством для обработки эндоскопов по ТУ 32.50.50-060-11769436-2027
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271600
Установка дезинфекционная эндоскопическая УДЭ-2-"КРОНТ" с устройством для обработки эндоскопов по ТУ 32.50.50-060-11769436-2028
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271600
Установка дезинфекционная эндоскопическая УДЭ-2-"КРОНТ" с устройством для обработки эндоскопов по ТУ 32.50.50-060-11769436-2029
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271600
Установка дезинфекционная эндоскопическая УДЭ-2-"КРОНТ" с устройством для обработки эндоскопов по ТУ 32.50.50-060-11769436-2030
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271600
Установка дезинфекционная эндоскопическая УДЭ-2-"КРОНТ" с устройством для обработки эндоскопов по ТУ 32.50.50-060-11769436-2031
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271600
Установка дезинфекционная эндоскопическая УДЭ-2-"КРОНТ" с устройством для обработки эндоскопов по ТУ 32.50.50-060-11769436-2032
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271600
Установка дезинфекционная эндоскопическая УДЭ-2-"КРОНТ" с устройством для обработки эндоскопов по ТУ 32.50.50-060-11769436-2033
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271600
Установка дезинфекционная эндоскопическая УДЭ-2-"КРОНТ" с устройством для обработки эндоскопов по ТУ 32.50.50-060-11769436-2034
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Установка дезинфекционная эндоскопическая УДЭ-2-"КРОНТ" с устройством для обработки эндоскопов по ТУ 32.50.50-060-11769436-2018в составе:
1. Тележка дезинфекционная эндоскопическая в комплектности:
1.1. Рамная конструкция тележки УДЭ-2 в разобранном виде (согласно спецификации) - 1 шт.
1.2. Ванна - 1 шт.
1.3. Крышка - 1 шт.
1.4. Полка - 2 шт.
1.5. Контейнеры полимерные с перфорированным поддоном и крышкой для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и стерилизации медицинских изделий КДС-"КРОНТ" по ТУ 9451-009-11769436-2001, производства АО "КРОНТ-М", Россия, РУ № ФСР 2009/06144, в исполнениях:
- КДС-0,2 - 2 шт.;
- КДС-1 - 1 шт.;
- КДС-10 - 2 шт.
1.6. Поддон - 1 шт.
1.7. Комплект "Устройство слива" - 1 шт.
1.8. Комплект ключей для сборки - 1 шт.
1.9. Комплект фильтрующих элементов - 1 шт.
1.10. Схема сборки - 1 шт.
1.11. Маркировочная табличка - 1 шт.
2. Устройство для обработки эндоскопов ЭНДОДЕЗ-"КРОНТ" по ТУ 9451-056-11769436-2016, производства АО "КРОНТ-М", Россия, РУ № РЗН 2017/6173 - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2018/7408
31.05.2024
32.50.50.190
271600
Установка дезинфекционная эндоскопическая УДЭ-2-"КРОНТ" с устройством для обработки эндоскопов по ТУ 32.50.50-060-11769436-2018в составе:
1. Тележка дезинфекционная эндоскопическая в комплектности:
1.1. Рамная конструкция тележки УДЭ-2 в разобранном виде (согласно спецификации) - 1 шт.
1.2. Ванна - 1 шт.
1.3. Крышка - 1 шт.
1.4. Полка - 2 шт.
1.5. Контейнеры полимерные с перфорированным поддоном и крышкой для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и стерилизации медицинских изделий КДС-"КРОНТ" по ТУ 9451-009-11769436-2001, производства АО "КРОНТ-М", Россия, РУ № ФСР 2009/06144, в исполнениях:
- КДС-0,2 - 2 шт.;
- КДС-1 - 1 шт.;
- КДС-10 - 2 шт.
1.6. Поддон - 1 шт.
1.7. Комплект "Устройство слива" - 1 шт.
1.8. Комплект ключей для сборки - 1 шт.
1.9. Комплект фильтрующих элементов - 1 шт.
1.10. Схема сборки - 1 шт.
1.11. Маркировочная табличка - 1 шт.
2. Устройство для обработки эндоскопов ЭНДОДЕЗ-"КРОНТ" по ТУ 9451-056-11769436-2016, производства АО "КРОНТ-М", Россия, РУ № РЗН 2017/6173 - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Упаковочный лист - 1 шт.
РЗН 2018/7408
07.04.2021
32.50.50.190
271600
Установка дезинфекционная эндоскопическая УДЭ-2-"КРОНТ" с устройством для обработки эндоскопов по ТУ 32.50.50-060-11769436-2018в составе:
1. Тележка дезинфекционная эндоскопическая в комплектности:
1.1. Рамная конструкция тележки УДЭ-2 в разобранном виде (согласно спецификации) - 1 шт.
1.2. Ванна - 1 шт.
1.3. Крышка - 1 шт.
1.4. Полка - 2 шт.
1.5. Контейнеры полимерные с перфорированным поддоном и крышкой для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и стерилизации медицинских изделий КДС-"КРОНТ" по ТУ 9451-009-11769436-2001, производства АО "КРОНТ-М", Россия, РУ № ФСР 2009/06144, в исполнениях:
- КДС-0,2 - 2 шт.;
- КДС-1 - 1 шт.;
- КДС-10 - 2 шт.
1.6. Поддон - 1 шт.
1.7. Комплект "Устройство слива" - 1 шт.
1.8. Комплект ключей для сборки - 1 шт.
1.9. Комплект фильтрующих элементов - 1 шт.
1.10. Схема сборки - 1 шт.
1.11. Маркировочная табличка - 1 шт.
2. Устройство для обработки эндоскопов ЭНДОДЕЗ-"КРОНТ" по ТУ 9451-056-11769436-2016, производства АО "КРОНТ-М", Россия, РУ № РЗН 2017/6173 - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Упаковочный лист - 1 шт.
РЗН 2018/7408
26.07.2018
32.50.50.000
271600