РЗН 2018/7408
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7408
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Установка дезинфекционная эндоскопическая УДЭ-2-"КРОНТ" с устройством для обработки эндоскопов по ТУ 32.50.50-060-11769436-2018в составе:
1. Тележка дезинфекционная эндоскопическая в комплектности:
1.1. Рамная конструкция тележки УДЭ-2 в разобранном виде (согласно спецификации) - 1 шт.
1.2. Ванна - 1 шт.
1.3. Крышка - 1 шт.
1.4. Полка - 2 шт.
1.5. Контейнеры полимерные с перфорированным поддоном и крышкой для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и стерилизации медицинских изделий КДС-"КРОНТ" по ТУ 9451-009-11769436-2001, производства АО "КРОНТ-М", Россия, РУ № ФСР 2009/06144, в исполнениях:
- КДС-0,2 - 2 шт.;
- КДС-1 - 1 шт.;
- КДС-10 - 2 шт.
1.6. Поддон - 1 шт.
1.7. Комплект "Устройство слива" - 1 шт.
1.8. Комплект ключей для сборки - 1 шт.
1.9. Комплект фильтрующих элементов - 1 шт.
1.10. Схема сборки - 1 шт.
1.11. Маркировочная табличка - 1 шт.
2. Устройство для обработки эндоскопов ЭНДОДЕЗ-"КРОНТ" по ТУ 9451-056-11769436-2016, производства АО "КРОНТ-М", Россия, РУ № РЗН 2017/6173 - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Упаковочный лист - 1 шт.
1. Тележка дезинфекционная эндоскопическая в комплектности:
1.1. Рамная конструкция тележки УДЭ-2 в разобранном виде (согласно спецификации) - 1 шт.
1.2. Ванна - 1 шт.
1.3. Крышка - 1 шт.
1.4. Полка - 2 шт.
1.5. Контейнеры полимерные с перфорированным поддоном и крышкой для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и стерилизации медицинских изделий КДС-"КРОНТ" по ТУ 9451-009-11769436-2001, производства АО "КРОНТ-М", Россия, РУ № ФСР 2009/06144, в исполнениях:
- КДС-0,2 - 2 шт.;
- КДС-1 - 1 шт.;
- КДС-10 - 2 шт.
1.6. Поддон - 1 шт.
1.7. Комплект "Устройство слива" - 1 шт.
1.8. Комплект ключей для сборки - 1 шт.
1.9. Комплект фильтрующих элементов - 1 шт.
1.10. Схема сборки - 1 шт.
1.11. Маркировочная табличка - 1 шт.
2. Устройство для обработки эндоскопов ЭНДОДЕЗ-"КРОНТ" по ТУ 9451-056-11769436-2016, производства АО "КРОНТ-М", Россия, РУ № РЗН 2017/6173 - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Упаковочный лист - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2018/7408
Дата РУ
01.08.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
65012
Изготовитель
АО "КРОНТ-М"
Фактический адрес изготовителя
141402, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д. 9, помещ. 1
Юридический адрес изготовителя
141402, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д. 9, помещ. 1
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
271600
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "КРОНТ-М", Россия, 601441, Владимирская область, Вязниковский район, г. Вязники, МО г. Вязники (городское поселение), г. Вязники, ул. Благовещенская, д. 118
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271600
Установка дезинфекционная эндоскопическая УДЭ-2-"КРОНТ" с устройством для обработки эндоскопов по ТУ 32.50.50-060-11769436-2019
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271600
Установка дезинфекционная эндоскопическая УДЭ-2-"КРОНТ" с устройством для обработки эндоскопов по ТУ 32.50.50-060-11769436-2020
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271600
Установка дезинфекционная эндоскопическая УДЭ-2-"КРОНТ" с устройством для обработки эндоскопов по ТУ 32.50.50-060-11769436-2021
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271600
Установка дезинфекционная эндоскопическая УДЭ-2-"КРОНТ" с устройством для обработки эндоскопов по ТУ 32.50.50-060-11769436-2022
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271600
Установка дезинфекционная эндоскопическая УДЭ-2-"КРОНТ" с устройством для обработки эндоскопов по ТУ 32.50.50-060-11769436-2023
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271600
Установка дезинфекционная эндоскопическая УДЭ-2-"КРОНТ" с устройством для обработки эндоскопов по ТУ 32.50.50-060-11769436-2024
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271600
Установка дезинфекционная эндоскопическая УДЭ-2-"КРОНТ" с устройством для обработки эндоскопов по ТУ 32.50.50-060-11769436-2025
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271600
Установка дезинфекционная эндоскопическая УДЭ-2-"КРОНТ" с устройством для обработки эндоскопов по ТУ 32.50.50-060-11769436-2026
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271600
Установка дезинфекционная эндоскопическая УДЭ-2-"КРОНТ" с устройством для обработки эндоскопов по ТУ 32.50.50-060-11769436-2027
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271600
Установка дезинфекционная эндоскопическая УДЭ-2-"КРОНТ" с устройством для обработки эндоскопов по ТУ 32.50.50-060-11769436-2028
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271600
Установка дезинфекционная эндоскопическая УДЭ-2-"КРОНТ" с устройством для обработки эндоскопов по ТУ 32.50.50-060-11769436-2029
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271600
Установка дезинфекционная эндоскопическая УДЭ-2-"КРОНТ" с устройством для обработки эндоскопов по ТУ 32.50.50-060-11769436-2030
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271600
Установка дезинфекционная эндоскопическая УДЭ-2-"КРОНТ" с устройством для обработки эндоскопов по ТУ 32.50.50-060-11769436-2031
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271600
Установка дезинфекционная эндоскопическая УДЭ-2-"КРОНТ" с устройством для обработки эндоскопов по ТУ 32.50.50-060-11769436-2032
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271600
Установка дезинфекционная эндоскопическая УДЭ-2-"КРОНТ" с устройством для обработки эндоскопов по ТУ 32.50.50-060-11769436-2033
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271600
Установка дезинфекционная эндоскопическая УДЭ-2-"КРОНТ" с устройством для обработки эндоскопов по ТУ 32.50.50-060-11769436-2034
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Установка дезинфекционная эндоскопическая УДЭ-2-"КРОНТ" с устройством для обработки эндоскопов по ТУ 32.50.50-060-11769436-2018в составе:
1. Тележка дезинфекционная эндоскопическая в комплектности:
1.1. Рамная конструкция тележки УДЭ-2 в разобранном виде (согласно спецификации) - 1 шт.
1.2. Ванна - 1 шт.
1.3. Крышка - 1 шт.
1.4. Полка - 2 шт.
1.5. Контейнеры полимерные с перфорированным поддоном и крышкой для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и стерилизации медицинских изделий КДС-"КРОНТ" по ТУ 9451-009-11769436-2001, производства АО "КРОНТ-М", Россия, РУ № ФСР 2009/06144, в исполнениях:
- КДС-0,2 - 2 шт.;
- КДС-1 - 1 шт.;
- КДС-10 - 2 шт.
1.6. Поддон - 1 шт.
1.7. Комплект "Устройство слива" - 1 шт.
1.8. Комплект ключей для сборки - 1 шт.
1.9. Комплект фильтрующих элементов - 1 шт.
1.10. Схема сборки - 1 шт.
1.11. Маркировочная табличка - 1 шт.
2. Устройство для обработки эндоскопов ЭНДОДЕЗ-"КРОНТ" по ТУ 9451-056-11769436-2016, производства АО "КРОНТ-М", Россия, РУ № РЗН 2017/6173 - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2018/7408
31.05.2024
32.50.50.190
271600
Установка дезинфекционная эндоскопическая УДЭ-2-"КРОНТ" с устройством для обработки эндоскопов по ТУ 32.50.50-060-11769436-2018в составе:
1. Тележка дезинфекционная эндоскопическая в комплектности:
1.1. Рамная конструкция тележки УДЭ-2 в разобранном виде (согласно спецификации) - 1 шт.
1.2. Ванна - 1 шт.
1.3. Крышка - 1 шт.
1.4. Полка - 2 шт.
1.5. Контейнеры полимерные с перфорированным поддоном и крышкой для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и стерилизации медицинских изделий КДС-"КРОНТ" по ТУ 9451-009-11769436-2001, производства АО "КРОНТ-М", Россия, РУ № ФСР 2009/06144, в исполнениях:
- КДС-0,2 - 2 шт.;
- КДС-1 - 1 шт.;
- КДС-10 - 2 шт.
1.6. Поддон - 1 шт.
1.7. Комплект "Устройство слива" - 1 шт.
1.8. Комплект ключей для сборки - 1 шт.
1.9. Комплект фильтрующих элементов - 1 шт.
1.10. Схема сборки - 1 шт.
1.11. Маркировочная табличка - 1 шт.
2. Устройство для обработки эндоскопов ЭНДОДЕЗ-"КРОНТ" по ТУ 9451-056-11769436-2016, производства АО "КРОНТ-М", Россия, РУ № РЗН 2017/6173 - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Упаковочный лист - 1 шт.
РЗН 2018/7408
07.04.2021
32.50.50.190
271600
Установка дезинфекционная эндоскопическая УДЭ-2-"КРОНТ" с устройством для обработки эндоскопов по ТУ 32.50.50-060-11769436-2018в составе:
1. Тележка дезинфекционная эндоскопическая в комплектности:
1.1. Рамная конструкция тележки УДЭ-2 в разобранном виде (согласно спецификации) - 1 шт.
1.2. Ванна - 1 шт.
1.3. Крышка - 1 шт.
1.4. Полка - 2 шт.
1.5. Контейнеры полимерные с перфорированным поддоном и крышкой для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и стерилизации медицинских изделий КДС-"КРОНТ" по ТУ 9451-009-11769436-2001, производства АО "КРОНТ-М", Россия, РУ № ФСР 2009/06144, в исполнениях:
- КДС-0,2 - 2 шт.;
- КДС-1 - 1 шт.;
- КДС-10 - 2 шт.
1.6. Поддон - 1 шт.
1.7. Комплект "Устройство слива" - 1 шт.
1.8. Комплект ключей для сборки - 1 шт.
1.9. Комплект фильтрующих элементов - 1 шт.
1.10. Схема сборки - 1 шт.
1.11. Маркировочная табличка - 1 шт.
2. Устройство для обработки эндоскопов ЭНДОДЕЗ-"КРОНТ" по ТУ 9451-056-11769436-2016, производства АО "КРОНТ-М", Россия, РУ № РЗН 2017/6173 - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Упаковочный лист - 1 шт.
РЗН 2018/7408
26.07.2018
32.50.50.000
271600
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)