РЗН 2018/7353
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7353
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Коагулятор плазменный Argon 4 с принадлежностямиI. Состав:
- коагулятор плазменный Argon 4 - 1 шт.;
- зонд аргоновый для эндоскопии желудочно-кишечного тракта и толстого кишечника,
одноразовый - не более 201 шт. (при необходимости);
- зонд аргоновый для эндоскопии бронхов и тонкого кишечника, одноразовый - не более 201 шт.
(при необходимости);
- электрод аргоновый, длиной 320 мм. многоразовый - не более 201 шт. (при необходимости);
- электрод аргоновый, длиной 150 мм. многоразовый - не более 201 шт. (при необходимости);
- электрод аргоновый, длиной 70 мм. многоразовый - не более 201 шт. (при необходимости);
- электрод аргоновый, длиной 55 мм. многоразовый - не более 201 шт. (при необходимости);
электрод аргоновый гибкий Valleylab, длиной 3" (7.62 см) - не более 201 шт. (при
необходимости);
- электрод аргоновый гибкий Valleylab. длиной 6" (15 см) - не более 201 шт. (при
необходимости);
- электрод аргоновый гибкий лапароскопический Valleylab. длиной 28 см - не более 201 шт. (при
необходимости);
- электрод-скальпель лапароскопический аргоновый Valleylab, выдвижной, длиной 28 см - не
более 201 шт. (при необходимости);
- электрод лапароскопический аргоновый модифицированный плоский L-образный Valleylab,
выдвижной, длиной 28 см - не более 201 шт. (при необходимости);
- электрод-игла лапароскопический аргоновый тупой Valleylab. выдвижной, длиной 28 см - не
более 201 шт. (при необходимости);
- электрод аргоновый вольфрамовый острый игольчатый Valleylab, длиной 0.65" (1,6 см) - не
более 201 шт. (при необходимости);
- ручка аргоновая педального управления, многоразовая, для открытых и лапароскопических
процедур, с кабелем длиной 3 м - не более 201 шт. (при необходимости);
- ручка многофункциональная аргоновая, 25 мм, одноразовая - не более 201 шт. (при
необходимости);
- ручка многофункциональная аргоновая, 85 мм, одноразовая - не более 201 шт. (при
необходимости);
- держатель электродов аргоновых Valleylab - не более 201 шт. (при необходимости);
- кабель монополярный для эндоскопических процедур (к петлям и скальпелям), 3 м, 8 мм штекер
- не более 2 ш г. (при необходимости);
- шланг соединительный для подачи аргона к аппарату - не более 2 шт. (при необходимости);
- шланг соединительный для аргона, 750 мм - не более 2 шт. (при необходимости);
- шлаЕ1г соединительный для аргона, 1500 мм - не более 2 шт. (при необходимости);
- шланг соединительный для аргона, 280 мм - не более 2 шт. (при необходимости);
- педаль для плазменного коагулятора (одинарная) - не более 2 шт. (при необходимости);
- педаль для плазменного коагулятора (двойная) - не более 2 шт. (при необходимости);
- переключатель ножной биполярный (одинарный) - не более 2 шт. (при необходимости);
- переключатель ножной биполярный (двойной) - не более 2 шт. (при необходимости);
- кабель ESU, 450 мм - не более 2 шт. (при необходимости);
- адаптер для держателя электродов Valleylab - не более 2 шт. (при необходимости);
- эксплуатационная документация.
II. Принадлежности:
- адаптер для универсального монополярного разъема (с 4 мм на 8 мм штекер);
- модуль транспортный;
- стойка универсальная монтажная передвижная Valleylab (при необходимости);
- навесная полка к стойке универсальной монтажной передвижной Valleylab (при
необходимости);
- держатель аргоновых баллонов к стойке универсальной монтажной передвижной Valleylab (при
необходимости).
- коагулятор плазменный Argon 4 - 1 шт.;
- зонд аргоновый для эндоскопии желудочно-кишечного тракта и толстого кишечника,
одноразовый - не более 201 шт. (при необходимости);
- зонд аргоновый для эндоскопии бронхов и тонкого кишечника, одноразовый - не более 201 шт.
(при необходимости);
- электрод аргоновый, длиной 320 мм. многоразовый - не более 201 шт. (при необходимости);
- электрод аргоновый, длиной 150 мм. многоразовый - не более 201 шт. (при необходимости);
- электрод аргоновый, длиной 70 мм. многоразовый - не более 201 шт. (при необходимости);
- электрод аргоновый, длиной 55 мм. многоразовый - не более 201 шт. (при необходимости);
электрод аргоновый гибкий Valleylab, длиной 3" (7.62 см) - не более 201 шт. (при
необходимости);
- электрод аргоновый гибкий Valleylab. длиной 6" (15 см) - не более 201 шт. (при
необходимости);
- электрод аргоновый гибкий лапароскопический Valleylab. длиной 28 см - не более 201 шт. (при
необходимости);
- электрод-скальпель лапароскопический аргоновый Valleylab, выдвижной, длиной 28 см - не
более 201 шт. (при необходимости);
- электрод лапароскопический аргоновый модифицированный плоский L-образный Valleylab,
выдвижной, длиной 28 см - не более 201 шт. (при необходимости);
- электрод-игла лапароскопический аргоновый тупой Valleylab. выдвижной, длиной 28 см - не
более 201 шт. (при необходимости);
- электрод аргоновый вольфрамовый острый игольчатый Valleylab, длиной 0.65" (1,6 см) - не
более 201 шт. (при необходимости);
- ручка аргоновая педального управления, многоразовая, для открытых и лапароскопических
процедур, с кабелем длиной 3 м - не более 201 шт. (при необходимости);
- ручка многофункциональная аргоновая, 25 мм, одноразовая - не более 201 шт. (при
необходимости);
- ручка многофункциональная аргоновая, 85 мм, одноразовая - не более 201 шт. (при
необходимости);
- держатель электродов аргоновых Valleylab - не более 201 шт. (при необходимости);
- кабель монополярный для эндоскопических процедур (к петлям и скальпелям), 3 м, 8 мм штекер
- не более 2 ш г. (при необходимости);
- шланг соединительный для подачи аргона к аппарату - не более 2 шт. (при необходимости);
- шланг соединительный для аргона, 750 мм - не более 2 шт. (при необходимости);
- шлаЕ1г соединительный для аргона, 1500 мм - не более 2 шт. (при необходимости);
- шланг соединительный для аргона, 280 мм - не более 2 шт. (при необходимости);
- педаль для плазменного коагулятора (одинарная) - не более 2 шт. (при необходимости);
- педаль для плазменного коагулятора (двойная) - не более 2 шт. (при необходимости);
- переключатель ножной биполярный (одинарный) - не более 2 шт. (при необходимости);
- переключатель ножной биполярный (двойной) - не более 2 шт. (при необходимости);
- кабель ESU, 450 мм - не более 2 шт. (при необходимости);
- адаптер для держателя электродов Valleylab - не более 2 шт. (при необходимости);
- эксплуатационная документация.
II. Принадлежности:
- адаптер для универсального монополярного разъема (с 4 мм на 8 мм штекер);
- модуль транспортный;
- стойка универсальная монтажная передвижная Valleylab (при необходимости);
- навесная полка к стойке универсальной монтажной передвижной Valleylab (при
необходимости);
- держатель аргоновых баллонов к стойке универсальной монтажной передвижной Valleylab (при
необходимости).
Номер РУ
РЗН 2018/7353
Дата РУ
24.08.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61733
Заявитель
ООО "Медтроник"
Фактический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Изготовитель
"ВЕМ Экипаментуш Электроникуш Лтда."
Фактический адрес изготовителя
, Бразилия, WEM Equipamentos Eletrônicos Ltda., Rua Marechal Mascarenhas de Moraes, 550, Ribeirão Preto, São Paulo, 14095-120, Brazil
Юридический адрес изготовителя
, Бразилия, WEM Equipamentos Eletrônicos Ltda., Rua Marechal Mascarenhas de Moraes, 550, Ribeirão Preto, São Paulo, 14095-120, Brazil
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
259590
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. WEM Equipamentos Eletrônicos Ltda., Rua Marechal Mascarenhas de Moraes, 550, Ribeirão Preto, SP 14095-120, Brazil.
2. New Deantronics Taiwan Ltd., 9-12F, No. 51, Sec. 4, Zhongyang Rd., Tucheng Dist., New Taipei City 236, Taiwan.
3. Covidien, 60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, USA.
4. Covidien llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, МА 02048, USA.
5. Covidien LLC, 5920 Longbow Drive, Boulder Colorado, 80301, USA.
6. Majestic Metals, LLC, 7770 North Washington Street, Denver, CO, 80229, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259590
Коагулятор плазменный Argon 4 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Коагулятор плазменный Argon 4 с принадлежностямиI. Состав:
- коагулятор плазменный Argon 4 - 1 шт.;
- зонд аргоновый для эндоскопии желудочно-кишечного тракта и толстого кишечника, одноразовый - не более 201 шт. (при необходимости);
- зонд аргоновый для эндоскопии бронхов и тонкого кишечника, одноразовый - не более 201 шт. (при необходимости);
- электрод аргоновый, длиной 320 мм, многоразовый - не более 201 шт.
(при необходимости);
- электрод аргоновый, длиной 150 мм, многоразовый - не более 201 шт.
(при необходимости);
- электрод аргоновый, длиной 70 мм, многоразовый - не более 201 шт.
(при необходимости);
- электрод аргоновый, длиной 5 мм, многоразовый - не более 201 шт. (при необходимости);
- ручка аргоновая педального управления, многоразовая, для открытых
и лапароскопических процедур, с кабелем длиной 3 м - не более 201 шт.
(при необходимости);
- ручка многофункциональная аргоновая, 25 мм, одноразовая - не более 201 шт.
(при необходимости);
- ручка многофункциональная аргоновая, 85 мм, одноразовая - не более 201 шт.
(при необходимости);
- кабель монополярный для эндоскопических процедур (к петлям и скальпелям), 3 м,
8 мм штекер - не более 2 шт. (при необходимости);
- шланг соединительный для подачи аргона к аппарату - не более 2 шт.
(при необходимости);
- педаль для плазменного коагулятора (одинарная) - не более 2 шт. (при необходимости);
- педаль для плазменного коагулятора (двойная) - не более 2 шт. (при необходимости);
- переключатель ножной биполярный (одинарный) - не более 2 шт. (при необходимости);
- переключатель ножной биполярный (двойной) - не более 2 шт. (при необходимости);
- эксплуатационная документация.
II. Принадлежности:
- адаптер для универсального монополярного разъема (с 4 мм на 8 мм штекер);
- модуль транспортный.
РЗН 2018/7353
20.08.2020
ООО "Медтроник"
32.50.50.190
259590
Коагулятор плазменный Argon 4 с принадлежностямиI. Состав:
- коагулятор плазменный Argon 4 - 1 шт.;
- зонд аргоновый для эндоскопии желудочно-кишечного тракта и толстого кишечника, одноразовый - не более 201 шт. (при необходимости);
- зонд аргоновый для эндоскопии бронхов и тонкого кишечника, одноразовый - не более 201 шт. (при необходимости);
- электрод аргоновый, длиной 320 мм, многоразовый - не более 201 шт.
(при необходимости);
- электрод аргоновый, длиной 150 мм, многоразовый - не более 201 шт.
(при необходимости);
- электрод аргоновый, длиной 70 мм, многоразовый - не более 201 шт.
(при необходимости);
- электрод аргоновый, длиной 5 мм, многоразовый - не более 201 шт. (при необходимости);
- ручка аргоновая педального управления, многоразовая, для открытых
и лапароскопических процедур, с кабелем длиной 3 м - не более 201 шт.
(при необходимости);
- ручка многофункциональная аргоновая, 25 мм, одноразовая - не более 201 шт.
(при необходимости);
- ручка многофункциональная аргоновая, 85 мм, одноразовая - не более 201 шт.
(при необходимости);
- кабель монополярный для эндоскопических процедур (к петлям и скальпелям), 3 м,
8 мм штекер - не более 2 шт. (при необходимости);
- шланг соединительный для подачи аргона к аппарату - не более 2 шт.
(при необходимости);
- педаль для плазменного коагулятора (одинарная) - не более 2 шт. (при необходимости);
- педаль для плазменного коагулятора (двойная) - не более 2 шт. (при необходимости);
- переключатель ножной биполярный (одинарный) - не более 2 шт. (при необходимости);
- переключатель ножной биполярный (двойной) - не более 2 шт. (при необходимости);
- эксплуатационная документация.
II. Принадлежности:
- адаптер для универсального монополярного разъема (с 4 мм на 8 мм штекер);
- модуль транспортный.
РЗН 2018/7353
09.07.2018
ООО "Медтроник"
26.60.13.130
259590
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)