РЗН 2018/7353
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7353
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
259590
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259590
Коагулятор плазменный Argon 4 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Коагулятор плазменный Argon 4 с принадлежностямиI. Состав:
- коагулятор плазменный Argon 4 - 1 шт.;
- зонд аргоновый для эндоскопии желудочно-кишечного тракта и толстого кишечника, одноразовый - не более 201 шт. (при необходимости);
- зонд аргоновый для эндоскопии бронхов и тонкого кишечника, одноразовый - не более 201 шт. (при необходимости);
- электрод аргоновый, длиной 320 мм, многоразовый - не более 201 шт.
(при необходимости);
- электрод аргоновый, длиной 150 мм, многоразовый - не более 201 шт.
(при необходимости);
- электрод аргоновый, длиной 70 мм, многоразовый - не более 201 шт.
(при необходимости);
- электрод аргоновый, длиной 5 мм, многоразовый - не более 201 шт. (при необходимости);
- ручка аргоновая педального управления, многоразовая, для открытых
и лапароскопических процедур, с кабелем длиной 3 м - не более 201 шт.
(при необходимости);
- ручка многофункциональная аргоновая, 25 мм, одноразовая - не более 201 шт.
(при необходимости);
- ручка многофункциональная аргоновая, 85 мм, одноразовая - не более 201 шт.
(при необходимости);
- кабель монополярный для эндоскопических процедур (к петлям и скальпелям), 3 м,
8 мм штекер - не более 2 шт. (при необходимости);
- шланг соединительный для подачи аргона к аппарату - не более 2 шт.
(при необходимости);
- педаль для плазменного коагулятора (одинарная) - не более 2 шт. (при необходимости);
- педаль для плазменного коагулятора (двойная) - не более 2 шт. (при необходимости);
- переключатель ножной биполярный (одинарный) - не более 2 шт. (при необходимости);
- переключатель ножной биполярный (двойной) - не более 2 шт. (при необходимости);
- эксплуатационная документация.
II. Принадлежности:
- адаптер для универсального монополярного разъема (с 4 мм на 8 мм штекер);
- модуль транспортный.
РЗН 2018/7353
20.08.2020
ООО "Медтроник"
32.50.50.190
259590
Коагулятор плазменный Argon 4 с принадлежностямиI. Состав:
- коагулятор плазменный Argon 4 - 1 шт.;
- зонд аргоновый для эндоскопии желудочно-кишечного тракта и толстого кишечника, одноразовый - не более 201 шт. (при необходимости);
- зонд аргоновый для эндоскопии бронхов и тонкого кишечника, одноразовый - не более 201 шт. (при необходимости);
- электрод аргоновый, длиной 320 мм, многоразовый - не более 201 шт.
(при необходимости);
- электрод аргоновый, длиной 150 мм, многоразовый - не более 201 шт.
(при необходимости);
- электрод аргоновый, длиной 70 мм, многоразовый - не более 201 шт.
(при необходимости);
- электрод аргоновый, длиной 5 мм, многоразовый - не более 201 шт. (при необходимости);
- ручка аргоновая педального управления, многоразовая, для открытых
и лапароскопических процедур, с кабелем длиной 3 м - не более 201 шт.
(при необходимости);
- ручка многофункциональная аргоновая, 25 мм, одноразовая - не более 201 шт.
(при необходимости);
- ручка многофункциональная аргоновая, 85 мм, одноразовая - не более 201 шт.
(при необходимости);
- кабель монополярный для эндоскопических процедур (к петлям и скальпелям), 3 м,
8 мм штекер - не более 2 шт. (при необходимости);
- шланг соединительный для подачи аргона к аппарату - не более 2 шт.
(при необходимости);
- педаль для плазменного коагулятора (одинарная) - не более 2 шт. (при необходимости);
- педаль для плазменного коагулятора (двойная) - не более 2 шт. (при необходимости);
- переключатель ножной биполярный (одинарный) - не более 2 шт. (при необходимости);
- переключатель ножной биполярный (двойной) - не более 2 шт. (при необходимости);
- эксплуатационная документация.
II. Принадлежности:
- адаптер для универсального монополярного разъема (с 4 мм на 8 мм штекер);
- модуль транспортный.
РЗН 2018/7353
09.07.2018
ООО "Медтроник"
26.60.13.130
259590