РЗН 2018/7353

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7353

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

259590

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

259590

Коагулятор плазменный Argon 4 с принадлежностями

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Коагулятор плазменный Argon 4 с принадлежностямиI. Состав: - коагулятор плазменный Argon 4 - 1 шт.; - зонд аргоновый для эндоскопии желудочно-кишечного тракта и толстого кишечника, одноразовый - не более 201 шт. (при необходимости); - зонд аргоновый для эндоскопии бронхов и тонкого кишечника, одноразовый - не более 201 шт. (при необходимости); - электрод аргоновый, длиной 320 мм. многоразовый - не более 201 шт. (при необходимости); - электрод аргоновый, длиной 150 мм. многоразовый - не более 201 шт. (при необходимости); - электрод аргоновый, длиной 70 мм. многоразовый - не более 201 шт. (при необходимости); - электрод аргоновый, длиной 55 мм. многоразовый - не более 201 шт. (при необходимости); электрод аргоновый гибкий Valleylab, длиной 3" (7.62 см) - не более 201 шт. (при необходимости); - электрод аргоновый гибкий Valleylab. длиной 6" (15 см) - не более 201 шт. (при необходимости); - электрод аргоновый гибкий лапароскопический Valleylab. длиной 28 см - не более 201 шт. (при необходимости); - электрод-скальпель лапароскопический аргоновый Valleylab, выдвижной, длиной 28 см - не более 201 шт. (при необходимости); - электрод лапароскопический аргоновый модифицированный плоский L-образный Valleylab, выдвижной, длиной 28 см - не более 201 шт. (при необходимости); - электрод-игла лапароскопический аргоновый тупой Valleylab. выдвижной, длиной 28 см - не более 201 шт. (при необходимости); - электрод аргоновый вольфрамовый острый игольчатый Valleylab, длиной 0.65" (1,6 см) - не более 201 шт. (при необходимости); - ручка аргоновая педального управления, многоразовая, для открытых и лапароскопических процедур, с кабелем длиной 3 м - не более 201 шт. (при необходимости); - ручка многофункциональная аргоновая, 25 мм, одноразовая - не более 201 шт. (при необходимости); - ручка многофункциональная аргоновая, 85 мм, одноразовая - не более 201 шт. (при необходимости); - держатель электродов аргоновых Valleylab - не более 201 шт. (при необходимости); - кабель монополярный для эндоскопических процедур (к петлям и скальпелям), 3 м, 8 мм штекер - не более 2 ш г. (при необходимости); - шланг соединительный для подачи аргона к аппарату - не более 2 шт. (при необходимости); - шланг соединительный для аргона, 750 мм - не более 2 шт. (при необходимости); - шлаЕ1г соединительный для аргона, 1500 мм - не более 2 шт. (при необходимости); - шланг соединительный для аргона, 280 мм - не более 2 шт. (при необходимости); - педаль для плазменного коагулятора (одинарная) - не более 2 шт. (при необходимости); - педаль для плазменного коагулятора (двойная) - не более 2 шт. (при необходимости); - переключатель ножной биполярный (одинарный) - не более 2 шт. (при необходимости); - переключатель ножной биполярный (двойной) - не более 2 шт. (при необходимости); - кабель ESU, 450 мм - не более 2 шт. (при необходимости); - адаптер для держателя электродов Valleylab - не более 2 шт. (при необходимости); - эксплуатационная документация. II. Принадлежности: - адаптер для универсального монополярного разъема (с 4 мм на 8 мм штекер); - модуль транспортный; - стойка универсальная монтажная передвижная Valleylab (при необходимости); - навесная полка к стойке универсальной монтажной передвижной Valleylab (при необходимости); - держатель аргоновых баллонов к стойке универсальной монтажной передвижной Valleylab (при необходимости).

РЗН 2018/7353

24.08.2022

ООО "Медтроник"

32.50.50.190

259590

Развернуть

РЗН 2018/7353

20.08.2020