РЗН 2018/7339
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7339
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система для уретероскопии LithoVueв составе:
1. Рабочая станция системы LithoVue, в составе - не более 10 шт.:
- компьютер с сенсорным экраном LithoVue (LithoVue Touch PC) - 1 шт.;
- тележка для рабочей станции системы LithoVue (LithoVue System Workstation Cart) - 1 шт.;
- адаптер питания сменный для системы LithoVue (LithoVue System Replacement Power Adaptor) - 1 шт.;
- кабель питания системы LithoVue (LithoVue System Power Cord) - 1 шт.
2. Уретероскоп одноразовый цифровой гибкий LithoVue, стандартное отклонение (LithoVue Standard deflection) - не более 100 шт. (при необходимости).
3. Уретероскоп одноразовый цифровой гибкий LithoVue, обратное отклонение (LithoVue Reverse deflection) - не более 100 шт. (при необходимости).
4. Видео-кабель DVI (DVI Video Cable) - не более 10 шт. (при необходимости).
5. Фиксатор LithoVue Empower для литоэкстрактора - не более 100 шт. (при необходимости).
6. Адаптер Y-Adapter Gateway Advantage - не более 100 шт. (при необходимости).
7. Адаптер Urolok II - не более 100 шт. (при необходимости).
8. Система для ирригации SAPS - не более 100 шт. (при необходимости).
9. Система для ирригации непрерывного потока SAPS CF - не более 100 шт.
(при необходимости).
1. Рабочая станция системы LithoVue, в составе - не более 10 шт.:
- компьютер с сенсорным экраном LithoVue (LithoVue Touch PC) - 1 шт.;
- тележка для рабочей станции системы LithoVue (LithoVue System Workstation Cart) - 1 шт.;
- адаптер питания сменный для системы LithoVue (LithoVue System Replacement Power Adaptor) - 1 шт.;
- кабель питания системы LithoVue (LithoVue System Power Cord) - 1 шт.
2. Уретероскоп одноразовый цифровой гибкий LithoVue, стандартное отклонение (LithoVue Standard deflection) - не более 100 шт. (при необходимости).
3. Уретероскоп одноразовый цифровой гибкий LithoVue, обратное отклонение (LithoVue Reverse deflection) - не более 100 шт. (при необходимости).
4. Видео-кабель DVI (DVI Video Cable) - не более 10 шт. (при необходимости).
5. Фиксатор LithoVue Empower для литоэкстрактора - не более 100 шт. (при необходимости).
6. Адаптер Y-Adapter Gateway Advantage - не более 100 шт. (при необходимости).
7. Адаптер Urolok II - не более 100 шт. (при необходимости).
8. Система для ирригации SAPS - не более 100 шт. (при необходимости).
9. Система для ирригации непрерывного потока SAPS CF - не более 100 шт.
(при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2018/7339
Дата РУ
30.11.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
56401
Заявитель
ООО "Результат-Аудит"
Фактический адрес заявителя
127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Юридический адрес заявителя
127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Изготовитель
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2б
Вид
180170
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Boston Scientific Corporation, 150 Baytech Drive, San Jose, CA 95134, USA.
2. Boston Scientific Corporation, 780 Brookside Drive, Spencer, Indiana 47460, USA.
3. Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Ave. N., St. Paul, Minnesota 55112, USA.
4. Nolato Contour Inc., 660 VandeBerg Street Baldwin, WI 54002 USA.
5. Cable Connection Inc., dba Lorom West 1035 Mission Court Fremont, CA 94539-8203, USA.
6. GCX Corporation, 26 Spur Drive, El Paso, Texas 79906, USA.
7. Boston Scientific Limited, Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
180170
Система для уретероскопии LithoVue
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система для уретероскопии LithoVueв составе:
1. Рабочая станция системы LithoVue, в составе - не более 10 шт. (при необходимости):
- компьютер с сенсорным экраном LithoVue (LithoVue Touch PC) - 1 шт.;
- тележка для рабочей станции системы LithoVue (LithoVue System Workstation Cart) - 1 шт.;
- адаптер питания сменный для системы LithoVue (LithoVue System Replacement Power Adaptor) - 1 шт.;
- кабель питания системы LithoVue (LithoVue System Power Cord) - 1 шт.
2. Уретероскоп одноразовый цифровой гибкий LithoVue, стандартное отклонение (LithoVue Standard deflection) - не более 1000 шт. (при необходимости).
3. Уретероскоп одноразовый цифровой гибкий LithoVue, обратное отклонение (LithoVue Reverse deflection) - не более 1000 шт. (при необходимости).
4. Видео-кабель DVI (DVI Video Cable) - не более 10 шт. (при необходимости).
5. Фиксатор LithoVue Empower для литоэкстрактора - не более 1000 шт. (при необходимости).
6. Адаптер Y-Adapter Gateway Advantage - не более 1000 шт. (при необходимости).
7. Адаптер Urolok II - не более 1000 шт. (при необходимости).
8. Система для ирригации SAPS - не более 1000 шт. (при необходимости).
9. Система для ирригации непрерывного потока SAPS CF - не более 1000 шт. (при необходимости).
РЗН 2018/7339
28.12.2024
ООО "РК"
26.60.12.119
180170
Система для уретероскопии LithoVueв составе:
1. Рабочая станция системы LithoVue, в составе - не более 10 шт. (при необходимости):
- компьютер с сенсорным экраном LithoVue (LithoVue Touch PC) - 1 шт.;
- тележка для рабочей станции системы LithoVue (LithoVue System Workstation Cart) - 1 шт.;
- адаптер питания сменный для системы LithoVue (LithoVue System Replacement Power Adaptor) - 1 шт.;
- кабель питания системы LithoVue (LithoVue System Power Cord) - 1 шт.
2. Уретероскоп одноразовый цифровой гибкий LithoVue, стандартное отклонение (LithoVue Standard deflection) - не более 100 шт. (при необходимости).
3. Уретероскоп одноразовый цифровой гибкий LithoVue, обратное отклонение (LithoVue Reverse deflection) - не более 100 шт. (при необходимости).
4. Видео-кабель DVI (DVI Video Cable) - не более 10 шт. (при необходимости).
5. Фиксатор LithoVue Empower для литоэкстрактора - не более 100 шт. (при необходимости).
6. Адаптер Y-Adapter Gateway Advantage - не более 100 шт. (при необходимости).
7. Адаптер Urolok II - не более 100 шт. (при необходимости).
8. Система для ирригации SAPS - не более 100 шт. (при необходимости).
9. Система для ирригации непрерывного потока SAPS CF - не более 100 шт. (при необходимости).
РЗН 2018/7339
20.12.2022
ООО "РК"
26.60.12.119
180170
Система для уретероскопии LithoVueв составе:
1. Рабочая станция системы LithoVue в составе, не более 10 шт.:
- компьютер с сенсорным экраном LithoVue (LithoVue Touch PC) - 1 шт.;
- тележка для рабочей станции системы LithoVue (LithoVue System Workstation Cart) - 1 шт.;
- адаптер питания сменный для системы LithoVue (LithoVue System Replacement Power Adaptor) - 1 шт.;
- кабель питания системы LithoVue (LithoVue System Power Cord) - 1 шт.
2. Уретероскоп одноразовый цифровой гибкий LithoVue, стандартное отклонение (LithoVue Standard deflection) - не более 100 шт. (при необходимости).
3. Уретероскоп одноразовый цифровой гибкий LithoVue, обратное отклонение (LithoVue Reverse deflection) - не более 100 шт. (при необходимости).
4. Видео-кабель DVI (DVI Video Cable) - не более 10 шт. (при необходимости).
РЗН 2018/7339
05.07.2018
ООО "Результат-Аудит"
26.60.12.129
180170
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)