РЗН 2018/7339

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7339

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

180170

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

180170

Система для уретероскопии LithoVue в составе

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Система для уретероскопии LithoVueв составе: 1. Рабочая станция системы LithoVue, в составе - не более 10 шт. (при необходимости): - компьютер с сенсорным экраном LithoVue (LithoVue Touch PC) - 1 шт.; - тележка для рабочей станции системы LithoVue (LithoVue System Workstation Cart) - 1 шт.; - адаптер питания сменный для системы LithoVue (LithoVue System Replacement Power Adaptor) - 1 шт.; - кабель питания системы LithoVue (LithoVue System Power Cord) - 1 шт. 2. Уретероскоп одноразовый цифровой гибкий LithoVue, стандартное отклонение (LithoVue Standard deflection) - не более 100 шт. (при необходимости). 3. Уретероскоп одноразовый цифровой гибкий LithoVue, обратное отклонение (LithoVue Reverse deflection) - не более 100 шт. (при необходимости). 4. Видео-кабель DVI (DVI Video Cable) - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Фиксатор LithoVue Empower для литоэкстрактора - не более 100 шт. (при необходимости). 6. Адаптер Y-Adapter Gateway Advantage - не более 100 шт. (при необходимости). 7. Адаптер Urolok II - не более 100 шт. (при необходимости). 8. Система для ирригации SAPS - не более 100 шт. (при необходимости). 9. Система для ирригации непрерывного потока SAPS CF - не более 100 шт. (при необходимости).

РЗН 2018/7339

20.12.2022

ООО "РК"

26.60.12.119

180170

Развернуть

Система для уретероскопии LithoVueв составе: 1. Рабочая станция системы LithoVue, в составе - не более 10 шт.: - компьютер с сенсорным экраном LithoVue (LithoVue Touch PC) - 1 шт.; - тележка для рабочей станции системы LithoVue (LithoVue System Workstation Cart) - 1 шт.; - адаптер питания сменный для системы LithoVue (LithoVue System Replacement Power Adaptor) - 1 шт.; - кабель питания системы LithoVue (LithoVue System Power Cord) - 1 шт. 2. Уретероскоп одноразовый цифровой гибкий LithoVue, стандартное отклонение (LithoVue Standard deflection) - не более 100 шт. (при необходимости). 3. Уретероскоп одноразовый цифровой гибкий LithoVue, обратное отклонение (LithoVue Reverse deflection) - не более 100 шт. (при необходимости). 4. Видео-кабель DVI (DVI Video Cable) - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Фиксатор LithoVue Empower для литоэкстрактора - не более 100 шт. (при необходимости). 6. Адаптер Y-Adapter Gateway Advantage - не более 100 шт. (при необходимости). 7. Адаптер Urolok II - не более 100 шт. (при необходимости). 8. Система для ирригации SAPS - не более 100 шт. (при необходимости). 9. Система для ирригации непрерывного потока SAPS CF - не более 100 шт. (при необходимости).

РЗН 2018/7339

30.11.2021

ООО "Результат-Аудит"

26.60.12.119

180170

Развернуть