РЗН 2018/7338

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7338

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

189100

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

189100

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для выявления и дифференциации штаммов возбудителя чумы основного и неосновных подвидов (отдельно алтайского) методом полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентным учетом результатов в режиме реального времени (ГенПест-подвид/алтай-РГФ) по ТУ 21.20.23-054-01898109-2017в составе: 1. Набор реагентов в составе: - ПЦР-смесь-вид - 1 пробирка по 0,25 мл; - ПЦР-смесь-подвид - 1 пробирка по 0,25 мл; - ПЦР-смесь-РГФ - 2 пробирки по 0,5 мл; - растворитель - 1 пробирка по 1,0 мл; - Taq ДНК-полимераза - 1 пробирка по 0,04 мл; - ТЕ-буфер - 2 пробирки по 1,0 мл; - ПКО ДНК Y. pestis - 3 пробирки по 0,1 мл. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.

РЗН 2018/7338

05.07.2018

21.20.23.110

189100

Развернуть