РЗН 2018/7338
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7338
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выявления и дифференциации штаммов возбудителя чумы основного и неосновных подвидов (отдельно алтайского) методом полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентным учетом результатов в режиме реального времени (ГенПест-подвид/алтай-РГФ) по ТУ 21.20.23-054-01898109-2017в составе:
1. Набор реагентов в составе:
- ПЦР-смесь-вид - 1 пробирка по 0,25 мл;
- ПЦР-смесь-подвид - 1 пробирка по 0,25 мл;
- ПЦР-смесь-РГФ - 2 пробирки по 0,5 мл;
- растворитель - 1 пробирка по 1,0 мл;
- Taq ДНК-полимераза - 1 пробирка по 0,04 мл;
- ТЕ-буфер - 2 пробирки по 1,0 мл;
- ПКО ДНК Y. pestis - 3 пробирки по 0,1 мл.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
1. Набор реагентов в составе:
- ПЦР-смесь-вид - 1 пробирка по 0,25 мл;
- ПЦР-смесь-подвид - 1 пробирка по 0,25 мл;
- ПЦР-смесь-РГФ - 2 пробирки по 0,5 мл;
- растворитель - 1 пробирка по 1,0 мл;
- Taq ДНК-полимераза - 1 пробирка по 0,04 мл;
- ТЕ-буфер - 2 пробирки по 1,0 мл;
- ПКО ДНК Y. pestis - 3 пробирки по 0,1 мл.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2018/7338
Дата РУ
05.07.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
27057
Изготовитель
ГУ Федеральное казенное учреждение здравоохранения "Российский научно-исследовательский противочумный институт "Микроб" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Фактический адрес изготовителя
410005, Россия, , г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
Юридический адрес изготовителя
410005, Россия, , г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
189100
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ФКУЗ РосНИПЧИ "Микроб" Роспотребнадзора, Россия, 410005, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189100
Набор реагентов для выявления и дифференциации штаммов возбудителя чумы основного и неосновных подвидов (отдельно алтайского) методом полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентным учетом результатов в режиме реального времени (ГенПест-подвид/алтай-РГФ)» по ТУ 21.20.23-054-01898109- 2017
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления и дифференциации штаммов возбудителя чумы основного и неосновных подвидов (отдельно алтайского) методом полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентным учетом результатов в режиме реального времени (ГенПест-подвид/алтай-РГФ) по ТУ 21.20.23-054-01898109-2017в составе:
1. Набор реагентов в составе:
- ПЦР-смесь-вид - 1 пробирка по 0,25 мл;
- ПЦР-смесь-подвид - 1 пробирка по 0,25 мл;
- ПЦР-смесь-РГФ - 2 пробирки по 0,5 мл;
- растворитель - 1 пробирка по 1,0 мл;
- Taq ДНК-полимераза - 1 пробирка по 0,04 мл;
- ТЕ-буфер - 2 пробирки по 1,0 мл;
- ПКО ДНК Y. pestis - 3 пробирки по 0,1 мл.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
РЗН 2018/7338
19.09.2022
21.20.23.110
189100
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)