РЗН 2018/7312
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7312
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного определения холестерина ЛПНП методом спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Roche/Hitachi cobas c и COBAS INTEGRA (LDLC3)в вариантах исполнения:
Вариант 1. Набор реагентов LDLC3/LDL Cholesterol Gen.3 cobas c 111, 2x50 тестов, в составе:
1. Реагент R1, флакон объем 9,6 мл - 2 шт.
2. Реагент SR, флакон объем 4,6 мл - 2 шт.
3. Инструкция по применению.
Вариант 2. Кассета с реагентами LDLC3/LDL-Cholesterol Gen.3 COBAS INTEGRA / cobas c systems, 200 тестов.
Вариант 3. Кассета с реагентами LDLC3/LDL-Cholesterol Gen.3 cobas c systems, 500 тестов.
Вариант 4. Кассета с реагентами LDLC3/LDL-Cholesterol Gen.3 cobas c systems, 600 тестов.
Вариант 1. Набор реагентов LDLC3/LDL Cholesterol Gen.3 cobas c 111, 2x50 тестов, в составе:
1. Реагент R1, флакон объем 9,6 мл - 2 шт.
2. Реагент SR, флакон объем 4,6 мл - 2 шт.
3. Инструкция по применению.
Вариант 2. Кассета с реагентами LDLC3/LDL-Cholesterol Gen.3 COBAS INTEGRA / cobas c systems, 200 тестов.
Вариант 3. Кассета с реагентами LDLC3/LDL-Cholesterol Gen.3 cobas c systems, 500 тестов.
Вариант 4. Кассета с реагентами LDLC3/LDL-Cholesterol Gen.3 cobas c systems, 600 тестов.
Номер РУ
РЗН 2018/7312
Дата РУ
03.08.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
73190
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
149870
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Roche Diagnostics GmbH, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.
2. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
149870
Набор реагентов для количественного определения холестерина ЛПНП методом спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах клинических биохимических и платформах модульных Roche/Hitachi cobas c (Cobas c 311, cobas 6000, cobas 8000) и Cobas c 111, Cobas Integra 400 plus (LDLC3/LDL-Cholesterol Gen.3) . Вариант 1. Набор реагентов LDLC3/LDL Cholesterol Gen.3 cobas с 111, 2x50 тестов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
149870
Набор реагентов для количественного определения холестерина ЛПНП методом спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах клинических биохимических и платформах модульных Roche/Hitachi cobas c (Cobas c 311, cobas 6000, cobas 8000) и Cobas c 111, Cobas Integra 400 plus (LDLC3/LDL-Cholesterol Gen.3) . Вариант 2. Кассета с реагентами LDLC3/LDL-Cholesterol Gen.3 COBAS INTEGRA / cobas c systems, 200 тестов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
149870
Набор реагентов для количественного определения холестерина ЛПНП методом спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах клинических биохимических и платформах модульных Roche/Hitachi cobas c (Cobas c 311, cobas 6000, cobas 8000) и Cobas c 111, Cobas Integra 400 plus (LDLC3/LDL-Cholesterol Gen.3) . Вариант 3. Кассета с реагентами LDLC3/LDL-Cholesterol Gen.3 cobas с systems, 500 тестов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
149870
Набор реагентов для количественного определения холестерина ЛПНП методом спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах клинических биохимических и платформах модульных Roche/Hitachi cobas c (Cobas c 311, cobas 6000, cobas 8000) и Cobas c 111, Cobas Integra 400 plus (LDLC3/LDL-Cholesterol Gen.3) . Вариант 4. Кассета с реагентами LDLC3/LDL-Cholesterol Gen.3 cobas с systems, 600 тестов
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения холестерина ЛПНП методом спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Roche/Hitachi cobas c и COBAS INTEGRA (LDLC3)в вариантах исполнения:
Вариант 1. Набор реагентов LDLC3/LDL Cholesterol Gen.3 cobas c 111, 2x50 тестов, в составе:
1. Реагент R1, флакон объем 9,6 мл, - 2 шт.
2. Реагент SR, флакон объем 4,6 мл - 2 шт.
3. Инструкция по применению.
Вариант 2. Кассета с реагентами LDLC3/LDL-Cholesterol Gen.3 COBAS INTEGRA / cobas c systems, 200 тестов
Вариант 3. Кассета с реагентами LDLC3/LDL-Cholesterol Gen.3 cobas c systems, 500 тестов
Вариант 4. Кассета с реагентами LDLC3/LDL-Cholesterol Gen.3 cobas c systems, 600 тестов
РЗН 2018/7312
27.06.2022
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
149870
Набор реагентов для количественного определения холестерина ЛПНП методом спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах клинических биохимических и платформах модульных Roche/Hitachi cobas c (Cobas c 311, cobas 6000, cobas 8000) и Cobas c 111, Cobas Integra 400 plus (LDLC3/ LDL-Cholesterol Gen.3)в вариантах исполнения:
I. Вариант 1, в составе:
1. Реагент R1, флакон объем 9,6 мл - 2 шт.
2. Реагент SR, флакон объем 4,6 мл - 2 шт.
3. Инструкция по применению.
II. Вариант 2, в составе:
1. Кассета с реагентами LDLC3/ LDL-Cholesterol Gen.3 COBAS INTEGRA/cobas c systems.
III. Вариант 3, в составе:
1. Кассета с реагентами LDLC3/ LDL-Cholesterol Gen.3 cobas c systems.
РЗН 2018/7312
03.07.2018
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
149870
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)